류마티스 관절염에서 다중 광음향/초음파 영상 시스템의 임상적 타당성
2020년 10월 26일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
류마티스 관절염 평가에서 다중 광음향/초음파 영상 시스템의 임상적 타당성 및 부가가치
새로운 유형의 이미징 방법은 RA의 조기 발견 및 치료 안내를 위해 임상적으로 요구됩니다.
광음향영상(PAI)은 광학영상의 장점과 미국의 장점을 결합하고 형태학적, 기능적, 분자영상의 역량을 겸비한 의료영상학계의 핫스팟으로 작은 관절을 비롯한 표재성 장기를 시각화하는 잠재력을 보였다.
연구자들은 소형 관절의 이중 파장 PA 이미징의 3D 볼륨 데이터를 제공할 수 있는 휴대용 3D PA/US 프로브가 장착된 다중 모드 광음향/초음파(PA/US) 이미징 시스템을 개발했습니다. -시간 2D PA/US 이미징.
연구자들은 이 이미징 시스템을 사용하여 2차 및 3차 MCP, PIP 관절 및 손목 관절에 대한 2D 및 3D PA/US 검사를 받을 다양한 질병 상태의 류마티스관절염 환자와 건강한 지원자를 모집하고 RA의 이미징 시스템 및 현재 이미징 방법에 대한 부가 가치.
연구 개요
상세 설명
다중 모달 PA/US 이미징 시스템은 고급 상용 미국 플랫폼에 구축되었으며 그레이 스케일 US 이미징, CDUS(Color-Doppler US) 이미징 및 이중 파장 PA 이미징의 실시간 이미징을 허용했습니다.
PA/US 이미지는 휴대용 프로브 통합 광학 장치와 US 변환기를 사용하여 획득했습니다.
각 참가자의 선택된 관절의 3D 볼륨 데이터는 이중 모드 이미징 후 자동 스캐닝 장치를 사용하여 수집되었습니다.
수사관들은 경험 많은 류마티스 전문의로부터 RA로 진단받은 우리 병원 류마티스 내과 외래 환자를 모집할 계획입니다.
환자와 건강한 지원자는 새로운 이미징 시스템을 사용하여 다중 모드 이미징 검사를 받게 됩니다.
MCP 2와 3, PIP 2와 3, 양손의 손목이 다중 모달 이미징을 위해 선택되었습니다.
그레이스케일 US, CDUS 및 PDUS를 포함한 조인트의 기존 US 스캐닝은 숙련된 미국 작업자가 수행합니다.
그 후, 동일한 작업자가 각 관절에 대해 2D 및 3D PA/US 이미징을 구현합니다.
모든 이미징 데이터는 Matlab 소프트웨어에 의해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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수석 연구원:
- Meng Yang, Doctor
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부수사관:
- Chenyang Zhao, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RA 환자는 2명의 숙련된 류마티스 전문의에 의해 RA로 진단됩니다.
설명
포함 기준
- 환자들은 18세 이상이었고;
- 환자들은 American College of Rheumatology (ACR) 기준에 따라 RA로 진단되었고 현재 임상 상태는 비활성 또는 재발이었습니다.
- 환자들은 광음향 영상 검사를 받는 데 동의했습니다.
제외 기준
- 환자는 정신 질환 또는 기타 심각한 질병을 앓고 있었고 영상 검사를 받을 수 없었습니다.
- 환자들은 레이저 광선에 강한 반응을 보였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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류머티스성 관절염
환자들은 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 RA로 진단되었고, 현재 임상 상태는 비활성 또는 재발이었다.
환자는 두 명의 숙련된 류마티스 전문의에게 최종 진단 및 질병 평가를 받습니다.
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다중 모드 PA/US 이미징 시스템에는 휴대용 3D PA/US 프로브가 장착되어 있으며 실시간 2D PA/US 이미징 외에도 작은 관절의 이중 파장 PA 이미징의 3D 볼륨 데이터를 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 모드 영상 시스템으로 식별된 RA가 있는 참가자 50명의 PA 점수는 임상 점수와 일치합니다.
기간: 3-6개월
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총 50명의 참가자가 0-3 스코어링 시스템을 사용하여 이미징 시스템에 의해 PA 신호의 반정량적 측정을 받았습니다.
점수 0은 PA 신호가 없으며 PA 영상에서 감지할 수 있는 활성 염증이 없음을 나타냅니다.
점수 1은 염증 부위 내 PA 신호 막대가 3개 미만임을 의미합니다.
점수 2는 염증성 병변의 절반 미만 내에서 다중 PA 신호를 의미합니다.
그리고 점수 3은 높은 염증 활성을 나타낼 수 있는 RA 활막 또는 건활막 병변의 절반 이상에서 풍부한 PA 신호를 의미합니다.
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3-6개월
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다중 모드 이미징 시스템으로 평가된 60명의 RA 환자의 기능적 이미징
기간: 12-15개월
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60명의 RA 환자의 국소 관절 조직의 산소화 수준은 이중 파장 PA 이미징으로 측정됩니다.
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12-15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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