Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skil dig ud i klassen: Reducer siddetiden i klasseværelset (SOIC2)

3. marts 2020 opdateret af: Stacy Clemes, Loughborough University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at inkorporere manuelt justerbare sidde-stå-borde i klasseværelset for 9-10-årige til at reducere stillesiddende adfærd i skolen i løbet af et helt skoleår. Sekundære mål omfatter evaluering af virkningerne af interventionen på sundhed og læringsresultater samt sammenligning af virkningen af ​​fuld klasseværelsestildeling af sidde-stå-borde med et klasseværelse med delvis sidde-stå-bord-tildeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​overvægt og fedme og relaterede kroniske sygdomsrisikofaktorer hos børn er steget på verdensplan i løbet af de sidste årtier. Selvom det er almindeligt anerkendt, at regelmæssig fysisk aktivitet giver sundhedsmæssige fordele, har langvarig stillesiddende adfærd (siddende eller tilbagelænet) vist sig at påvirke børns helbred negativt, uafhængigt af barnets fysiske aktivitetsniveau. Uønskede sammenhænge mellem stillesiddende adfærd og risikofaktorer for sygdom, såsom fedme, blodtryk og høje niveauer af kolesterol er blevet observeret hos børn. Derudover er langvarig stillesiddende adfærd blevet forbundet med nedsat kognitiv udvikling og akademiske præstationer hos børn.

Ændringer i vores miljø og livsstil har resulteret i, at børn ikke kun er blevet mindre fysisk aktive, men også tilbringer unødvendigt lange perioder siddende, især i klasseværelset. Stillesiddende adfærd er den mest udbredte adfærd, som børn udviser i udviklede lande, og den omfatter >65 % af de vågne timer. Indvirkningen af ​​usund livsstilsadfærd, såsom langvarig siddende, på børns sundhed og udvikling er bekymrende i betragtning af barndommens betydning for etableringen af ​​livsstilsadfærd, der kan spore ind i voksenlivet.

Den langsigtede vision for vores forskning er at genskabe balancen mellem stillesiddende og ikke-siddende (dvs. stående og alle former for fysisk aktivitet) adfærd ved at ændre miljøer, som traditionelt er forbundet med længere perioder med stillesiddende adfærd, såsom skoleklassen. Denne undersøgelse vil foretage miljøændringer i klasseværelserne for elever på 5. år (i alderen 9-10 år) fra en skole i Bradford, i Storbritannien, gennem tilvejebringelsen af ​​manuelt justerbare sidde-stå-arbejdsstationer. Det primære mål er at sammenligne effekterne af denne nye strategi ved at bruge både fuld skrivebordstildeling (én pr. barn) i ét klasseværelse og delvis skrivebordstildeling (seks stående skriveborde i en klasse sammen med standardborde) i et andet klasseværelse på børns siddende klasseværelse og stå tid. Der vil også blive foretaget sammenligninger mellem de to interventionsklasser i den ene skole med børns siddende og stående adfærd målt i en kontrolskole (ifølge sædvanlig praksis). Sekundære mål inkluderer at evaluere effekten af ​​de to interventioner på tid brugt i forskellige intensiteter af fysisk aktivitet, sundhed, læring og kognitive funktionsresultater.

Denne undersøgelse udvider succesen med det ni ugers pilotstudie, udført i 2014, ved at implementere interventionen over et helt akademisk år, have en ekstra interventionsgruppe, herunder en ekstra skole til en kontrolgruppe, og inkludere flere vigtige resultatmål (blod). glukose, selvrapporteret komfort) for bedre at forstå virkningen af ​​sidde-stå-borde. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse understøtte konceptet med sidde-stå-borde som en effektiv langsigtet skolebaseret intervention til fordel for sundhed og læring hos børn på tværs af alle demografiske grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn med handicap, der forhindrer dem i at stå op i korte perioder, vil blive bedt om at fortsætte med deres sædvanlige praksis med at sidde ved deres skolebord.
  • Børn med handicap eller skader/sygdomme, der forhindrer dem i at udføre deres sædvanlige rutine, vil blive udelukket fra evalueringskomponenten af ​​interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fuld skrivebordstildeling
Alle børn i dette klasseværelse modtog en sidde-stå stand
Et justerbart sidde-stå skrivebordsdesign til børn
EKSPERIMENTEL: Delvis skrivebordstildeling
seks sidde-stå-borde var tilvejebragt i dette klasseværelse. Børn blev roteret mellem disse skriveborde og traditionelle skriveborde
Et justerbart sidde-stå skrivebordsdesign til børn
NO_INTERVENTION: Styring
Der blev brugt traditionelle klasseværelsesmøbler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddetid (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i tid brugt ved at sidde ved hjælp af activPAL inklinometer-enhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletid (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i tid brugt stående ved hjælp af activPAL hældningsmålerenhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Skridttid (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i tid brugt på at træde ved hjælp af activPAL inklinometer-enhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Trin
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Skift i trin ved hjælp af activPAL inklinometer-enhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Sid for at stå overgange
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Skift i sidde til stå overgange ved hjælp af activPAL inklinometerenhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Samlet acceleration pr. minut
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i antal pr. minut ved hjælp af ActiGraph accelerometerenhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Let fysisk aktivitet (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i tid brugt i let fysisk aktivitet (min) ved hjælp af ActiGraph accelerometerenhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Moderat fysisk aktivitet (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i tid brugt på moderat fysisk aktivitet ved hjælp af ActiGraph accelerometerenhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kraftig fysisk aktivitet (min)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i tid brugt på kraftig fysisk aktivitet ved hjælp af ActiGraph accelerometerenhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Hvilesystolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i det systoliske blodtryk i hvile ved hjælp af automatiseret Omron-enhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Hvilende diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i det diastoliske blodtryk i hvile ved hjælp af automatiseret Omron-enhed
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Højde (m)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i højde målt med bærbart Stadiometer
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Vægt (kg)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i vægt målt med elektroniske vægte
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i BMI beregnet ud fra højde- og vægtmål
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i taljeomkreds målt med antropometri tape
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Stroop test
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i computerbaseret kognitiv funktionstest, der varer 5 min
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Corsi blok anboring test
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i computerbaseret kognitiv funktionstest, der varer 5 min
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Hurtig visuel informationsbehandlingstest
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i computerbaseret kognitiv funktionstest, der varer 5 min
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
muskuloskeletale ubehag
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i ubehag ved hjælp af en selvrapporterende papirbaseret undersøgelse af 7 kropsdele. skala fra 1-5, 1 er godt, 5 er dårligt
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Adfærdsrelateret mental sundhed
Tidsramme: 7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i adfærd målt med en lærer udfyldte 25 punkters styrker og vanskeligheder spørgeskema. hvert punkt bedømmes enten "ikke sandt", "noget sandt" eller "bestemt sandt"
7 dage ved baseline, 4 måneder, 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stående klassetroskab
Tidsramme: 30 minutter efter 4 måneder
siddende og stående adfærd registreret via direkte observation af forsker
30 minutter efter 4 måneder
Erfaringer med brug af ståborde
Tidsramme: 30 minutter efter 4 måneder
fokusgrupper med elever, der udforsker barrierer og facilitatorer for at sidde, stå og lære i klasseværelset
30 minutter efter 4 måneder
Erfaringer med undervisning med ståborde
Tidsramme: 60 minutter efter 4 måneder
Interviews med lærere, der udforsker barrierer og facilitatorer for at sidde, stå og undervise i klasseværelset
60 minutter efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15-P086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner