요실금과 요양원에서의 좌식 행동 (OsoNaH)
카탈로니아의 요양원에서 요실금, 좌식 행동 및 기타 건강 관련 결과 간의 연관성: OsoNaH 프로젝트
지난 몇 년간 노인 인구의 증가는 치매, 낙상 및 요실금(UI)과 같은 만성 질환 및 노인 증후군에 중요한 영향을 미쳤습니다. IU를 더 잘 이해하기 위해서는 사회경제적 및 건강에 미치는 영향 때문에 정당한 것으로 보입니다. 요양원(NH) 거주자는 신체 활동 수준이 매우 낮고 앉아 있는 시간이 많은 우리 인구 중 가장 허약한 계층입니다. 여러 연구에서 신체 활동 수준과 시간 및 좌식 행동(SB) 패턴이 많은 건강 문제에 대한 독립적인 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 조사관이 아는 한, IU와 SB 사이의 관계를 뒷받침하는 증거는 없으며 카탈로니아(스페인)에 거주하는 NH 주민의 IU 발병률에 대한 정보도 없습니다.
이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 혼합 방법론(질적 및 양적)을 사용하여 단면 연구를 수행하고 2년 간의 종적 연구(2단계)를 수행합니다. 1단계는 바르셀로나(스페인)의 NH 주민에서 IU의 유병률 및 관련 요인을 확인하고 IU(및 그 유형)와 SB 시간 및 패턴 간의 연관성을 분석하는 것이 주요 목표입니다. 또한 IU에 대한 통제 조치를 받는 노인 레지던트의 비율과 기관의 의료 전문가로부터 SB 관련 개입을 받는지 여부도 조사됩니다. 마지막으로 조사관은 IU를 갖는 특성, 부담 및 장벽에 대해 NH 주민과 그들을 돌보는 의료 전문가의 경험을 이해하는 것을 목표로 합니다. 2단계의 주요 목적은 바르셀로나(스페인)의 노인 요양원 거주자의 기능 및 요실금 저하, 낙상, 입원 및 사망의 발생률과 예측 요인을 확인하는 것입니다. 구체적인 목적은 2년 동안 노인병 레지던트의 일상생활 활동별 추이와 입원 및 사망 원인을 평가하고 재발성 낙상(1회 이상 낙상) 발생률을 확인하고 낙상의 결과를 분석하는 것이다. (골절, 입원 등). COVID-19로 인한 사망에 대한 잠재적 위험 및 보호 요인과 기능 및 입원에 미치는 영향도 분석됩니다. 마지막으로 프로젝트의 2단계는 기능 저하의 주요 예측 요인을 기반으로 제도화된 노인의 노쇠를 평가하기 위한 특정 도구를 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 출산율과 늘어난 기대 수명은 유럽 연합(EU)의 연령 피라미드를 변화시키고 있습니다. 아마도 가장 중요한 변화는 고령화 사회로의 현저한 전환이 될 것이며, 이는 여러 EU 회원국에서 이미 명백하게 나타나는 특징입니다. 2017년 65세 이상 고령자 인구는 전년 대비 0.3%, 이전 10년 대비 2.4% 증가했다. 80세 이상의 사람들은 EU 인구의 다른 연령대보다 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 아마도 공중 보건 자원에 대한 상당한 과부하를 나타내는 장기 치료에 대한 수요 증가와 관련이 있을 것입니다. 케어/요양원은 장기 케어의 주요 제공자입니다. 노인 4명 중 1명은 요양원에서 일생을 보내게 되며 그러한 보살핌에 대한 의존성은 죽을 때까지 지속됩니다. 요양원에 거주하는 노인들은 신체적 의존도가 높은 우리 사회에서 가장 취약한 계층이며, 그 중 3분의 1은 인지 장애를 겪고 있습니다. 급성 입원은 일반적으로 노인의 여러 질병과 관련이 있으며, 퇴원 후 몇 년 동안 장애가 진행되는 신체 쇠퇴 및 사망률이 높은 경우가 많습니다. 입원 후 특히 기능 저하, 사망률 허약 및 인지 장애 측면에서 불리한 건강 결과로 인해 입원이 정상적인 노화를 바꿀 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
허약함은 고령화 인구에 관한 가장 중요한 관심사 중 하나입니다. 이 증후군이 모든 국가에서 널리 퍼져 있는 몇 가지 중요한 건강 결과와 연결되어 있으며 노인의 기능 저하 및 조기 사망에 주요한 기여를 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 마지막 합의는 허약함을 "스트레스 요인에 노출되었을 때 증가된 의존성 및/또는 사망률을 발달시키기 위한 개인의 취약성이 증가하는 임상 상태"로 정의했습니다.
기능 저하는 자율성을 제한하고 의존성을 유발하기 때문에 노인에게 영향을 미치는 주요 문제 중 하나입니다. 노인의 경우 기능적 능력은 독립 생활에 필요한 일련의 활동을 수행할 수 있는 능력, 일상 생활의 기본 활동(BADL)을 수행할 수 있는 능력, 자기 관리 및 생존과 관련된 능력(예: 목욕 및 식사), 그리고 도구적 활동(예: 쇼핑 및 교통)이라고 하는 보다 복잡한 행동입니다. 기능 저하로 인해 높은 재정적 비용이 발생하고 노쇠, 이동성 문제, 낙상 위험 증가, 의존성, 입원 및 사망과 밀접한 관련이 있습니다. 기능 쇠퇴와 요실금(UI) 사이의 연관성은 양방향일 수 있으며, 이는 요실금 감소가 기능 쇠퇴를 초래하고 기능 쇠퇴가 요실금의 추가 감소로 이어지는 주기로 이어질 수 있습니다.
스페인에서 요실금 유병률은 25세에서 64세 사이의 여성에서 약 10%, 65세 이상에서 50% 이상입니다. 요양원 영역에서 이 비율은 약 50%이며 다른 요인 중에서도 인지 장애, 신체 비활동성 및 부동 증후군과 자주 관련됩니다. 이러한 맥락에서 신체적 또는 인지적 문제(예: 백치). 대부분의 노인들은 요실금이 정상적인 노화 과정의 일부이거나 해결할 수 없는 문제라고 잘못 생각합니다. 그러나 요실금은 욕창, 낙상, 골절, 심지어 요로 패혈증 또는 사망의 위험 요소일 뿐만 아니라 허약함과 건강 관리의 지표를 나타내는 노인 증후군입니다.
낙상은 예방할 수 있지만 노인들 사이에서 흔히 발생하며 그로 인한 부상은 건강, 독립성 및 생명을 위협할 수 있습니다. 2014년에 미국 노인(65세 이상)의 30%가 적어도 한 번은 넘어졌다고 보고했으며, 그해 약 2,900만 건의 낙상으로 700만 명이 부상을 당하고 약 27,000명이 사망했습니다. 스페인의 증거와 연구에 따르면 65세 이상의 독립적이고 자율적인 사람들의 30%가 연간 감소의 영향을 받을 것이라고 합니다. 이 비율은 연령이 증가함에 따라 점진적으로 증가합니다. 나이는 낙상 위험의 주요 요인 중 하나이기 때문입니다. 여림. 75세 이상에서는 넘어질 위험이 35%, 80세 이상에서는 50%에 이릅니다. 여러 연구에서는 이러한 유병률이 시설에 수용된 노인의 경우 최대 50%까지 증가한다고 추정합니다. 낙상은 신체적인 결과가 없을 때 일반적으로 의료 시스템에 가지 않기 때문에 과소 진단된 문제인 중요한 공중 보건 문제입니다.
이전 조사에 이어 수십 년간의 연구에서 요양원 거주자가 신체 활동이 적고 깨어 있는 시간의 대부분을 비활동적으로 보낸다는 사실이 확인되었습니다. 규칙적인 신체 활동(PA)을 하면 가장 널리 퍼진 만성 질환의 발병과 진행이 제한됩니다. 그러나 SB에서 보낸 시간은 지난 30년 동안 상당히 증가했으며 나이가 들면서 증가합니다. SB는 때때로 PA 수준과 독립적으로 특정 건강 상태 및 이동성 감소의 위험 요소로 인식되고 있습니다. 레지던트의 일반적인 하루는 SB, 광 강도 PA(LPA) 및 중강도에서 고강도 PA(MVPA)의 기간으로 구성됩니다. 요양원 거주자는 하루 평균 79%, LPA에서 20%, MVPA에서 1%를 보냅니다.
SB와 UI 사이의 연관성에 관해서는 이용 가능한 증거가 거의 없습니다. 여성의 SB와 UI 사이의 연관성에 대한 최근 문헌 검토에서 검토는 SB가 여성의 UI에 대한 위험 요소로 간주될 수 있다고 제안했지만 이용 가능한 정보가 제한적이라고 결론지었습니다. SB와 요실금 사이의 연관성에 관한 기존 문헌을 검토하면 낮은 수준의 PA와 연장된 SB 패턴이 노인이나 나이든 여성의 요실금에 대한 직접적인 위험 요인이 될 수 있다는 데 저자들 사이에 합의가 있습니다. SB와 UI 사이의 연관성에서 더 높은 수준의 보완 연구가 부족합니다.
한편, COVID-19 대유행은 특히 NH에 영향을 미치는 새로운 주요 공중 보건 문제로 부상했습니다. 이 바이러스는 노인과 특정 기저 질환이 있는 사람들에게 특히 치명적인 것으로 나타났습니다. 스페인에서 COVID-19로 인한 사망과 관련하여 보고된 사망의 87%는 70세 이상이었고 95%는 동반 질환이 있었습니다. 일반적으로 고령과 여러 동반 질환이 있는 NH에 거주하는 인구는 COVID-19에 가장 취약합니다. 카탈로니아 NH에서는 2020년 5월까지 28,418건의 의심 사례, 11,560건의 양성 사례, 3,055건의 사망이 보고되었습니다. 호흡기 질환 발생에 대한 NH 자체의 취약성과 NH 인구의 취약성으로 인해 NH 주민의 COVID-19 영향을 사망률, 입원 및 기타 건강, 사회 및 인지 측면에서 분석할 필요가 있습니다. -관련 변수. 또한 COVID-19로 인한 사망에 대한 잠재적 위험 및 보호 요인과 이 질병이 기능 및 입원에 미치는 영향에 대해 알아보고자 합니다.
위에서 언급한 모든 이유 때문에 요양원 거주자에 대한 설명에 공백이 있다고 생각하게 됩니다. 따라서 본 연구의 1단계에서는 요양원 노인의 건강 관련 결과 현황과 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것을 목표로 한다. SB 패턴을 줄이고 PA의 증가를 개인화되고 점진적인 방식으로 보장하는 것은 만성 심장 대사 병리의 안정화에 기여할 수 있고, 근육의 질과 심폐 능력을 향상시키며, 생물심리사회적 영역을 개선하고, 다른 거주자 및 의료 전문가와의 사회화를 촉진할 수 있습니다. 요양원 참여를 늘립니다. 그러나 SB와 UI 사이의 특정 연관성은 불분명합니다. OsoNaH 프로젝트는 요양원 거주자를 위한 새로운 개입, 치료 및 관리 방법을 결정하기 위해 이러한 지식 부족을 다루고 다양한 유형의 UI 및 SB와 관련된 가능한 병인 및 관련 요인을 정의하려고 노력할 것입니다. 마지막으로 2단계에서는 기능 저하, 자제력 저하, 낙상, 입원 및 사망이 노인과 간병인에게 미치는 중요성과 영향으로 인한 특성을 더 잘 파악하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 새로운 개입, 관리 및 치료 라인을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 본 연구는 이러한 문제에 대한 중앙 카탈로니아 지역의 지식 격차를 메우고자 한다. 따라서 제도화된 노인의 기능 저하, 요실금 감소, 낙상, 입원 및 사망의 진화/외모 및 예측 요인을 학제간 및 종단적 분야에서 아는 것이 필요하다고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
- Residència Sant Gabriel. Nursing home
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Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, 스페인, 08550
- Casal Oller. Nursing home
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Manlleu, Barcelona, 스페인, 08560
- Residència Aura. Nursing home
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Montesquiu, Barcelona, 스페인, 08585
- Residència els Tells. Nursing home
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Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, 스페인, 08201
- Els Munts. Nursing home
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Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, 스페인, 08215
- Fundació Gallifa. Nursing home
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Santa Maria De Corcó, Barcelona, 스페인, 08511
- Casal de la Santa Creu. Nursing home
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Santa Maria De Corcó, Barcelona, 스페인, 08511
- Residència Cantonigròs. Nursing home
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Seva, Barcelona, 스페인, 08269
- Els Bons Amics. Nursing home
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Tona, Barcelona, 스페인, 08551
- Hotel Residència el Prat. Nursing home
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Tona, Barcelona, 스페인, 08551
- Residència Prudenci. Nursing home
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Torello, Barcelona, 스페인, 08570
- Residencia Rocapravera. Nursing home
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Residencia el Nadal. Nursing home
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
양적 부분에 대한 포함 기준:
- 65세 이상의 모든 요양원 입소자(남성 또는 여성)로서 연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 기관에 영구적으로 거주하는 사람.
양적 부분에 대한 제외 기준: :
- 혼수 상태 또는 완화 치료 대상자(단명 예후).
질적 부분(거주자)에 대한 포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
- 최소 6개월 동안 UI 진단을 받아야 합니다.
- 말로 표현할 수 있습니다.
질적 부분(전문가)에 대한 포함 기준:
- 자발적인 연구 참여
- 최소 6개월 동안 UI가 있는 노인을 돌봅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금
기간: 2020년 1월~2020년 7월(단면)
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최소 데이터 세트(MDS) 버전 3.0에 의해 평가된 IU의 존재
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2020년 1월~2020년 7월(단면)
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좌식 행동 패턴
기간: 2020년 1월~2020년 7월(단면)
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모니터를 사용한 좌식 행동(SB) 패턴(PAL Technologies, Scotland).
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2020년 1월~2020년 7월(단면)
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기능 저하
기간: 2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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수정(Likert 5점 척도) Barthel 지수, 6개월마다 평가
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2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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요실금 감소
기간: 2020년 1월~2022년 3월(종단, 후속 조치)
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최소 데이터 세트(MDS) 버전 3.0, 6개월마다 평가
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2020년 1월~2022년 3월(종단, 후속 조치)
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낙상 발생률
기간: 2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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예상 낙상 기록(날짜, 장소 및 결과)
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2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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입원
기간: 2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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예상 입원 등록(날짜 및 원인)
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2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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인류
기간: 2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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예상 사망 등록부(날짜 및 원인)
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2020년 1월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구사회학적 변수
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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사회인구학적 변수(성별, 나이, 시민 신분, 교육 수준, 기관 유형(공립 대 사립/합의) 및 기관 거주 시간)
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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하부 요로 증상
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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지난 30일 동안 국제 전립선 증상 점수 및 요로 감염이 있는 하부 요로 증상이 있는 참가자 수 및 비율.
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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변실금
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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최소 데이터 세트 버전 3.0(MDS 3.0)에 따른 변실금
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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액체 및 이뇨제 섭취
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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다이어리
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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손잡이 강도
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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동력계(손당 2회 시도)
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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물리적 성능
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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유동성
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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리버미드 모빌리티 지수
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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여림
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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임상 허약 척도
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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일상생활의 기본활동
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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수정(Likert 5점 척도) Barthel Index
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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신체 활동 프로그램
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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어떤 종류의 신체 활동 프로그램, 매주 세션의 빈도, 각 세션의 운동량, 전체 세션의 기간, 세션을 제공하는 사람, 세션이 수행되는 위치 및 세션이 개별 또는 그룹인지 여부).
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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요실금 프로그램
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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요양원에서 요실금 및 대변 실금을 통제하고 치료하기 위해 어떤 종류의 프로그램이 적용되고 있습니까?
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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약물 섭취
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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해부학적 치료 화학물질 분류 체계 및 일일 정의 용량(ATC/DDD)에 따름
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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건강 상태
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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만성 질환, 정신 착란 및 욕창이 있는 참가자 수 및 비율
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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독성 습관
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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지금까지 담배를 피웠고 현재 술을 마시고 있는 참가자의 수와 비율
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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인지 상태
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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Pfeiffer 척도, 최종 점수 범위는 0(정상)에서 10(전체 인지 장애)까지
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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우울 증상
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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15개 항목 Yesavage Geriatric Depression Scale, 최종 점수 범위는 0(정상)에서 15(심각한 우울증)
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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불안
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS), 최종 점수 범위는 0(정상)에서 21(심각한 불안)까지
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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번호 출생
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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NH 레지스터 사용
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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출생 유형
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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NH 레지스터 사용
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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낙하 횟수
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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지난해 농협 등록부에 따르면
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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영양 상태
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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0(영양실조)에서 30(정상)까지의 미니 영양 평가 테스트
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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생화학적 평가
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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레지던트의 일상적인 분석에서 추출한 비타민 D, 알부민 및 프리알부민, PCR(Protein C-Reactive)의 양.
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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체성분
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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Tanita TBF-300 바이오임피던스 장치로 평가한 체지방 백분율(%), 제지방 질량 % 및 체수분 %
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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소셜 네트워크
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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Lubben 소셜 네트워크 척도 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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외로움
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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Gierveld 외로움 척도 0(외롭지 않음)에서 6까지의 6항목 Gierveld 외로움 척도
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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코로나 19
기간: 2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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COVID-19 진단 검사 날짜 및 결과(PCR 또는 혈청학적 항체 검사)
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2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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COVID-19 의심 사례
기간: 2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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지난 6개월 동안 COVID-19 진단 검사 확인 없이 거주자가 COVID-19에 해당하는 증상(기침, 발열 및/또는 호흡 곤란)을 보인 경우
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2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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여림
기간: 2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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임상 노쇠 척도로 평가된 레지던트의 노쇠 수준
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2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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약물 변경
기간: 2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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지난 6개월 동안 일반 약물의 변경 사항(약 이름, 복용량 및 치료 기간 포함)
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2020년 6월 ~ 2022년 3월(종단, 후속 조치)
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삶의 질(유럽 삶의 질-5차원)
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 7월
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스페인의 최종 점수 범위는 1(전체 건강)에서 -0.654(나쁜 결과) 사이입니다.
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2020년 1월 ~ 2020년 7월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eduard Minobes Molina, M3O
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌식 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
좌식 행동에 대한 임상 시험
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로