Multimodaalisen fotoakustisen/ultraäänikuvausjärjestelmän kliininen toteutettavuus nivelreumassa
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Multimodaalisen fotoakustisen/ultraäänikuvausjärjestelmän kliininen toteutettavuus ja lisäarvo nivelreuman arvioinnissa
Uudenlainen kuvantamismenetelmä on kliinisesti kysyntää nivelreuman varhaiseen havaitsemiseen ja hoidon ohjaamiseen.
Fotoakustinen kuvantaminen (PAI), lääketieteellisen kuvantamisen yhteiskunnan kuuma paikka, jossa yhdistyvät optisen kuvantamisen ja uh:n ansiot ja jolla on kyky morfologiseen, toiminnalliseen ja molekyylikuvaukseen, on osoittanut potentiaalia pinnallisten elinten, mukaan lukien pienten nivelten, visualisoinnissa.
Tutkijat kehittivät multimodaalisen fotoakustisen/ultraäänikuvausjärjestelmän (PA/US), joka oli varustettu kädessä pidettävällä 3D PA/US -anturilla, joka pystyi tuottamaan 3D-tilavuusdataa pienten nivelten kaksoisaallonpituisesta PA-kuvauksesta todellisen kuvan lisäksi. -aika 2D PA/US -kuvaus.
Tutkijat aikovat värvätä nivelreumapotilaita erilaisissa tautitiloissa ja terveitä vapaaehtoisia saamaan 2D- ja 3D-PA/US-tutkimukset 2. ja 3. MCP:stä, PIP-nivelistä ja ranteen nivelistä käyttämällä tätä kuvantamisjärjestelmää ja arvioivat nivelen mahdollisen kliinisen roolin. kuvantamisjärjestelmä RA:ssa ja sen lisäarvo nykyisille kuvantamismenetelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimodaalinen PA/US-kuvausjärjestelmä rakennettiin korkealuokkaiselle yhdysvaltalaiselle kaupalliselle alustalle, ja se mahdollisti reaaliaikaisen harmaasävykuvantamisen USA:ssa, Color-Doppler US (CDUS) -kuvauksen ja kaksoisaallonpituisen PA-kuvauksen.
PA/US-kuvat hankittiin käyttämällä kädessä pidettävää anturiin integroitua optista laitetta ja US-antureita.
Kunkin osallistujan valitun liitoksen 3D-tilavuustiedot kerättiin automaattisella skannauslaitteella kaksoismodaalisen kuvantamisen jälkeen.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa nivelreumapotilaita sairaalamme reumatologian avohoitoosastolta, joille kokeneet reumatologit ovat todenneet nivelreumapotilaita.
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset saavat multimodaalisia kuvantamistutkimuksia uudella kuvantamisjärjestelmällä.
Multimodaalikuvaukseen valittiin MCP 2 ja 3, PIP 2 ja 3 sekä bilateraalisen käden ranne.
Perinteisen US-skannauksen liitoksista, mukaan lukien harmaasävyt US, CDUS ja PDUS, suorittaa kokenut yhdysvaltalainen operaattori.
Myöhemmin 2D- ja 3D-PA/US-kuvaus toteutetaan jokaisessa liitoksessa saman operaattorin toimesta.
Kaikki kuvantamistiedot analysoidaan Matlab-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Päätutkija:
- Meng Yang, Doctor
-
Alatutkija:
- Chenyang Zhao, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksi kokenutta reumatologia diagnosoi nivelreumapotilaat nivelreumaksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Potilaat olivat yli 18-vuotiaita;
- Potilailla diagnosoitiin nivelreuma American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaisesti, ja nykyinen kliininen tila oli inaktiivinen tai uusiutuminen;
- Potilaat suostuivat saamaan fotoakustisen kuvantamisen tutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit
- Potilailla oli mielenterveysongelmia tai muita vakavia sairauksia, eivätkä he kyenneet saamaan kuvantamistutkimuksia;
- Potilailla oli voimakas reaktio laservaloon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nivelreuma
Potilailla diagnosoidaan nivelreuma American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan, ja nykyinen kliininen tila oli inaktiivinen tai uusiutuminen.
Potilaat saavat lopullisen diagnoosin ja sairauden arvioinnin kahden kokeneen reumatologin toimesta
|
Multimodaalinen PA/US-kuvausjärjestelmä on varustettu kädessä pidettävällä 3D PA/US-anturilla, ja se pystyy tarjoamaan 3D-tilavuustietoja pienten nivelten kaksoisaallonpituisesta PA-kuvauksesta reaaliaikaisen 2D PA/US -kuvauksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen kuvantamisjärjestelmän tunnistaman 50 osallistujan PA-pisteet ovat kliinisen pisteytyksen mukaisia.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Yhteensä 50 osallistujaa sai semikvantitatiivisen PA-signaalien mittauksen kuvantamisjärjestelmällä käyttäen 0-3 pisteytysjärjestelmää.
Piste 0 ei ole PA-signaaleja, mikä tarkoittaa, että PA-kuvauksessa ei ole havaittavissa olevaa aktiivista tulehdusta.
Piste 1 tarkoittaa alle 3 baaria PA-signaaleja tulehtuneilla alueilla.
Piste 2 tarkoittaa useita PA-signaaleja alle puolessa tulehdusleesioista.
Ja pistemäärä 3 tarkoittaa runsasta PA-signaalia yli puolessa RA-synoviumin tai tenosynoviumin leesioista, mikä voi edustaa suurta tulehdusaktiivisuutta.
|
3-6 kuukautta
|
|
60 nivelreumapotilaan toiminnallinen kuvantaminen multimodaalisella kuvantamisjärjestelmällä arvioituna
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
|
60 nivelreumapotilaan paikallisten nivelkudosten hapettumistasot mitataan kaksoisaallonpituisella PA-kuvauksella.
|
12-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMPAUS RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .