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Distinguiti in classe: ridurre il tempo di seduta nell'ambiente della classe (SOIC2)

3 marzo 2020 aggiornato da: Stacy Clemes, Loughborough University
Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'efficacia dell'incorporazione di banchi sit-stand regolabili manualmente nell'ambiente scolastico dei bambini di 9-10 anni nel ridurre il comportamento sedentario a scuola durante un intero anno scolastico. Obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti dell'intervento sulla salute e sui risultati dell'apprendimento, nonché il confronto dell'impatto dell'assegnazione completa in aula dei banchi sit-stand rispetto a un'aula con assegnazione parziale dei banchi sit-stand.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di sovrappeso e obesità e dei relativi fattori di rischio di malattie croniche nei bambini sono aumentati in tutto il mondo negli ultimi decenni. Sebbene sia ampiamente riconosciuto che un'attività fisica regolare fornisca benefici per la salute, è stato dimostrato che un comportamento sedentario prolungato (seduti o sdraiati) influisce negativamente sulla salute dei bambini, indipendentemente dai livelli di attività fisica del bambino. Nei bambini sono state osservate associazioni avverse tra comportamento sedentario e fattori di rischio per la malattia, come obesità, pressione sanguigna e alti livelli di colesterolo. Inoltre, il comportamento sedentario prolungato è stato collegato alla riduzione dello sviluppo cognitivo e del rendimento scolastico nei bambini.

I cambiamenti nel nostro ambiente e nello stile di vita hanno portato i bambini non solo a diventare meno attivi fisicamente, ma anche a trascorrere inutilmente lunghi periodi di tempo seduti, in particolare in classe. Il comportamento sedentario è il comportamento più diffuso esibito dai bambini nei paesi sviluppati, comprendendo> 65% delle ore di veglia. L'impatto di comportamenti di stile di vita malsani, come lo stare seduti a lungo, sulla salute e sullo sviluppo dei bambini è preoccupante data l'importanza dell'infanzia per l'instaurazione di comportamenti di stile di vita che possono risalire all'età adulta.

La visione a lungo termine della nostra ricerca è quella di ristabilire l'equilibrio tra sedentari e non sedentari (es. in piedi e tutte le forme di attività fisica) modificando gli ambienti che sono tradizionalmente associati a periodi prolungati di comportamento sedentario, come l'aula scolastica. Questo studio apporterà modifiche ambientali alle classi degli studenti del quinto anno (di età compresa tra 9 e 10 anni) di una scuola di Bradford, nel Regno Unito, attraverso la fornitura di postazioni di lavoro regolabili manualmente. L'obiettivo principale è confrontare gli effetti di questa nuova strategia utilizzando sia l'allocazione completa dei banchi (uno per bambino) in una classe sia l'allocazione parziale dei banchi (sei banchi in piedi in una classe insieme a banchi standard) in una seconda classe sull'aula dei bambini seduti e tempo in piedi. Verranno inoltre effettuati confronti tra le due classi di intervento nell'unica scuola con il comportamento seduto e in piedi dei bambini misurato in una scuola di controllo (seguendo la pratica abituale). Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti dei due interventi sul tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica, salute, apprendimento e risultati delle funzioni cognitive.

Questo studio amplia il successo dello studio pilota di nove settimane, condotto nel 2014, implementando l'intervento per un intero anno accademico, disponendo di un gruppo di intervento aggiuntivo, inclusa una scuola in più per un gruppo di controllo, e includendo più misure di esito chiave (sangue glucosio, comfort auto-riportato) per comprendere meglio l'impatto delle scrivanie sit-stand. In caso di successo, questo studio sosterrà il concetto di banchi seduti e in piedi come un efficace intervento scolastico a lungo termine per i benefici per la salute e l'apprendimento nei bambini in tutti i dati demografici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • A tutti i bambini con disabilità che impediscono loro di stare in piedi per brevi periodi di tempo sarà richiesto di continuare con la consueta pratica di stare seduti al banco di scuola.
  • I bambini con disabilità o lesioni/malattie che impediscono loro di svolgere la loro normale routine saranno esclusi dalla componente di valutazione dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assegnazione completa della scrivania
Tutti i bambini all'interno di questa classe hanno ricevuto uno stand sit-stand
Un design da scrivania regolabile per bambini
SPERIMENTALE: Allocazione parziale della scrivania
in questa classe sono stati forniti sei banchi sit-stand. I bambini sono stati ruotati tra queste scrivanie e le scrivanie tradizionali
Un design da scrivania regolabile per bambini
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Sono stati utilizzati mobili tradizionali per le aule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di seduta (minuti)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica del tempo trascorso seduti utilizzando il dispositivo inclinometro activPAL
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di riposo (minuti)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica del tempo trascorso in piedi utilizzando il dispositivo inclinometro activPAL
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Tempo di passaggio (minuti)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica del tempo trascorso a fare un passo utilizzando il dispositivo inclinometro activPAL
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Passi
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica dei passi utilizzando il dispositivo inclinometro activPAL
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Transizioni da seduti a in piedi
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica delle transizioni da seduto a in piedi utilizzando il dispositivo inclinometro activPAL
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Accelerazione totale al minuto
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione dei conteggi al minuto utilizzando il dispositivo accelerometro ActiGraph
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Attività fisica leggera (minuti)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione del tempo trascorso in attività fisica leggera (minuti) utilizzando il dispositivo accelerometro ActiGraph
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Attività fisica moderata (minuti)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione del tempo trascorso in attività fisica moderata utilizzando il dispositivo accelerometro ActiGraph
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Attività fisica vigorosa (minuti)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione del tempo trascorso in un'intensa attività fisica utilizzando il dispositivo accelerometro ActiGraph
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Pressione arteriosa sistolica a riposo (mmHg)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica della pressione arteriosa sistolica a riposo utilizzando il dispositivo automatico Omron
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Pressione diastolica a riposo (mmHg)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica a riposo mediante dispositivo automatizzato Omron
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Altezza (m)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Dislivello misurato con Stadiometro portatile
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Peso (kg)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione di peso misurata con bilance elettroniche
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione del BMI calcolata dalle misure di altezza e peso
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione della circonferenza della vita misurata mediante nastro antropometrico
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Prova Stroop
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica della funzione cognitiva basata su computer test della durata di 5 minuti
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Corsi block tapping test
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica della funzione cognitiva basata su computer test della durata di 5 minuti
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Test rapido di elaborazione delle informazioni visive
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Modifica della funzione cognitiva basata su computer test della durata di 5 minuti
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
disagio muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Variazione del disagio utilizzando un sondaggio basato su carta self-report di 7 parti del corpo. scala da 1 a 5, 1 è buono, 5 è cattivo
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Salute mentale correlata al comportamento
Lasso di tempo: 7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi
Il cambiamento nel comportamento misurato con un insegnante ha completato il questionario di 25 elementi Punti di forza e difficoltà. ogni elemento viene valutato "non vero", "abbastanza vero" o "certamente vero"
7 giorni al basale, 4 mesi, 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà di classe in piedi
Lasso di tempo: 30 minuti a 4 mesi
comportamento seduto e in piedi registrato tramite osservazione diretta da parte del ricercatore
30 minuti a 4 mesi
Esperienze di utilizzo di scrivanie in piedi
Lasso di tempo: 30 minuti a 4 mesi
focus group con studenti che esplorano le barriere e facilitatori per sedersi, stare in piedi e imparare in classe
30 minuti a 4 mesi
Esperienze di didattica con banchi in piedi
Lasso di tempo: 60 minuti a 4 mesi
Interviste con insegnanti che esplorano barriere e facilitatori per sedersi, stare in piedi e insegnare in classe
60 minuti a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R15-P086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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