- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04296669
Heben Sie sich im Unterricht hervor: Reduzieren Sie die Sitzzeit im Klassenzimmer (SOIC2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Fettleibigkeit sowie damit verbundene Risikofaktoren für chronische Erkrankungen bei Kindern sind in den letzten Jahrzehnten weltweit gestiegen. Während allgemein anerkannt ist, dass regelmäßige körperliche Aktivität gesundheitsfördernd ist, hat sich gezeigt, dass längeres sitzendes Verhalten (Sitzen oder Zurücklehnen) die Gesundheit von Kindern beeinträchtigt, unabhängig von der körperlichen Aktivität des Kindes. Bei Kindern wurden nachteilige Zusammenhänge zwischen sitzendem Verhalten und Risikofaktoren für Krankheiten wie Fettleibigkeit, Blutdruck und hoher Cholesterinspiegel beobachtet. Darüber hinaus wurde längeres sitzendes Verhalten mit einer verminderten kognitiven Entwicklung und schulischen Leistung bei Kindern in Verbindung gebracht.
Veränderungen in unserer Umwelt und unserem Lebensstil haben dazu geführt, dass Kinder nicht nur weniger körperlich aktiv sind, sondern auch unnötig lange Zeit im Sitzen verbringen, insbesondere im Klassenzimmer. Sitzendes Verhalten ist das am weitesten verbreitete Verhalten von Kindern in entwickelten Ländern und macht mehr als 65 % der Wachstunden aus. Die Auswirkungen ungesunder Lebensgewohnheiten wie langes Sitzen auf die Gesundheit und Entwicklung von Kindern sind besorgniserregend, wenn man bedenkt, wie wichtig die Kindheit für die Etablierung von Lebensgewohnheiten ist, die sich bis ins Erwachsenenalter fortsetzen können.
Die langfristige Vision unserer Forschung besteht darin, das Gleichgewicht zwischen sesshafter und nicht sesshafter Tätigkeit (d. h. Stehen und alle Formen körperlicher Aktivität) Verhaltensweisen durch wechselnde Umgebungen, die traditionell mit längerem Sitzen verbunden sind, wie z. B. das Schulklassenzimmer. Diese Studie wird durch die Bereitstellung von manuell verstellbaren Sitz-Steh-Arbeitsplätzen Umweltveränderungen in den Klassenzimmern von Schülern der 5. Klasse (im Alter von 9 bis 10 Jahren) einer Schule in Bradford im Vereinigten Königreich bewirken. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen dieser neuartigen Strategie zu vergleichen, indem sowohl die volle Schreibtischzuteilung (einer pro Kind) in einem Klassenzimmer als auch die teilweise Tischzuteilung (sechs Stehpulte in einer Klasse zusammen mit Standardschreibtischen) in einem zweiten Klassenzimmer auf das Sitzen und Sitzen im Klassenzimmer der Kinder angewendet wird Stehzeit. Es werden auch Vergleiche zwischen den beiden Interventionsklassenräumen einer Schule und dem Sitz- und Stehverhalten der Kinder angestellt, die in einer Kontrollschule gemessen wurden (nach üblicher Praxis). Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf die Zeit, die mit unterschiedlicher Intensität körperlicher Aktivität verbracht wird, sowie auf Ergebnisse zu Gesundheit, Lernen und kognitiven Funktionen.
Diese Studie baut auf dem Erfolg der neunwöchigen Pilotstudie aus dem Jahr 2014 auf, indem sie die Intervention über ein ganzes Schuljahr implementiert, eine zusätzliche Interventionsgruppe, einschließlich einer zusätzlichen Schule für eine Kontrollgruppe, und weitere wichtige Ergebnismessungen (Blut) einschließt Glukose, selbstberichteter Komfort), um die Auswirkungen von Sitz-Steh-Schreibtischen besser zu verstehen. Im Erfolgsfall wird diese Studie das Konzept von Sitz-Steh-Schreibtischen als wirksame langfristige schulbasierte Intervention zur Verbesserung der Gesundheit und des Lernens bei Kindern aller Bevölkerungsgruppen unterstützen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Jedes Kind mit Behinderungen, die es ihm nicht ermöglichen, für kurze Zeit aufzustehen, wird gebeten, weiterhin wie gewohnt an der Schulbank zu sitzen.
- Kinder mit Behinderungen oder Verletzungen/Erkrankungen, die sie daran hindern, ihrer gewohnten Routine nachzugehen, werden von der Bewertungskomponente der Intervention ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Volle Schreibtischbelegung
Alle Kinder in diesem Klassenzimmer erhielten einen Sitz-Steh-Steh
|
Ein verstellbarer Sitz-Steh-Schreibtisch für Kinder
|
|
EXPERIMENTAL: Teilweise Schreibtischbelegung
In diesem Klassenzimmer standen sechs Sitz-Steh-Schreibtische zur Verfügung.
Die Kinder wechselten zwischen diesen Schreibtischen und herkömmlichen Schreibtischen
|
Ein verstellbarer Sitz-Steh-Schreibtisch für Kinder
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es wurden traditionelle Klassenzimmermöbel verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sitzzeit (Minuten)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Veränderung der im Sitzen verbrachten Zeit mit dem activPAL-Neigungsmesser
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standzeit (Minuten)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Veränderung der im Stehen verbrachten Zeit mit dem activPAL-Neigungsmesser
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Schrittzeit (Minuten)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der Zeit, die mit dem activPAL-Neigungsmesser für das Treten aufgewendet wurde
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Schritte
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der Schritte mit dem activPAL-Neigungsmesser
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Übergänge vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der Übergänge vom Sitzen zum Stehen mithilfe des activPAL-Neigungsmessers
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Gesamtbeschleunigung pro Minute
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der Anzahl pro Minute mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Leichte körperliche Aktivität (Minuten)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der mit leichter körperlicher Aktivität verbrachten Zeit (Minuten) mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Mäßige körperliche Aktivität (Minuten)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der Zeit, die mit mäßiger körperlicher Aktivität verbracht wird, mithilfe des ActiGraph-Beschleunigungsmessers
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Starke körperliche Aktivität (Minuten)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung der Zeit, die mit intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Systolischer Ruheblutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des systolischen Ruheblutdrucks mit einem automatisierten Omron-Gerät
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Ruhediastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des diastolischen Ruheblutdrucks mit einem automatisierten Omron-Gerät
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Höhe (m)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Höhenänderung gemessen mit tragbarem Stadiometer
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Mit elektronischen Waagen gemessene Gewichtsveränderung
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des BMI, berechnet aus Größen- und Gewichtsmessungen
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des Taillenumfangs, gemessen mit Anthropometrieband
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Stroop-Test
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des computergestützten kognitiven Funktionstests mit einer Dauer von 5 Minuten
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Corsi-Block-Anbohrtest
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des computergestützten kognitiven Funktionstests mit einer Dauer von 5 Minuten
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Schnelltest zur visuellen Informationsverarbeitung
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Änderung des computergestützten kognitiven Funktionstests mit einer Dauer von 5 Minuten
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Beschwerden des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Veränderung der Beschwerden anhand einer papierbasierten Selbstberichtsbefragung von 7 Körperteilen.
Skala von 1-5, 1 ist gut, 5 ist schlecht
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
|
Verhaltensbedingte psychische Gesundheit
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Die Verhaltensänderung wurde gemessen, als ein Lehrer einen 25-Punkte-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten ausfüllte.
Jedes Item wird entweder mit „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ oder „trifft auf jeden Fall zu“ bewertet.
|
7 Tage zu Studienbeginn, 4 Monate, 8 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ständige Klassentreue
Zeitfenster: 30 Minuten nach 4 Monaten
|
Sitz- und Stehverhalten, aufgezeichnet durch direkte Beobachtung durch den Forscher
|
30 Minuten nach 4 Monaten
|
|
Erfahrungen mit der Nutzung von Stehpulten
Zeitfenster: 30 Minuten bei 4 Monaten
|
Fokusgruppen mit Schülern, die Hindernisse und Erleichterungen beim Sitzen, Stehen und Lernen im Klassenzimmer erkunden
|
30 Minuten bei 4 Monaten
|
|
Erfahrungen im Unterricht mit Stehpulten
Zeitfenster: 60 Minuten bei 4 Monaten
|
Interviews mit Lehrern, die Hindernisse und Erleichterungen beim Sitzen, Stehen und Unterrichten im Klassenzimmer untersuchen
|
60 Minuten bei 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R15-P086
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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