제2형 당뇨병에 대한 프로바이오틱스 낙타유의 효과
2020년 3월 3일 업데이트: Fazheng Ren, China Agricultural University
Bifidobacterium Animalis A6를 함유한 낙타유가 중국 제2형 당뇨병 환자에게 미치는 영향
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈장 포도당 및 기타 관련 사이토카인에 대한 Bifidobacterium animalis A6를 함유한 낙타 우유를 함유한 건강 보조 식품의 효과를 조사하는 것입니다.
제2형 당뇨병 환자 45명을 모집하여 이중 맹검 무작위 병행 대조 시험을 실시했습니다.
공복 혈당, 식후 2시간 혈당, 인슐린, 요산 및 혈청 지질(총 콜레스테롤, 총 트리글리세라이드, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤)을 일차 결과로 측정하였다.
대변 미생물, 대변 대사물, 장 호르몬(아밀린, 그렐린, 글루카곤 유사 펩타이드 1, 췌장 폴리펩타이드), 염증 사이토카인(TNF-α, IL-6, MCP-1), 미오카인(FGF-21, 아이리신, 오스테오크린/ musclin, osteonectin) 및 adipokine(adiponectin, resistin, lipocalin-2, adipsin) 및 체성분 분석도 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Chinese Medicine Hospital Pinggu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 35~68세
- 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자
- 연구기간 동안 연구대상 제품을 복용하기로 동의하고, 다른 발효유제품(생유산균음료, 치즈, 요거트, 프로바이오틱스 제품 등) 및 항생제는 더 이상 복용하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 전 7일 이내에 항생제 또는 항진균제 복용
- 탈지 분유 또는 우유에 심각한 알레르기 반응이 있는 경우
- 연구자는 피험자가 연구를 완료할 의지가 있는지 또는 할 수 있는지 확신하지 못합니다.
- 피험자는 다른 심각한 질병을 앓았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 피
환자들은 연속 4주 동안 우유를 받았습니다(매일 2회, 매번 10g).
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연속 4주 동안 아침 저녁으로 식후 30분 정도에 중재를 한다.
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활성 비교기: 캘리포니아
환자들은 연속 4주 동안 Bifidobacterium animalis A6가 포함된 낙타 우유를 2×1010개의 생존 세포 용량으로 섭취했습니다(매일 2회, 매회 10g).
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연속 4주 동안 아침 저녁으로 식후 30분 정도에 중재를 한다.
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실험적: 씨
환자들은 연속 4주 동안 낙타 우유를 받았습니다(매일 2회, 매번 10g).
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연속 4주 동안 아침 저녁으로 식후 30분 정도에 중재를 한다.
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실험적: ㅏ
환자들은 Bifidobacterium animalis A6를 연속 4주 동안 2×1010개의 생존 세포 용량으로 투여받았습니다(매일 2회, 매회 10g).
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연속 4주 동안 아침 저녁으로 식후 30분 정도에 중재를 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 및 식후 2시간 혈당(밀리몰/리터) 및 인슐린(μU/mL)의 변화
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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지질 프로필의 변화(총 콜레스테롤, 총 트리글리세라이드, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(리터당 밀리몰))
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 사이토카인의 변화(밀리리터당 페타그램의 TNF-α, IL-6 및 MCP-1)
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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분변 마이크로바이옴의 변화
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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분변 대사산물은 메탄올로 추출한 후 methoxyamine hydrochloride로 산화시키고 BSTFA로 트리메틸실릴화한 후 GC-MS로 확인했습니다. 농도는 피크 면적으로 계산하고 내부 표준으로 정규화했습니다.
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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체성분의 변화(체중(kg), 신장(m), 내장지방량(cm), 체지방(%)은 생체전기임피던스법(BAS-H, SEEHIGHER, Beijing China)을 이용하여 측정하였다.)
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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마이오카인(FGF21, 홍채, 오스테오크린, 오스테오넥틴(밀리리터당 페타그램 단위) 및 아디포카인(밀리리터당 마이크로그램 단위의 아디포넥틴 및 아디프신 및 밀리리터당 페타그램 단위의 레시스틴 및 리포칼린-2)의 변화
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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장내 호르몬의 변화(아밀린, 그렐린, GLP-1, PP 및 PYY(밀리리터당 페타그램))
기간: 4 주
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0, 4주차에 환자 추적
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Auer HE, Doty P. The synthesis, structure, and optical properties of some copolypeptides containing nonpolar amino acid residues. Biochemistry. 1966 May;5(5):1708-15. doi: 10.1021/bi00869a037. No abstract available.
- Agrawal RP, Budania S, Sharma P, Gupta R, Kochar DK, Panwar RB, Sahani MS. Zero prevalence of diabetes in camel milk consuming Raica community of north-west Rajasthan, India. Diabetes Res Clin Pract. 2007 May;76(2):290-6. doi: 10.1016/j.diabres.2006.09.036. Epub 2006 Nov 13.
- Saigusa M, Mizuno A, Morimoto K, Nakamura K. [Acute postoperative renal failure due to extracorporeal circulation--with reference to the evaluation of fatal cases]. Kyobu Geka. 1967 Sep;20(9):594-9. No abstract available. Japanese.
- Casini F, Sbarigia V, Schiavone C. [Identification of Cannabis indica in the residues of incomplete combustion of the drug]. Boll Chim Farm. 1969 May;108(5):330-6. No abstract available. Italian.
- Baumgarten A, Melrose GJ, Vagg WJ. Continuous recording of dermal exudative reactions. Dermatologica. 1970;140(4):219-24. doi: 10.1159/000252557. No abstract available.
- Burdon JF. [Medicine in Great Britain]. Concours Med. 1965 Oct 9;87(41):5799-803. No abstract available. French.
- Lavin MF, Seymour GJ. Reduced levels of fibronectin in ataxia-telangiectasia lymphoblastoid cells. Int J Cancer. 1984 Mar 15;33(3):359-63. doi: 10.1002/ijc.2910330313.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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