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Destacar en clase: Reducir el tiempo sentado en el entorno del aula (SOIC2)

3 de marzo de 2020 actualizado por: Stacy Clemes, Loughborough University
El objetivo principal de este estudio es examinar la eficacia de la incorporación de escritorios de pie y sentado ajustables manualmente en el entorno del aula de niños de 9 a 10 años para reducir el comportamiento sedentario en la escuela durante un año escolar completo. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de los efectos de la intervención sobre la salud y los resultados del aprendizaje, así como la comparación del impacto de la asignación completa de escritorios para trabajar de pie en el aula con la asignación parcial de escritorios para trabajar de pie en el aula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de sobrepeso y obesidad y los factores de riesgo de enfermedades crónicas relacionadas en los niños han aumentado en todo el mundo durante las últimas décadas. Si bien se reconoce ampliamente que la actividad física regular brinda beneficios para la salud, se ha demostrado que el comportamiento sedentario prolongado (sentarse o recostarse) afecta negativamente la salud de los niños, independientemente de los niveles de actividad física del niño. En los niños se han observado asociaciones adversas entre el comportamiento sedentario y los factores de riesgo de enfermedades, como la obesidad, la presión arterial y los niveles elevados de colesterol. Además, el comportamiento sedentario prolongado se ha relacionado con un desarrollo cognitivo y un rendimiento académico reducidos en los niños.

Los cambios en nuestro entorno y estilo de vida han provocado que los niños no solo se vuelvan menos activos físicamente, sino que también pasen largos períodos de tiempo sentados innecesariamente, especialmente en el aula. El comportamiento sedentario es el comportamiento más frecuente exhibido por los niños en los países desarrollados, que comprende >65% de las horas de vigilia. El impacto de los comportamientos de estilo de vida poco saludables, como permanecer sentado durante mucho tiempo, en la salud y el desarrollo de los niños es preocupante dada la importancia de la niñez para el establecimiento de comportamientos de estilo de vida que pueden seguir hasta la edad adulta.

La visión a largo plazo de nuestra investigación es volver a abordar el equilibrio entre sedentario y no sedentario (es decir, estar de pie y todas las formas de actividad física) comportamientos mediante entornos cambiantes que tradicionalmente se asocian con períodos prolongados de comportamiento sedentario, como el aula escolar. Este estudio realizará cambios ambientales en las aulas de los estudiantes de Year 5 (de 9 a 10 años) de una escuela en Bradford, en el Reino Unido, mediante la provisión de estaciones de trabajo de pie y sentado ajustables manualmente. El objetivo principal es comparar los efectos de esta novedosa estrategia utilizando tanto la asignación completa de escritorios (uno por niño) en un salón de clases como la asignación parcial de escritorios (seis escritorios de pie en una clase junto con escritorios estándar) en un segundo salón de clases para niños sentados y sentados. tiempo de pie. También se harán comparaciones entre las dos aulas de intervención en una escuela con el comportamiento de los niños para sentarse y pararse medido en una escuela de control (siguiendo la práctica habitual). Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de los efectos de las dos intervenciones sobre el tiempo dedicado a diferentes intensidades de resultados de actividad física, salud, aprendizaje y función cognitiva.

Este estudio amplía el éxito del estudio piloto de nueve semanas, realizado en 2014, mediante la implementación de la intervención durante un año académico completo, con un grupo de intervención adicional, que incluye una escuela adicional para un grupo de control, e incluye más medidas de resultado clave (sangre glucosa, comodidad autoinformada) para comprender mejor el impacto de los escritorios para trabajar de pie o sentado. Si tiene éxito, este estudio respaldará el concepto de escritorios para trabajar de pie como una intervención escolar eficaz a largo plazo para obtener beneficios en la salud y el aprendizaje de los niños en todos los grupos demográficos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • A cualquier niño con alguna discapacidad que le impida ponerse de pie por períodos cortos de tiempo se le pedirá que continúe con su práctica habitual de sentarse en su pupitre escolar.
  • Los niños con discapacidades o lesiones/enfermedades que les impidan realizar su rutina habitual serán excluidos del componente de evaluación de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Asignación de escritorio completo
Todos los niños dentro de este salón de clases recibieron un stand-stand
Un diseño de escritorio de pie ajustable para niños
EXPERIMENTAL: Asignación parcial de escritorio
Se proporcionaron seis escritorios para sentarse y pararse en este salón de clases. Los niños fueron rotados entre estos escritorios y escritorios tradicionales.
Un diseño de escritorio de pie ajustable para niños
SIN INTERVENCIÓN: Control
Se utilizó mobiliario tradicional para el aula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sentado (min)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el tiempo que se pasa sentado usando el dispositivo inclinómetro activPAL
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reposo (min)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el tiempo de pie usando el dispositivo inclinómetro activPAL
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Tiempo de paso (minutos)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el tiempo dedicado a pisar usando el dispositivo inclinómetro activPAL
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Pasos
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio de pasos usando dispositivo inclinómetro activPAL
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Transiciones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en las transiciones de sentarse a pararse usando el dispositivo inclinómetro activPAL
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Aceleración total por minuto
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en los recuentos por minuto con el dispositivo acelerómetro ActiGraph
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Actividad física ligera (min)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el tiempo dedicado a la actividad física ligera (minutos) con el dispositivo acelerómetro ActiGraph
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Actividad física moderada (min)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el tiempo dedicado a la actividad física moderada con el dispositivo acelerómetro ActiGraph
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Actividad física vigorosa (min)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el tiempo dedicado a la actividad física vigorosa con el dispositivo acelerómetro ActiGraph
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Presión arterial sistólica en reposo (mmHg)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la presión arterial sistólica en reposo usando un dispositivo Omron automatizado
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Presión arterial diastólica en reposo (mmHg)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la presión arterial diastólica en reposo usando un dispositivo Omron automatizado
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Altura (m)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio de altura medido con estadiómetro portátil
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Peso (kg)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio de peso medido con balanzas electrónicas
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el IMC calculado a partir de medidas de altura y peso
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura medida con cinta antropométrica
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la prueba de función cognitiva basada en computadora que dura 5 minutos
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Prueba de golpeteo de bloque Corsi
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la prueba de función cognitiva basada en computadora que dura 5 minutos
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Prueba rápida de procesamiento de información visual
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la prueba de función cognitiva basada en computadora que dura 5 minutos
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
malestar musculoesquelético
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en la incomodidad mediante una encuesta basada en papel de autoinforme de 7 partes del cuerpo. escala de 1-5, 1 es bueno, 5 es malo
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Salud mental relacionada con el comportamiento
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, 4 meses, 8 meses
Cambio en el comportamiento medido con un maestro que completó el cuestionario de Fortalezas y Dificultades de 25 ítems. cada elemento se califica como "falso", "algo cierto" o "ciertamente cierto"
7 días al inicio, 4 meses, 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de clase permanente
Periodo de tiempo: 30 minutos a los 4 meses
comportamiento sentado y de pie registrado a través de la observación directa por el investigador
30 minutos a los 4 meses
Experiencias de uso de escritorios de pie.
Periodo de tiempo: 30 minutos a los 4 meses
grupos focales con alumnos que exploran las barreras y los facilitadores para sentarse, pararse y aprender en el aula
30 minutos a los 4 meses
Experiencias de enseñanza con pupitres de pie
Periodo de tiempo: 60 minutos a los 4 meses
Entrevistas con maestros que exploran las barreras y los facilitadores para sentarse, pararse y enseñar en el aula
60 minutos a los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R15-P086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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