Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische haalbaarheid van een multimodaal fotoakoestisch/ultrasoon beeldvormingssysteem bij reumatoïde artritis

26 oktober 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

De klinische haalbaarheid en toegevoegde waarde van een multimodaal fotoakoestisch/ultrasoon beeldvormingssysteem bij de evaluatie van reumatoïde artritis

Er is klinisch vraag naar een nieuw type beeldvormingsmethode voor vroege detectie en behandelingsbegeleiding van RA. Fotoakoestische beeldvorming (PAI), een hotspot in de medische beeldvormingsmaatschappij, die de verdiensten van optische beeldvorming en US combineert en een capaciteit heeft in morfologische, functionele en moleculaire beeldvorming, heeft potentieel getoond in het visualiseren van oppervlakkige organen, waaronder kleine gewrichten. De onderzoekers ontwikkelden een multimodaal fotoakoestisch/ultrasoon (PA/US) beeldvormingssysteem, uitgerust met een draagbare 3D PA/US-sonde, die in staat was om 3D-volumegegevens te leveren van PA-beeldvorming met twee golflengten van kleine gewrichten, naast echte -time 2D PA/US-beeldvorming. De onderzoekers zijn van plan om RA-patiënten met verschillende ziektetoestanden en gezonde vrijwilligers te werven voor het 2D- en 3D-PA/US-onderzoek op de 2e en 3e MCP, PIP-gewrichten en polsgewrichten met behulp van dit beeldvormingssysteem, en om de potentiële klinische rol van de beeldvormingssysteem bij RA, en de toegevoegde waarde ervan voor de huidige beeldvormingsmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het multimodale PA/US-beeldvormingssysteem is gebouwd op een geavanceerd commercieel Amerikaans platform en maakte real-time beeldvorming mogelijk van Amerikaanse grijswaardenbeeldvorming, Color-Doppler US (CDUS) beeldvorming en PA-beeldvorming met dubbele golflengte. De PA/US-beelden werden verkregen met behulp van een in de hand gehouden sonde, geïntegreerde optische apparaten en Amerikaanse transducers. 3D-volumegegevens van het geselecteerde gewricht van elke deelnemer werden verzameld met behulp van een automatisch scanapparaat na de dual-modale beeldvorming. De onderzoekers zijn van plan om op de polikliniek Reumatologie van ons ziekenhuis RA-patiënten te rekruteren, bij wie door ervaren reumatologen de diagnose RA is gesteld. De patiënten en gezonde vrijwilligers zullen multimodale beeldvormingsonderzoeken ondergaan met behulp van het nieuwe beeldvormingssysteem. De MCP 2 en 3, PIP 2 en 3, en de pols van de bilaterale hand werden gekozen voor de multimodale beeldvorming. Conventionele US-scanning van de gewrichten, inclusief grijsschaal US, CDUS en PDUS, zal worden uitgevoerd door een ervaren Amerikaanse operator. Daarna zal voor elk gewricht 2D en 3D PA/US-beeldvorming worden geïmplementeerd door dezelfde operator. Alle beeldgegevens worden geanalyseerd door de Matlab-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meng Yang, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Chenyang Zhao, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De RA-patiënten worden door twee ervaren reumatologen gediagnosticeerd als RA.

Beschrijving

De inclusiecriteria

  1. De patiënten waren ouder dan 18 jaar;
  2. De patiënten werden gediagnosticeerd met RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de huidige klinische toestand was inactief of terugval;
  3. De patiënten waren toestemming om onderzoeken van fotoakoestische beeldvorming te ontvangen.

De uitsluitingscriteria

  1. De patiënten hadden een psychische aandoening of andere ernstige ziekten en waren niet in staat om beeldvormend onderzoek te ondergaan;
  2. De patiënten reageerden sterk op laserlicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reumatoïde artritis
De patiënten worden gediagnosticeerd met RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de huidige klinische toestand was inactief of terugval. De patiënten krijgen een definitieve diagnose en ziekte-evaluatie door twee ervaren reumatologen
Diagnostische toets: Multimodaal fotoakoestisch/ultrasoon (PA/VS) beeldvormingssysteem
Het multimodale PA/US-beeldvormingssysteem is uitgerust met een draagbare 3D PA/US-sonde en kan 3D-volumegegevens leveren van PA-beeldvorming met dubbele golflengte van kleine gewrichten, naast real-time 2D PA/US-beeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De PA-scores van 50 deelnemers met RA geïdentificeerd door het multimodale beeldvormingssysteem zijn in overeenstemming met de klinische score
Tijdsspanne: 3-6 maanden
In totaal ontvingen 50 deelnemers semi-kwantitatieve metingen van PA-signalen door het beeldvormingssysteem met behulp van een 0-3 scoresysteem. Score 0 is geen PA-signalen, wat betekent dat er geen detecteerbare actieve ontsteking is op PA-beeldvorming. Score 1 betekent minder dan 3 maten PA-signalen in de ontstoken gebieden. Score 2 betekent meerdere PA-signalen binnen minder dan de helft van de inflammatoire laesies. En score 3 betekent overvloedige PA-signalen in meer dan de helft van de laesies van RA synovium of tenosynovium, wat een hoge ontstekingsactiviteit kan vertegenwoordigen.
3-6 maanden
De functionele beeldvorming van 60 RA-patiënten beoordeeld door het multimodale beeldvormingssysteem
Tijdsspanne: 12-15 maanden
De oxygenatieniveaus van lokale gewrichtsweefsels van 60 RA-patiënten worden gemeten door PA-beeldvorming met dubbele golflengte.
12-15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMPAUS RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren