La faisabilité clinique d'un système d'imagerie photoacoustique/ultrasonique multimodal dans la polyarthrite rhumatoïde
26 octobre 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
La faisabilité clinique et la valeur ajoutée d'un système d'imagerie photoacoustique/ultrasonique multimodal dans l'évaluation de la polyarthrite rhumatoïde
Un nouveau type de méthode d'imagerie est en demande clinique pour la détection précoce et l'orientation du traitement de la PR.
L'imagerie photoacoustique (PAI), point chaud de la société d'imagerie médicale, qui combine les mérites de l'imagerie optique et de l'échographie et possède une capacité en imagerie morphologique, fonctionnelle et moléculaire, a montré un potentiel dans la visualisation des organes superficiels, y compris les petites articulations.
Les enquêteurs ont développé un système d'imagerie photoacoustique/ultrasonique multimodal (PA/US), équipé d'une sonde 3D PA/US portable, qui était capable de fournir des données de volume 3D d'imagerie PA à double longueur d'onde de petites articulations, en plus de vraies -imagerie 2D PA/US.
Les chercheurs prévoient de recruter des patients atteints de PR dans différents états pathologiques et des volontaires sains pour recevoir l'examen PA/US 2D et 3D sur les 2e et 3e MCP, les articulations PIP et les articulations du poignet à l'aide de ce système d'imagerie, et d'évaluer le rôle clinique potentiel du système d'imagerie dans la PR, et sa valeur ajoutée aux méthodes d'imagerie actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système d'imagerie multimodal PA/US a été construit sur une plate-forme commerciale américaine haut de gamme et a permis l'imagerie en temps réel de l'imagerie américaine à échelle de gris, l'imagerie couleur-Doppler US (CDUS) et l'imagerie PA à double longueur d'onde.
Les images PA/US ont été acquises à l'aide d'appareils optiques intégrés à sonde portative et de transducteurs US.
Les données de volume 3D de l'articulation sélectionnée de chaque participant ont été collectées à l'aide d'un dispositif de balayage automatique après l'imagerie bimodale.
Les enquêteurs prévoient de recruter des patients atteints de PR du service ambulatoire de rhumatologie de notre hôpital, qui ont été diagnostiqués comme PR par des rhumatologues expérimentés.
Les patients et les volontaires sains recevront des examens d'imagerie multimodaux à l'aide du nouveau système d'imagerie.
Les MCP 2 et 3, PIP 2 et 3 et le poignet de la main bilatérale ont été choisis pour l'imagerie multimodale.
L'échographie conventionnelle des articulations, y compris l'échographie en échelle de gris, la CDUS et la PDUS, sera effectuée par un opérateur américain expérimenté.
Par la suite, une imagerie PA/US 2D et 3D sera mise en œuvre pour chaque articulation par le même opérateur.
Toutes les données d'imagerie seront analysées par le logiciel Matlab.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Chercheur principal:
- Meng Yang, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Chenyang Zhao, Doctor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de PR sont diagnostiqués comme PR par deux rhumatologues expérimentés.
La description
Les critères d'inclusion
- Les patients étaient âgés de plus de 18 ans ;
- Les patients ont reçu un diagnostic de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et l'état clinique actuel était inactif ou en rechute ;
- Les patients ont consenti à recevoir des examens d'imagerie photoacoustique.
Les critères d'exclusion
- Les patients souffraient d'une maladie mentale ou d'autres maladies graves et n'étaient pas en mesure de subir des examens d'imagerie;
- Les patients ont eu une forte réaction à la lumière laser.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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polyarthrite rhumatoïde
Les patients reçoivent un diagnostic de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et l'état clinique actuel était inactif ou en rechute.
Les patients reçoivent un diagnostic final et une évaluation de la maladie par deux rhumatologues expérimentés
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Le système d'imagerie multimodal PA/US est équipé d'une sonde 3D portable PA/US et capable de fournir des données de volume 3D d'imagerie PA à double longueur d'onde de petites articulations, en plus de l'imagerie 2D PA/US en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores PA de 50 participants atteints de PR identifiés par le système d'imagerie multimodale sont conformes à la notation clinique
Délai: 3-6 mois
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Un total de 50 participants ont reçu une mesure semi-quantitative des signaux PA par le système d'imagerie à l'aide d'un système de notation de 0 à 3.
Le score 0 correspond à l'absence de signaux PA, ce qui représente aucune inflammation active détectable sur l'imagerie PA.
Le score 1 signifie moins de 3 barres de signaux PA dans les régions enflammées.
Le score 2 signifie plusieurs signaux PA dans moins de la moitié des lésions inflammatoires.
Et le score 3 signifie des signaux PA abondants dans plus de la moitié des lésions de la synovie ou de la ténosynovium de la PR, ce qui peut représenter une activité inflammatoire élevée.
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3-6 mois
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L'imagerie fonctionnelle de 60 patients atteints de PR évalués par le système d'imagerie multimodale
Délai: 12-15 mois
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Les niveaux d'oxygénation des tissus articulaires locaux de 60 patients atteints de PR sont mesurés par imagerie PA à double longueur d'onde.
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12-15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (RÉEL)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMPAUS RA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .