- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04296669
Stå ut i klassen: Minska sitttiden i klassrumsmiljön (SOIC2)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andelen övervikt och fetma och relaterade riskfaktorer för kroniska sjukdomar hos barn har ökat över hela världen under de senaste decennierna. Även om det är allmänt erkänt att regelbunden fysisk aktivitet ger hälsofördelar, har långvarigt stillasittande beteende (sittande eller liggande) visat sig påverka barns hälsa negativt, oberoende av barnets fysiska aktivitetsnivåer. Skadliga samband mellan stillasittande beteende och riskfaktorer för sjukdomar, såsom fetma, blodtryck och höga nivåer av kolesterol har observerats hos barn. Dessutom har långvarigt stillasittande beteende kopplats till minskad kognitiv utveckling och akademisk prestation hos barn.
Förändringar i vår miljö och livsstil har resulterat i att barn inte bara blivit mindre fysiskt aktiva, utan också tillbringar onödigt långa perioder sittande, särskilt i klassrummet. Stillasittande beteende är det vanligaste beteendet som barn uppvisar i utvecklade länder, vilket omfattar >65 % av de vakna timmarna. Effekten av ohälsosamma livsstilsbeteenden, såsom långvarigt sittande, på barns hälsa och utveckling är oroande med tanke på barndomens betydelse för etableringen av livsstilsbeteenden som kan spåra in i vuxen ålder.
Den långsiktiga visionen för vår forskning är att återställa balansen mellan stillasittande och icke-sittande (dvs. stående och alla former av fysisk aktivitet) genom att förändra miljöer som traditionellt är förknippade med långvariga perioder av stillasittande beteende, såsom skolklassrummet. Denna studie kommer att göra miljöförändringar i klassrummen för elever i årskurs 5 (i åldrarna 9-10 år) från en skola i Bradford, i Storbritannien, genom tillhandahållandet av manuellt justerbara arbetsstationer för sittande och stå. Det primära syftet är att jämföra effekterna av denna nya strategi med användning av både full skrivbordstilldelning (en per barn) i ett klassrum och partiell skrivbordstilldelning (sex stående skrivbord i en klass tillsammans med standardskrivbord) i ett andra klassrum på barns klassrumssittande och ståtid. Jämförelser kommer också att göras mellan de två interventionsklassrummen i den ena skolan med barns sittande och stående beteende mätt i en kontrollskola (enligt sedvanlig praxis). Sekundära mål inkluderar att utvärdera effekterna av de två interventionerna på tid som spenderas i olika intensiteter av fysisk aktivitet, hälsa, inlärning och kognitiva funktionsresultat.
Denna studie utökar framgången med den nio veckor långa pilotstudien, som genomfördes 2014, genom att implementera interventionen under ett helt läsår, ha en extra interventionsgrupp, inklusive en extra skola för en kontrollgrupp, och inkludera fler viktiga resultatmått (blod). glukos, självrapporterad komfort) för att bättre förstå effekten av sitt-stå-bord. Om den här studien lyckas kommer denna studie att stödja konceptet med sitt-stå-bord som en effektiv långsiktig skolbaserad intervention för fördelar för hälsa och lärande hos barn över alla demografier
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Alla barn med funktionsnedsättningar som hindrar dem från att stå upp under korta perioder kommer att uppmanas att fortsätta med sin vanliga praxis att sitta vid sin skolbänk.
- Barn med funktionsnedsättningar eller skador/sjukdomar som hindrar dem från att utföra sin vanliga rutin kommer att uteslutas från utvärderingsdelen av interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Full skrivbordstilldelning
Alla barn i detta klassrum fick en sitt-stå-ställning
|
En justerbar sitt-stå-skrivbordsdesign för barn
|
EXPERIMENTELL: Partiell skrivbordstilldelning
sex sitt-stå-bord fanns i detta klassrum.
Barn roterades mellan dessa skrivbord och traditionella skrivbord
|
En justerbar sitt-stå-skrivbordsdesign för barn
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Traditionella klassrumsmöbler användes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sitttid (min)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändra i sittande med activPAL lutningsmätare
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ståtid (min)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändring av tiden för stående med activPAL lutningsmätare
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Stegtid (min)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändring av tid som går åt till att trampa med hjälp av activPAL lutningsmätare
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Steg
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändra steg med hjälp av activPAL lutningsmätare
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Sitt för att stå övergångar
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändra i sitt-till-stående-övergångar med activPAL-lutningsmätaren
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Total acceleration per minut
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändring i antal per minut med ActiGraph accelerometerenhet
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Lätt fysisk aktivitet (min)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändring av tid tillbringad i lätt fysisk aktivitet (min) med ActiGraph accelerometerenhet
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Måttlig fysisk aktivitet (min)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Ändring av tid till måttlig fysisk aktivitet med ActiGraph accelerometer
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Kraftig fysisk aktivitet (min)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i tid som spenderas i kraftig fysisk aktivitet med ActiGraph accelerometerenhet
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Vilande systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring av systoliskt blodtryck i vila med hjälp av automatiserad Omron-enhet
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Vilande diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring av det diastoliska vilotrycket med hjälp av automatiserad Omron-enhet
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Höjd (m)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Höjdförändring uppmätt med bärbar Stadiometer
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Vikt (kg)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Viktförändring uppmätt med elektroniska vågar
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Body Mass Index (kg/m2)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i BMI beräknat från höjd- och viktmått
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
midjemått (cm)
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i midjemått mätt med antropometritejp
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Stroop test
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i datorbaserat kognitivt funktionstest som varar i 5 minuter
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Corsi blocktappningstest
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i datorbaserat kognitivt funktionstest som varar i 5 minuter
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Snabb visuell informationsbearbetningstest
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i datorbaserat kognitivt funktionstest som varar i 5 minuter
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
muskuloskeletala obehag
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i obehag genom att använda en pappersbaserad självrapportering av 7 kroppsdelar.
skala 1-5, 1 är bra, 5 är dåligt
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Beteenderelaterad psykisk hälsa
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Beteendeförändring mätt med en lärare fyllde i 25 frågeformulär för styrkor och svårigheter.
varje objekt bedöms antingen "inte sant", "något sant" eller "säkert sant"
|
7 dagar vid baslinjen, 4 månader, 8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stående klasstrohet
Tidsram: 30 minuter vid 4 månader
|
sittande och stående beteende registreras via direkt observation av forskare
|
30 minuter vid 4 månader
|
Erfarenheter av att använda ståbord
Tidsram: 30 minuter vid 4 månader
|
fokusgrupper med elever som utforskar hinder och handledare för att sitta, stå och lära sig i klassrummet
|
30 minuter vid 4 månader
|
Erfarenheter av undervisning med ståbord
Tidsram: 60 minuter vid 4 månader
|
Intervjuer med lärare som utforskar hinder och facilitatorer för att sitta, stå och undervisa i klassrummet
|
60 minuter vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R15-P086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Ergotron LearnFit Sit-Stand skrivbord
-
Brunel UniversityPublic Health England; Macmillan Canceer Support; ErgotronAvslutadFysisk aktivitetStorbritannien
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaAvslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer IngelheimAvslutad