산전우울증 예방이 양육과 유아의 자기조절 및 기능에 미치는 영향 (EPIC)
2024년 5월 2일 업데이트: Darius Tandon, Northwestern University
산전 우울증 예방적 개입이 육아와 유아의 자기 조절 및 기능(EPIC)에 미치는 영향
아동이 2 ½ - 4 ½ 세일 때 잘못된 양육 방식과 손상된 아동 자기 규제는 이후의 건강한 발달과 적응 기능을 촉진하는 데 기초가 됩니다.
이 프로젝트는 산전 예방 중재를 통해 우울 증상을 표적으로 삼는 것이 어머니가 우울한 가족에게 영향을 미치는 것으로 알려진 잘 규제된 양육 및 아동 자기 규제의 혼란을 예방하는지 여부를 테스트할 것입니다.
이 프로젝트는 사회에 큰 이익이 될 수 있습니다. 태아기에 제공되는 예방적 개입이 양육 방식과 아동 발달의 장기적 궤적에 영향을 미칠 가능성이 있기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 R01 프로젝트는 산전 우울증 예방 개입이 육아 및 유아의 자기 조절 및 기능(EPIC)에 미치는 영향 산전 우울증 예방 개입(MB)이 54개월 동안 육아 관행 및 아동 자기 조절을 개선하는지 여부를 조사합니다. 시대의.
조사관은 36개의 가정 방문(HV) 프로그램에서 874명의 다양한 저소득 여성을 등록한 기존 클러스터 무작위 통제 시험을 기반으로 합니다.
조사관은 이 여성 중 598명이 EPIC(개입 489명, 대조군 109명)에 적합할 것으로 예상하고 연구팀은 총 858명의 샘플에 대해 이 R01의 일부로 추가 260명의 대조군 참가자를 등록할 것입니다.
연구팀은 또한 429명의 아버지를 등록할 것입니다.
주산기 우울증은 열악한 양육 관행 및 열악한 아동 자기 규제와 지속적으로 연결되어 있습니다.
이 프로젝트는 산모의 정신 건강 결과 개선에 대한 MB의 효과를 입증한 이전 작업을 기반으로 하며 30-54개월의 양육 및 아동 자기 규제에 대한 개입의 장기적인 영향을 조사할 것입니다.
개입 참가자는 일반적인 HV 서비스 외에 그룹 형식으로 제공되는 6주 MB 개입을 받게 되며 대조군 참가자는 HV 서비스만 받게 됩니다.
R01에 대한 데이터 수집에는 산후 30개월부터 시작하여 산후 54개월까지 계속되는 6개월마다 858명의 참가자 모두와 함께 산모 자체 보고가 포함됩니다.
양육 및 아동 발달에 대한 집중 하위 연구는 460명의 참가자(230개 개입, 230개 통제)의 하위 집합에 대해 36, 42, 48개월에 발생할 것입니다.
30, 42, 54개월에 부계 자가 보고 설문조사가 실시됩니다.
세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
첫째, 연구자들은 MB가 54개월령을 통해 육아 및 자녀 자기 조절 기술 습득을 향상시킨다는 가설을 테스트합니다.
조사관은 성향 점수 조정 분석뿐만 아니라 치료 의도를 사용할 것입니다.
둘째, 연구자들은 MB가 육아 및 아동 자기 규제에 영향을 미치는 모성 메커니즘에 대한 가설을 테스트합니다.
연구자들은 MB 개입 효과가 MB가 목표로 하는 핵심 기술, 특히 생각과 감정에 대한 인식 증가, 기분 조절 증가에 의해 매개될 것이라고 가정합니다. 어린 자녀의 자기 조절을 촉진하는 양육 관행에 참여합니다.
셋째, 연구자들은 MB가 어머니의 양육과 자녀의 자기 조절에 미치는 영향을 조절하는 아버지 및 기타 주요 사회인구학적 변수의 역할을 조사할 것입니다.
이 프로젝트의 공중 보건 중요성과 혁신은 상당합니다.
모성 정신 건강을 다루는 것은 HV 프로그램에 매우 영향력 있는 향상으로 확인되었습니다.
예상대로 조사관이 인종적, 민족적으로 다양한 샘플 중에서 어린 아동의 개입에 의해 영향을 받는 메커니즘과 결과를 정확하게 식별하는 강력한 과학 기반을 생성할 수 있다면 현재 MB를 사용하는 HV 프로그램은 프로그램 결과를 향상시킬 수 있습니다.
또한 전국적으로 MB를 채택할 수 있는 HV 프로그램이 많다는 점을 감안할 때 이 연구 결과는 MB가 핵심 서비스 세트에 통합될 수 있음을 시사하는 강력한 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
960
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 7개 주에 걸쳐 가정 방문(HV) 프로그램에서 임산부를 등록하여 현재 진행 중인 부모 연구를 기반으로 인지 행동 치료(CBT) 중재(MB)가 산모 정신 건강에 미치는 영향을 조사했습니다. 산후 6개월.
이 후속 연구는 해당 연구에 등록된 동일한 여성 코호트를 유지하고 통제 참가자로 봉사할 추가 여성을 모집합니다.
이 연구에서 어린이는 30개월에서 54개월이 됩니다.
연구팀은 이번 후속 연구에서도 아버지 코호트를 모집할 예정이다.
설명
포함/제외 기준:
부모 연구에 등록한 여성:
- ≥ 16세
- 위탁 시 ≤33주 임신
- 영어 또는 스페인어 말하기
새로운 코호트:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- ≥ 18세
- 모집 당시 18~30개월 된 아이가 있을 것
여성 연구 참가자의 파트너:
- ≥ 18세
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 기존/신규 여성 참가자 중 한 명의 자녀와 접촉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 우울 증상
기간: 어린이 연령 30-54개월
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우울 증상의 16개 항목 빠른 목록(QIDS)으로 측정했습니다.
총 점수 범위는 0-27입니다.
0-5 사이의 점수(우울증 없음); 6-10(경증 우울증); 11-15(보통); 16-20(중증); 21+(매우 심함) .
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어린이 연령 30-54개월
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양육결과 ) 양육자기효능감(SE)과 양육적대적반응행동(HRB)
기간: 어린이 연령 30-54개월
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PACOTIS(영아 척도에 대한 부모의 인지 및 행동)로 측정됩니다.
점수 범위는 0-10입니다.
평균 점수가 높을수록 자기효능감, 적대적-반응적 양육, 인지된 부모의 영향, 부모의 과잉보호를 나타냅니다.
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어린이 연령 30-54개월
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아동 자기 규제 결과
기간: 어린이 연령 30-54개월
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유아기 행동 설문지-Very Short Form(ECBQ-VS)에 의해 측정되었습니다. 아래 척도별 항목 목록에서 R로 표시된 항목은 역점수됩니다. 숫자 응답을 받은 항목의 점수를 합산합니다. 부정적 영향(12개 항목): 16,17,19,32,2,26,10,22,23,1,33,34R 수술(12개 항목): 4,13,18,20,24,6,11, 9,25,3,30,36 노력 제어(12개 항목): 21,27,31,8,15,35,7,14R,12R,29,5,28 MAP-DB(Disruptive Behavior Short Form) Temper Loss Subscale의 다차원 평가 프로필로 측정된 노력 제어. 전체 방해 행위(DB)를 나타내는 49개의 짧은 형식 항목의 합계입니다. Temper Loss를 나타내는 22개의 TL 항목(15+7)의 합계입니다. 척도는 0(전혀 없음)에서 5(매일 여러 번)까지입니다. 점수가 높을수록 문제 수준이 높음을 나타냅니다. |
어린이 연령 30-54개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 정신 건강 및 인지 행동 기술
기간: 어린이 연령 30-54개월
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어린이 연령 30-54개월
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부모의 긍정적 정서, 민감반응, 언어화의 양육결과
기간: 어린이 연령 36-48개월
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간략한 조기 관계 평가(BERA)로 측정합니다.
코딩 요소는 Child, Parent 및 Dyadic입니다.
요인의 각 항목은 1-2=우려 없음, 3=약간 우려, 4-5=강한 영역으로 1-5로 점수가 매겨집니다.
요인의 모든 항목을 더하고 요인의 항목 수로 나누어 평균 점수를 얻습니다.
총점은 없습니다.
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어린이 연령 36-48개월
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아동 자기 규제 결과
기간: 어린이 연령 36-48개월
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측정자: a. Devereaux 유아 평가(DECA) 이니셔티브, 애착/관계, 자기 규제 하위 척도(시간 프레임: 아동 연령 30-54개월). 네 가지 하위 척도: 주도권, 자기 규제, 애착/관계, 행동적 관심. 각 항목은 0-4 등급입니다. 각 하위 척도에 대해 응답을 합산하여 척도 원시 점수를 얻습니다. 채점 가이드를 사용하여 자기 조절, 애착/관계 및 행동 문제 원시 점수를 기반으로 아동의 보호 요인 프로필을 얻습니다. 비. 행동 조절의 파괴적 진단 관찰 일정(DB-DOS) 문제. 3개 영역: 분노 조절 문제, 행동 조절 문제, 역량. 등급은 0(없음)에서 3(높음) 범위의 4점 척도로 작성됩니다. 점수는 각 영역의 합으로 도출됩니다. |
어린이 연령 36-48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: S. Darius Tandon, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HD097215
- GRANT12740559 (기타 보조금/기금 번호: NICHD)
- 1R01HD097215-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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