Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skil deg ut i klassen: Reduser sittetiden i klasseromsmiljøet (SOIC2)

3. mars 2020 oppdatert av: Stacy Clemes, Loughborough University
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av å inkorporere manuelt justerbare sitte-stå-pulter i klasseromsmiljøet til 9-10 åringer for å redusere stillesittende atferd på skolen i løpet av et helt skoleår. Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av intervensjonen på helse og læringsresultater, samt å sammenligne effekten av full klasseromstildeling av sitte-stå-pulter med et klasserom med delvis sitte-stå-pult-tildeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyppigheten av overvekt og fedme og relaterte risikofaktorer for kronisk sykdom hos barn har økt over hele verden de siste tiårene. Selv om det er allment anerkjent at regelmessig fysisk aktivitet gir helsegevinster, har langvarig stillesittende atferd (sittende eller tilbakelent) vist seg å ha en negativ innvirkning på barns helse, uavhengig av barnets fysiske aktivitetsnivå. Uheldige assosiasjoner mellom stillesittende atferd og risikofaktorer for sykdom, som fedme, blodtrykk og høye nivåer av kolesterol er observert hos barn. I tillegg har langvarig stillesittende atferd vært knyttet til redusert kognitiv utvikling og akademiske prestasjoner hos barn.

Endringer i miljøet og livsstilen har ført til at barn ikke bare har blitt mindre fysisk aktive, men også tilbringer unødvendig lange perioder med å sitte, spesielt i klasserommet. Stillesittende atferd er den mest utbredte atferden som vises av barn i utviklede land, og utgjør >65 % av de våkne timene. Effekten av usunn livsstilsatferd, som langvarig sittestilling, på barns helse og utvikling er bekymringsfull gitt barndommens betydning for etableringen av livsstilsatferd som kan spore inn i voksenlivet.

Den langsiktige visjonen for vår forskning er å gjenopprette balansen mellom stillesittende og ikke-sittende (dvs. stående og alle former for fysisk aktivitet) atferd ved å endre miljøer som tradisjonelt er forbundet med lengre perioder med stillesittende atferd, for eksempel skoleklasserommet. Denne studien vil gjøre miljøendringer i klasserommene til elever på 5 år (i alderen 9-10 år) fra en skole i Bradford, i Storbritannia, gjennom å tilby manuelt justerbare arbeidsstasjoner for sittende og stå. Hovedmålet er å sammenligne effekten av denne nye strategien ved å bruke både full pulttildeling (ett per barn) i ett klasserom og delvis pulttildeling (seks stående pulter i en klasse sammen med standard pulter) i et andre klasserom på barnas klasseromssitting og ståtid. Det vil også bli gjort sammenligninger mellom de to intervensjonsklasserommene i den ene skolen med barns sittende og stående atferd målt i en kontrollskole (etter vanlig praksis). Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av de to intervensjonene på tid brukt i ulike intensiteter av fysisk aktivitet, helse, læring og kognitive funksjonsutfall.

Denne studien utvider suksessen til den ni ukers pilotstudien, utført i 2014, ved å implementere intervensjonen over et helt studieår, ha en ekstra intervensjonsgruppe, inkludert en ekstra skole for en kontrollgruppe, og inkludere flere nøkkelresultatmål (blod). glukose, selvrapportert komfort) for bedre å forstå virkningen av sitte-stå-pulter. Hvis den lykkes, vil denne studien støtte konseptet med sitte-stå-pulter som en effektiv langsiktig skolebasert intervensjon for fordeler i helse og læring hos barn på tvers av alle demografiske grupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn med funksjonshemminger som hindrer dem i å stå opp i korte perioder vil bli bedt om å fortsette med sin vanlige praksis med å sitte ved skolebenken.
  • Barn med funksjonshemminger eller skader/sykdommer som hindrer dem i å følge sin vanlige rutine vil bli ekskludert fra evalueringskomponenten i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Full skrivebordstildeling
Alle barna i dette klasserommet fikk et stå-stå-stativ
En justerbar sitte-stå skrivebordsdesign for barn
EKSPERIMENTELL: Delvis skrivebordstildeling
seks sitte-stå-pulter ble gitt i dette klasserommet. Barn ble rotert mellom disse pultene og tradisjonelle pulter
En justerbar sitte-stå skrivebordsdesign for barn
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Tradisjonelle klasseromsmøbler ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sittetid (min)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i tid brukt på å sitte ved hjelp av activPAL inklinometerenhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid (min)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i tid brukt stående ved å bruke activPAL inklinometerenhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Steppingstid (min)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i tid brukt til å tråkke ved hjelp av activPAL inklinometerenhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Trinn
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endre trinn ved hjelp av activPAL inklinometerenhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Sitt å stå overganger
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endre i Sitt til stå-overganger ved hjelp av activPAL inklinometerenhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Total akselerasjon per minutt
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i antall per minutt ved hjelp av ActiGraph akselerometer
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Lett fysisk aktivitet (min)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i tid brukt i lett fysisk aktivitet (min) ved bruk av ActiGraph akselerometer
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Moderat fysisk aktivitet (min)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i tid brukt på moderat fysisk aktivitet med ActiGraph akselerometer
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kraftig fysisk aktivitet (min)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i tid brukt på kraftig fysisk aktivitet ved bruk av ActiGraph akselerometer
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Systolisk blodtrykk i hvile (mmHg)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i systolisk blodtrykk i hvile ved hjelp av automatisert Omron-enhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Diastolisk blodtrykk i hvile (mmHg)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i det diastoliske blodtrykket i hvile ved hjelp av automatisert Omron-enhet
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Høyde (m)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i høyde målt med bærbart Stadiometer
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Vekt (kg)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Vektendring målt med elektroniske vekter
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i BMI beregnet fra høyde- og vektmål
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
midjeomkrets (cm)
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i midjeomkrets målt med antropometritape
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Stroop test
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i datamaskinbasert kognitiv funksjonstest som varer i 5 minutter
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Corsi blokktapping test
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i datamaskinbasert kognitiv funksjonstest som varer i 5 minutter
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Rask visuell informasjonsbehandlingstest
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i datamaskinbasert kognitiv funksjonstest som varer i 5 minutter
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
muskel- og skjelettubehag
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i ubehag ved å bruke en egenrapport papirbasert undersøkelse av 7 kroppsdeler. skala fra 1-5, 1 er bra, 5 er dårlig
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Atferdsrelatert psykisk helse
Tidsramme: 7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i atferd målt med en lærer fullførte 25 punkter Styrker og vanskeligheter spørreskjema. hvert element er enten "ikke sant", "noe sant" eller "sikkert sant"
7 dager ved baseline, 4 måneder, 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stående klassetroskap
Tidsramme: 30 minutter ved 4 måneder
sittende og stående atferd registrert via direkte observasjon av forsker
30 minutter ved 4 måneder
Erfaringer med bruk av stående skrivebord
Tidsramme: 30 minutter ved 4 måneder
fokusgrupper med elever som utforsker barrierer og tilretteleggere for å sitte, stå og lære i klasserommet
30 minutter ved 4 måneder
Erfaringer med undervisning med stående pulter
Tidsramme: 60 minutter ved 4 måneder
Intervjuer med lærere som utforsker barrierer og tilretteleggere for å sitte, stå og undervise i klasserommet
60 minutter ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R15-P086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergotron LearnFit Sit-Stand skrivebord

3
Abonnere