La fattibilità clinica di un sistema di imaging fotoacustico/a ultrasuoni multimodale nell'artrite reumatoide
26 ottobre 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
La fattibilità clinica e il valore aggiunto di un sistema di imaging fotoacustico/ultrasonico multimodale nella valutazione dell'artrite reumatoide
Un nuovo tipo di metodo di imaging è clinicamente richiesto per la diagnosi precoce e la guida al trattamento dell'AR.
L'imaging fotoacustico (PAI), un punto caldo nella società dell'imaging medico, che combina i meriti dell'imaging ottico e degli Stati Uniti e ha una capacità nell'imaging morfologico, funzionale e molecolare, ha mostrato potenzialità nella visualizzazione di organi superficiali, comprese le piccole articolazioni.
I ricercatori hanno sviluppato un sistema di imaging multimodale fotoacustico/a ultrasuoni (PA/US), dotato di una sonda 3D PA/US portatile, in grado di fornire dati di volume 3D dell'imaging PA a doppia lunghezza d'onda di piccole articolazioni, oltre al reale -time 2D PA/US imaging.
I ricercatori hanno in programma di reclutare pazienti affetti da AR in diverse condizioni patologiche e volontari sani per ricevere l'esame 2D e 3D PA/US sul 2° e 3° MCP, sulle articolazioni PIP e sulle articolazioni del polso utilizzando questo sistema di imaging e per valutare il potenziale ruolo clinico del sistema di imaging in AR e il suo valore aggiunto rispetto agli attuali metodi di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema di imaging PA/US multimodale è stato costruito su una piattaforma statunitense commerciale di fascia alta e ha consentito l'imaging in tempo reale di imaging US in scala di grigi, imaging Color-Doppler US (CDUS) e imaging PA a doppia lunghezza d'onda.
Le immagini PA/US sono state acquisite utilizzando dispositivi ottici integrati con sonda portatile e trasduttori US.
I dati del volume 3D dell'articolazione selezionata di ciascun partecipante sono stati raccolti utilizzando un dispositivo di scansione automatica dopo l'imaging dual-modal.
Gli investigatori hanno in programma di reclutare pazienti affetti da AR dal reparto ambulatoriale di reumatologia del nostro ospedale, a cui è stata diagnosticata l'AR da reumatologi esperti.
I pazienti ei volontari sani riceveranno esami di imaging multimodali utilizzando il nuovo sistema di imaging.
L'MCP 2 e 3, PIP 2 e 3 e il polso della mano bilaterale sono stati scelti per l'imaging multimodale.
La scansione ecografica convenzionale delle articolazioni, inclusi US in scala di grigi, CDUS e PDUS, sarà eseguita da un operatore statunitense esperto.
Successivamente, l'imaging PA/US 2D e 3D sarà implementato per ciascuna articolazione dallo stesso operatore.
Tutti i dati di imaging saranno analizzati dal software Matlab.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Investigatore principale:
- Meng Yang, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Chenyang Zhao, Doctor
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con RA vengono diagnosticati come RA da due reumatologi esperti.
Descrizione
I criteri di inclusione
- I pazienti avevano più di 18 anni;
- Ai pazienti è stata diagnosticata l'AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e l'attuale stato clinico era inattivo o recidivo;
- I pazienti hanno acconsentito a ricevere esami di imaging fotoacustico.
I criteri di esclusione
- I pazienti avevano malattie mentali o altre malattie gravi e non erano in grado di ricevere esami di imaging;
- I pazienti hanno avuto una forte reazione alla luce laser.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
artrite reumatoide
Ai pazienti viene diagnosticata l'AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e l'attuale stato clinico era inattivo o recidivo.
I pazienti ricevono la diagnosi finale e la valutazione della malattia da due esperti reumatologi
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Il sistema di imaging PA/US multimodale è dotato di una sonda PA/US 3D portatile ed è in grado di fornire dati di volume 3D dell'imaging PA a doppia lunghezza d'onda delle piccole articolazioni, oltre all'imaging PA/US 2D in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I punteggi PA di 50 partecipanti con AR identificati dal sistema di imaging multimodale sono conformi al punteggio clinico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Un totale di 50 partecipanti ha ricevuto una misurazione semi-quantitativa dei segnali PA dal sistema di imaging utilizzando un sistema di punteggio 0-3.
Il punteggio 0 è assenza di segnali PA, che rappresenta nessuna infiammazione attiva rilevabile sull'imaging PA.
Punteggio 1 significa meno di 3 barre di segnali PA all'interno delle regioni infiammate.
Il punteggio 2 indica più segnali PA in meno della metà delle lesioni infiammatorie.
E il punteggio 3 significa abbondanti segnali PA in oltre la metà delle lesioni della sinovia RA o tenosinovia, che possono rappresentare un'elevata attività infiammatoria.
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3-6 mesi
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L'imaging funzionale di 60 pazienti affetti da AR valutati dal sistema di imaging multimodale
Lasso di tempo: 12-15 mesi
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I livelli di ossigenazione dei tessuti articolari locali di 60 pazienti affetti da AR sono misurati mediante imaging PA a doppia lunghezza d'onda.
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12-15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMPAUS RA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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