Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opvallen in de klas: de zittijd in de klas verminderen (SOIC2)

3 maart 2020 bijgewerkt door: Stacy Clemes, Loughborough University
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het inbouwen van handmatig verstelbare zit-sta bureaus in de klasomgeving van 9-10-jarigen bij het verminderen van sedentair gedrag op school gedurende een heel schooljaar. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de effecten van de interventie op gezondheid en leerresultaten, evenals het vergelijken van de impact van volledige toewijzing van zit-sta-bureaus in de klas met een klaslokaal met gedeeltelijke toewijzing van zit-sta-bureaus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal gevallen van overgewicht en obesitas en gerelateerde risicofactoren voor chronische ziekten bij kinderen is de afgelopen decennia wereldwijd toegenomen. Hoewel algemeen wordt erkend dat regelmatige lichaamsbeweging gezondheidsvoordelen oplevert, is aangetoond dat langdurig sedentair gedrag (zitten of liggen) een nadelige invloed heeft op de gezondheid van kinderen, ongeacht het niveau van fysieke activiteit van het kind. Bij kinderen zijn nadelige associaties waargenomen tussen sedentair gedrag en risicofactoren voor ziekte, zoals obesitas, bloeddruk en hoge cholesterolwaarden. Bovendien is langdurig sedentair gedrag in verband gebracht met verminderde cognitieve ontwikkeling en academische prestaties bij kinderen.

Veranderingen in onze omgeving en levensstijl hebben ertoe geleid dat kinderen niet alleen minder lichamelijk actief zijn, maar ook onnodig lang zitten, vooral in de klas. Sedentair gedrag is het meest voorkomende gedrag van kinderen in ontwikkelde landen en omvat >65% van de tijd dat ze wakker zijn. De impact van ongezonde leefstijlgedragingen, zoals langdurig zitten, op de gezondheid en ontwikkeling van kinderen is zorgwekkend gezien het belang van de kindertijd voor het aanleren van leefstijlgedragingen die kunnen voortduren tot in de volwassenheid.

De langetermijnvisie van ons onderzoek is om de balans tussen sedentair en niet-sedentair (d.w.z. staan ​​en alle vormen van fysieke activiteit) gedrag door veranderende omgevingen die traditioneel geassocieerd worden met langdurige periodes van sedentair gedrag, zoals de schoolklas. Deze studie zal milieuveranderingen aanbrengen in de klaslokalen van leerlingen van jaar 5 (leeftijd 9-10 jaar) van een school in Bradford, in het VK, door middel van handmatig verstelbare zit-sta-werkstations. Het primaire doel is om de effecten van deze nieuwe strategie te vergelijken met zowel volledige bureautoewijzing (één per kind) in één klaslokaal als gedeeltelijke bureautoewijzing (zes sta-bureaus in een klas samen met standaardbureaus) in een tweede klaslokaal op zit- en staande tijd. Ook zal er een vergelijking worden gemaakt tussen de twee interventielokalen in de ene school en het zit- en stagedrag van kinderen gemeten in een controleschool (volgens de praktijk). Secundaire doelen omvatten het evalueren van de effecten van de twee interventies op de tijd besteed aan verschillende intensiteiten van fysieke activiteit, gezondheid, leren en cognitieve functie-uitkomsten.

Deze studie bouwt voort op het succes van de pilotstudie van negen weken, uitgevoerd in 2014, door de interventie gedurende een volledig academisch jaar uit te voeren, een extra interventiegroep te hebben, inclusief een extra school voor een controlegroep, en meer belangrijke uitkomstmaten (bloed glucose, zelfgerapporteerd comfort) om de impact van zit-sta bureaus beter te begrijpen. Als dit succesvol is, zal dit onderzoek het concept van zit-sta-bureaus ondersteunen als een effectieve langetermijninterventie op school voor voordelen op het gebied van gezondheid en leren bij kinderen in alle demografieën

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Elk kind met een handicap waardoor het niet voor korte tijd kan staan, wordt verzocht door te gaan met zijn gebruikelijke gewoonte om aan de schoolbank te zitten.
  • Kinderen met een handicap of letsel/ziekte waardoor ze hun gebruikelijke routine niet kunnen uitvoeren, worden uitgesloten van de evaluatiecomponent van de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Volledige bureautoewijzing
Alle kinderen in deze klas kregen een zit-sta sta
Een verstelbaar zit-sta bureau voor kinderen
EXPERIMENTEEL: Gedeeltelijke bureautoewijzing
In dit klaslokaal waren zes zit-sta bureaus voorzien. Kinderen werden gerouleerd tussen deze bureaus en traditionele bureaus
Een verstelbaar zit-sta bureau voor kinderen
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Er werd gebruik gemaakt van traditioneel klaslokaalmeubilair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zittijd (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in tijd doorgebracht met zitten met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standtijd (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in de tijd die is besteed aan staan ​​met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Stappen tijd (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in tijd besteed aan stappen met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Stappen
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verander in stappen met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Overgangen van zit naar sta
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in overgangen van zit naar stand met behulp van het activPAL-inclinometerapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Totale versnelling per minuut
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in Counts per minuut met behulp van het ActiGraph-versnellingsmeterapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Lichte fysieke activiteit (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in tijd besteed aan lichte fysieke activiteit (minuten) met behulp van het ActiGraph-versnellingsmeterapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Matige fysieke activiteit (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in tijd besteed aan matige fysieke activiteit met behulp van het ActiGraph-versnellingsmeterapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Krachtige fysieke activiteit (minuten)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in de tijd besteed aan krachtige fysieke activiteit met behulp van het ActiGraph-versnellingsmeterapparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Systolische bloeddruk in rust (mmHg)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in systolische bloeddruk in rust met behulp van een geautomatiseerd Omron-apparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Diastolische bloeddruk in rust (mmHg)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in diastolische bloeddruk in rust met behulp van een geautomatiseerd Omron-apparaat
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Hoogte (m)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in hoogte gemeten met draagbare Stadiometer
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Gewichtsverandering gemeten met elektronische weegschaal
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in BMI berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in tailleomtrek gemeten met behulp van antropometrische tape
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Stroop-test
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in computergebaseerde cognitieve functietest van 5 minuten
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Corsi-bloktaptest
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in computergebaseerde cognitieve functietest van 5 minuten
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Snelle visuele informatieverwerkingstest
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in computergebaseerde cognitieve functietest van 5 minuten
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
musculoskeletaal ongemak
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in ongemak met behulp van een zelfrapportage op papier gebaseerd onderzoek van 7 lichaamsdelen. schaal van 1-5, 1 is goed, 5 is slecht
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Gedragsgerelateerde geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden
Gedragsverandering gemeten met een leraar die een vragenlijst met 25 items over sterke punten en moeilijkheden heeft ingevuld. elk item wordt gescoord met "niet waar", "enigszins waar" of "zeker waar"
7 dagen bij baseline, 4 maanden, 8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staande klasse trouw
Tijdsspanne: 30 minuten op 4 maanden
zit- en stagedrag vastgelegd via directe observatie door onderzoeker
30 minuten op 4 maanden
Ervaringen met het gebruik van sta-bureaus
Tijdsspanne: 30 minuten op 4 maanden
focusgroepen met leerlingen die belemmeringen en facilitators voor zitten, staan ​​en leren in de klas onderzoeken
30 minuten op 4 maanden
Ervaringen met lesgeven met sta-bureaus
Tijdsspanne: 60 minuten op 4 maanden
Interviews met leerkrachten die belemmeringen en facilitators voor zitten, staan ​​en lesgeven in de klas onderzoeken
60 minuten op 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R15-P086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren