Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodális fotoakusztikus/ultrahangos képalkotó rendszer klinikai megvalósíthatósága rheumatoid arthritisben

2020. október 26. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A multimodális fotoakusztikus/ultrahangos képalkotó rendszer klinikai megvalósíthatósága és hozzáadott értéke a rheumatoid arthritis értékelésében

Új típusú képalkotó módszerre van szükség klinikailag az RA korai felismerésére és kezelésének irányítására. A fotoakusztikus képalkotás (PAI), az orvosi képalkotó társadalom egyik legkedveltebb pontja, amely egyesíti az optikai képalkotás és az UH előnyeit, és rendelkezik morfológiai, funkcionális és molekuláris képalkotási kapacitással, potenciált mutatott a felületes szervek, köztük a kis ízületek vizualizálásában. A kutatók egy multimodális fotoakusztikus/ultrahangos (PA/US) képalkotó rendszert fejlesztettek ki, amely kézi 3D PA/US szondával volt felszerelve, amely képes volt 3D térfogati adatokat szolgáltatni a kis ízületek kettős hullámhosszú PA képalkotásáról, a valós adatok mellett. -idő 2D PA/US képalkotás. A kutatók azt tervezik, hogy különböző betegségben szenvedő RA-betegeket és egészséges önkénteseket vesznek fel 2D és 3D PA/US vizsgálatra a 2. és 3. MCP-n, a PIP ízületeken és a csuklóízületeken, ezzel a képalkotó rendszerrel, és értékelik a rák lehetséges klinikai szerepét. képalkotó rendszer RA-ban, és hozzáadott értéke a jelenlegi képalkotó módszerekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A multimodális PA/US képalkotó rendszer egy high-end kereskedelmi amerikai platformra épült, és lehetővé tette a szürkeárnyalatos amerikai képalkotás, a Color-Doppler US (CDUS) képalkotás és a kettős hullámhosszú PA képalkotás valós idejű képalkotását. A PA/US képeket kézi szondával integrált optikai eszközök és US jelátalakítók segítségével készítettük. Az egyes résztvevők kiválasztott ízületének 3D térfogatadatait a dual-modális képalkotást követően egy automatikus leolvasó eszközzel gyűjtöttük össze. A kutatók azt tervezik, hogy kórházunk reumatológiai osztályáról RA-betegeket vonnak be, akiknél tapasztalt reumatológusok RA-t diagnosztizáltak. A betegek és az egészséges önkéntesek multimodális képalkotó vizsgálatokat kapnak az új képalkotó rendszer segítségével. A multimodális képalkotáshoz az MCP 2 és 3, a PIP 2 és 3, valamint a kétoldali kéz csuklóját választottuk. Az ízületek hagyományos amerikai szkennelését, beleértve a szürkeárnyalatos US-t, a CDUS-t és a PDUS-t is, egy tapasztalt amerikai kezelő fogja elvégezni. Ezt követően a 2D és 3D PA/US képalkotást minden egyes csatlakozáshoz ugyanaz a kezelő fogja megvalósítani. Az összes képalkotó adatot a Matlab szoftver elemzi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Meng Yang, Doctor
        • Alkutató:
          • Chenyang Zhao, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az RA betegeket két tapasztalt reumatológus diagnosztizálja RA-ként.

Leírás

A felvételi kritériumok

  1. A betegek 18 év felettiek voltak;
  2. A betegeknél RA-t diagnosztizáltak az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint, és a jelenlegi klinikai állapot inaktív vagy relapszus volt;
  3. A páciensek beleegyeztek a fotoakusztikus képalkotó vizsgálatokba.

A kizárási kritériumok

  1. A betegek mentális vagy más súlyos betegségben szenvedtek, képalkotó vizsgálatra nem voltak alkalmasak;
  2. A betegek erősen reagáltak a lézerfényre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rheumatoid arthritis
A betegeknél RA-t diagnosztizáltak az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint, és a jelenlegi klinikai állapot inaktív vagy relapszus volt. A betegek végső diagnózisát és betegségértékelését két tapasztalt reumatológus végzi
Diagnosztikai vizsgálat: Multimodális fotoakusztikus/ultrahangos (PA/US) képalkotó rendszer
A multimodális PA/US képalkotó rendszer egy kézi 3D PA/US szondával van felszerelve, és a valós idejű 2D PA/US képalkotás mellett képes a kis ízületek kettős hullámhosszú PA képalkotásának 3D térfogati adatait szolgáltatni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multimodális képalkotó rendszerrel azonosított 50 RA-s résztvevő PA-pontszámai összhangban vannak a klinikai pontozással
Időkeret: 3-6 hónap
Összesen 50 résztvevő kapott félkvantitatív PA jelek mérését a képalkotó rendszerrel, 0-3 pontozási rendszer alkalmazásával. A 0-s pontszám a PA jelek hiánya, ami azt jelenti, hogy a PA képalkotás során nem észlelhető aktív gyulladás. Az 1-es pontszám kevesebb, mint 3 bar PA jelet jelent a gyulladt régiókban. A 2-es pontszám többszörös PA jelet jelent a gyulladásos elváltozások kevesebb mint felében. A 3. pontszám pedig bőséges PA jeleket jelent az RA synovium vagy tenosynovium elváltozásainak több mint felében, ami magas gyulladásos aktivitást jelenthet.
3-6 hónap
60 RA-s beteg funkcionális képalkotása multimodális képalkotó rendszerrel értékelve
Időkeret: 12-15 hónap
60 RA-s beteg lokális ízületi szöveteinek oxigenizációs szintjét kettős hullámhosszú PA képalkotással mérték.
12-15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMPAUS RA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel