A Viabilidade Clínica de um Sistema Multimodal de Imagem Fotoacústica/Ultrassônica na Artrite Reumatoide
26 de outubro de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
A Viabilidade Clínica e o Valor Agregado de um Sistema Multimodal de Imagem Fotoacústica/Ultrassônica na Avaliação da Artrite Reumatoide
Novo tipo de método de imagem está em demanda clínica para detecção precoce e orientação do tratamento da AR.
A imagem fotoacústica (PAI), um ponto quente na sociedade de imagens médicas, que combina os méritos da imagem óptica e do US e tem capacidade de imagem morfológica, funcional e molecular, tem mostrado potencial na visualização de órgãos superficiais, incluindo pequenas articulações.
Os pesquisadores desenvolveram um sistema de imagem multimodal fotoacústico/ultrassom (PA/US), equipado com uma sonda portátil 3D PA/US, capaz de fornecer dados de volume 3D de imagem PA de comprimento de onda duplo de pequenas articulações, além de imagens reais -time 2D PA/US.
Os investigadores planejam recrutar pacientes com AR em diferentes condições de doença e voluntários saudáveis para receber o exame 2D e 3D PA/US no 2º e 3º MCP, articulações IFP e articulações do punho usando este sistema de imagem e avaliar o papel clínico potencial do sistema de imagem em AR e seu valor agregado aos métodos de imagem atuais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema multimodal de imagem PA/US foi construído em uma plataforma comercial de US de ponta e permitiu imagens em tempo real de imagens de US em escala de cinza, imagens de US Color-Doppler (CDUS) e imagens de PA de comprimento de onda duplo.
As imagens de PA/US foram adquiridas usando dispositivos ópticos integrados de sonda portátil e transdutores de US.
Dados de volume 3D da articulação selecionada de cada participante foram coletados usando um dispositivo de escaneamento automático após a imagem dual-modal.
Os investigadores planejam recrutar pacientes com AR do departamento ambulatorial de Reumatologia de nosso hospital, que foram diagnosticados como AR por reumatologistas experientes.
Os pacientes e voluntários saudáveis receberão exames de imagem multimodais usando o novo sistema de imagem.
O MCP 2 e 3, PIP 2 e 3 e punho da mão bilateral foram escolhidos para a imagem multimodal.
A varredura convencional das articulações por US, incluindo US em escala de cinza, CDUS e PDUS, será realizada por um operador de US experiente.
Posteriormente, imagens 2D e 3D PA/US serão implementadas para cada articulação pelo mesmo operador.
Todos os dados de imagem serão analisados pelo software Matlab.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Investigador principal:
- Meng Yang, Doctor
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Subinvestigador:
- Chenyang Zhao, Doctor
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com AR são diagnosticados como AR por dois reumatologistas experientes.
Descrição
Os critérios de inclusão
- Os pacientes tinham mais de 18 anos;
- Os pacientes foram diagnosticados com AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), e o estado clínico atual era inativo ou recidivante;
- Os pacientes foram consentidos em receber exames de imagem fotoacústica.
Os critérios de exclusão
- Os pacientes apresentavam doença mental ou outras doenças graves e não eram capazes de realizar exames de imagem;
- Os pacientes tiveram forte reação à luz do laser.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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artrite reumatoide
Os pacientes são diagnosticados com AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), e o estado clínico atual era inativo ou recidivante.
Os pacientes recebem diagnóstico final e avaliação da doença por dois reumatologistas experientes
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O sistema multimodal de imagens PA/US é equipado com uma sonda 3D PA/US portátil e capaz de fornecer dados de volume 3D de imagens PA de comprimento de onda duplo de pequenas articulações, além de imagens 2D PA/US em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações de PA de 50 participantes com AR identificadas pelo sistema de imagem multimodal estão de acordo com a pontuação clínica
Prazo: 3-6 meses
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Um total de 50 participantes recebeu medição semiquantitativa de sinais de PA pelo sistema de imagem usando um sistema de pontuação 0-3.
A pontuação 0 é nenhum sinal de PA, o que representa nenhuma inflamação ativa detectável na imagem de PA.
Pontuação 1 significa menos de 3 barras de sinais de PA nas regiões inflamadas.
Escore 2 significa múltiplos sinais de PA em menos da metade das lesões inflamatórias.
E o escore 3 significa sinais abundantes de PA em mais da metade das lesões da sinóvia ou tenossinovite da AR, o que pode representar alta atividade inflamatória.
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3-6 meses
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A imagem funcional de 60 pacientes com AR avaliada pelo sistema de imagem multimodal
Prazo: 12-15 meses
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Os níveis de oxigenação dos tecidos articulares locais de 60 pacientes com AR são medidos por imagens PA de comprimento de onda duplo.
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12-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMPAUS RA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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