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Incontinência Urinária e Comportamento Sedentário em Asilos (OsoNaH)

8 de maio de 2023 atualizado por: Javier Jerez Roig, University of Vic - Central University of Catalonia

Associações entre incontinência urinária, comportamento sedentário e outros desfechos relacionados à saúde em asilos na Catalunha: o Projeto OsoNaH

O aumento da população idosa nos últimos anos gerou importante impacto nas condições crônicas e síndromes geriátricas como demência, quedas e incontinência urinária (IU). Compreender melhor a IU parece justificado devido ao seu impacto socioeconômico e na saúde. Os residentes em lares de idosos (NH) são o segmento mais frágil da nossa população, com níveis de atividade física muito baixos e altamente sedentários. Vários estudos mostraram que os níveis de atividade física, o tempo e os padrões de comportamento sedentário (CS) são fatores de risco independentes para muitos problemas de saúde. Até onde os investigadores sabem, não há evidências que sustentem a relação entre IU e SB, e nenhuma informação sobre a incidência de IU em residentes de NH que vivem na Catalunha (Espanha).

Este projeto consiste em duas etapas: a etapa 1 será um estudo transversal com metodologia mista (qualitativa e quantitativa) e um estudo longitudinal de 2 anos (etapa 2). A etapa 1 tem como principal objetivo verificar a prevalência de IU e seus fatores associados em residentes de CN em Barcelona (Espanha), bem como analisar a associação entre IU (e seus tipos) com tempo e padrões de SB. Além disso, também será explorada a proporção de residentes geriátricos que recebem medidas de controle para suas UI e se recebem intervenções relacionadas à SB dos profissionais de saúde da instituição. Finalmente, os investigadores pretendem compreender a experiência dos residentes de NH e dos profissionais de saúde que os cuidam sobre as características, fardos e barreiras de ter IU. A etapa 2 tem como principal objetivo verificar a incidência do declínio funcional e da continência, quedas, internações e mortalidade, bem como seus fatores preditivos em idosos residentes em lares de idosos em Barcelona (Espanha). Os objetivos específicos são avaliar a evolução de cada atividade da vida diária e as causas de internação e morte em residentes de geriatria por um período de 2 anos e verificar a incidência de quedas recorrentes (uma ou mais quedas) e analisar as consequências das quedas (fraturas, internações, entre outros) entre os residentes. Também serão analisados ​​os potenciais fatores de risco e proteção para mortalidade por COVID-19 e seu impacto no funcionamento e internações. Por fim, a fase 2 do projeto visa a criação de um instrumento específico para a avaliação da fragilidade em idosos institucionalizados, com base nos principais fatores preditivos de declínio funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A baixa taxa de natalidade e o aumento da esperança de vida estão a transformar a pirâmide etária da União Europeia (UE); provavelmente a mudança mais importante será a marcada transição para uma sociedade envelhecida, característica já evidente em vários Estados-membros da UE. Em 2017, a população de idosos com mais de 65 anos registou um aumento de 0,3% face ao ano anterior, e um aumento de 2,4% face aos 10 anos anteriores. As pessoas com mais de 80 anos estão a aumentar a um ritmo mais rápido do que qualquer outro segmento etário da população da UE. Esse aumento provavelmente está ligado a uma demanda crescente por cuidados de longa duração, o que representa uma sobrecarga significativa nos recursos da saúde pública. As casas de repouso/asilos são os principais provedores de cuidados de longo prazo. Um em cada quatro idosos passará um período de sua vida em um lar de idosos, e a dependência desses cuidados persistirá até a morte. Os idosos que vivem em lares são os mais frágeis da nossa sociedade com elevados níveis de dependência física e um terço deles com deficiência cognitiva. Uma hospitalização aguda geralmente está associada a múltiplas doenças em pessoas idosas, e a incapacidade é frequentemente seguida por altas taxas de declínio físico progressivo e mortalidade nos anos seguintes à alta. Sabe-se que a internação hospitalar pode alterar o envelhecimento normal devido a desfechos adversos à saúde após a hospitalização, principalmente em termos de declínio funcional, mortalidade, fragilidade e comprometimento cognitivo.

A fragilidade é uma das preocupações mais importantes em relação ao envelhecimento da população. Crescem as evidências de que a síndrome está ligada a vários resultados importantes de saúde, prevalente em todos os países e é um dos principais contribuintes para o declínio funcional e mortalidade precoce em adultos mais velhos. O último consenso definiu a fragilidade como "um estado clínico no qual há um aumento da vulnerabilidade de um indivíduo para desenvolver um aumento da dependência e/ou mortalidade quando exposto a um estressor".

O declínio da funcionalidade é um dos principais problemas que afeta os idosos porque limita a sua autonomia e leva à dependência. Em idosos, a capacidade funcional pode ser definida como a capacidade de realizar um conjunto de atividades necessárias para uma vida independente, a capacidade de realizar atividades básicas da vida diária (ABVD), aquelas relacionadas ao autocuidado e à sobrevivência (como tomar banho e comer) e ações mais complexas denominadas atividades instrumentais (como compras e transporte). O declínio da funcionalidade leva a altos custos financeiros e está intimamente associado a fragilidade, problemas de mobilidade e aumento do risco de quedas, dependência, hospitalização e morte. A associação entre declínio funcional e incontinência urinária (IU) pode ser bidirecional, o que pode levar a um ciclo em que a redução da continência resulta em declínio funcional, e o declínio funcional leva a uma diminuição ainda maior da continência urinária.

A prevalência da IU na Espanha é de aproximadamente 10% em mulheres entre 25 e 64 anos e mais de 50% naquelas com mais de 65 anos. No domínio dos lares, esta proporção ronda os 50% e está frequentemente associada a alterações cognitivas, inatividade física e síndrome da imobilidade, entre outros fatores. Neste contexto, podemos encontrar um tipo de IU descrita como "funcional" que é causada pela incapacidade de ir à casa de banho de forma autónoma, devido a um problema físico ou cognitivo (e.g. demência). A maioria dos idosos acredita erroneamente que a incontinência faz parte do processo normal de envelhecimento e/ou é um problema insolúvel. No entanto, a IU é uma síndrome geriátrica que representa um indicador de fragilidade e qualidade da assistência à saúde, além de fator de risco para úlceras por pressão, quedas, fraturas e até mesmo sepse urinária ou morte.

As quedas, embora evitáveis, são comuns entre os idosos e as lesões resultantes podem ameaçar sua saúde, independência e vida. Em 2014, 30% dos idosos (com idade > 65 anos) nos Estados Unidos relataram queda pelo menos uma vez, e as 29 milhões de quedas estimadas naquele ano resultaram em 7 milhões de lesões e aproximadamente 27.000 mortes. As evidências e pesquisas na Espanha mostram que 30% das pessoas com mais de 65 anos, independentes e autônomas serão afetadas por uma queda anual. Esta percentagem aumenta progressivamente com o aumento da idade, pois a idade é um dos principais fatores de risco nas quedas, sendo os idosos os que apresentam maior risco de sofrerem lesões, aumento da dependência, incapacidades, institucionalização em centros e morte, considerando-se como fator de fragilidade. Em pessoas com mais de 75 anos seu risco de queda sobe para 35%, e em pessoas com mais de 80 anos chega a 50%. Vários estudos estimam que esta prevalência aumenta até 50% no caso de idosos institucionalizados. As quedas são um importante problema de saúde pública, sendo um problema subdiagnosticado, pois quando não há sequelas físicas, não costumam ir ao sistema de saúde.

Investigações anteriores, seguidas por décadas de pesquisa, confirmam que os residentes de lares de idosos são os menos ativos fisicamente e passam a maior parte do tempo acordados inativos). A prática regular de atividade física (AF) limita o desenvolvimento e a progressão das doenças crônicas mais prevalentes. No entanto, o tempo gasto em SB aumentou consideravelmente nas últimas três décadas e aumenta com a idade. O SB vem ganhando reconhecimento como fator de risco para condições específicas de saúde e mobilidade reduzida, por vezes independente dos níveis de AF. Um dia típico para um residente consistirá em uma sequência de períodos de SB, AF de intensidade leve (LPA) e AF de intensidade moderada a vigorosa (MVPA). Os residentes de cuidados/asilos passam em média 79% do dia sedentários, 20% em APL e 1% em AFMV.

Em relação à associação entre SB e IU, há poucas evidências disponíveis. Em uma recente revisão da literatura sobre a associação entre CS e IU em mulheres, a revisão concluiu que as informações disponíveis eram limitadas, embora sugerissem que o CS poderia ser considerado um fator de risco para IU em mulheres. Se revisarmos a pouca literatura existente sobre a associação entre SB e IU, há um consenso entre os autores de que baixos níveis de AF e padrões prolongados de SB podem ser fatores de risco diretos para IU em idosos ou em mulheres idosas, e há há carência de estudos complementares de maior qualidade na associação entre SB e IU.

Por outro lado, a pandemia de COVID-19 emergiu como um novo grande problema de saúde pública que afeta especialmente os NHs. Este vírus demonstrou ser particularmente mortal para adultos mais velhos e aqueles com certas condições médicas subjacentes. Em relação às mortes por COVID-19 na Espanha, 87% das mortes notificadas eram de 70 anos ou mais e 95% apresentavam comorbidade. A população residente em NH, geralmente com idade avançada e múltiplas comorbidades, é a mais vulnerável ao COVID-19. Nos NHs da Catalunha, foram relatados 28.418 casos suspeitos, 11.560 casos positivos confirmados e 3.055 mortes até maio de 2020. Devido à vulnerabilidade dos próprios NHs a surtos de doenças respiratórias e à fragilidade da população do NH, é necessário analisar o impacto do COVID-19 nos residentes do NH em termos de mortalidade, hospitalização, bem como outros problemas de saúde, sociais e cognitivos variáveis ​​relacionadas. Queremos também conhecer os potenciais fatores de risco e proteção para a mortalidade por COVID-19 e o impacto desta doença no funcionamento e internamentos.

Por todos os motivos citados acima, eles nos levam a pensar que existe uma lacuna na descrição dos residentes em asilos. Consequentemente, a fase 1 deste estudo visa conhecer o estado atual dos resultados relacionados com a saúde dos idosos asilados e os fatores que influenciam a sua qualidade de vida. Reduzir os padrões de SB e garantir o aumento da AF de forma individualizada e progressiva pode contribuir para a estabilização das patologias cardiometabólicas crónicas, melhorar a sua qualidade muscular e capacidade cardiopulmonar, melhorar a sua esfera biopsicossocial e promover a sua socialização com outros residentes e profissionais de saúde e por fim aumentar sua participação na casa de repouso. No entanto, a certa associação entre SB e IU ainda não está clara. O projeto OsoNaH tentará colmatar este desconhecimento e definir a possível etiologia e fatores associados aos diferentes tipos de IU e BS, de forma a determinar novas formas de intervenção, tratamento e cuidados aos residentes em lares. Finalmente a fase 2 visa conhecer melhor as características do declínio funcional, declínio da continência, quedas, internações e mortalidade pela importância e impacto que geram nos idosos e seus cuidadores. Este projeto pode ajudar a desenvolver novas linhas de intervenção, gestão e tratamento. Além disso, este estudo tentará preencher a lacuna de conhecimento na região da Catalunha Central sobre este assunto. Assim considera-se necessário conhecer a partir de um campo interdisciplinar e longitudinal, a evolução/aparecimento e fatores preditivos do declínio funcional, declínio da continência, quedas, internações e mortalidade dos idosos institucionalizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

458

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Espanha, 08540
        • Residència Sant Gabriel. Nursing home
      • Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Espanha, 08550
        • Casal Oller. Nursing home
      • Manlleu, Barcelona, Espanha, 08560
        • Residència Aura. Nursing home
      • Montesquiu, Barcelona, Espanha, 08585
        • Residència els Tells. Nursing home
      • Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Espanha, 08201
        • Els Munts. Nursing home
      • Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Espanha, 08215
        • Fundació Gallifa. Nursing home
      • Santa Maria De Corcó, Barcelona, Espanha, 08511
        • Casal de la Santa Creu. Nursing home
      • Santa Maria De Corcó, Barcelona, Espanha, 08511
        • Residència Cantonigròs. Nursing home
      • Seva, Barcelona, Espanha, 08269
        • Els Bons Amics. Nursing home
      • Tona, Barcelona, Espanha, 08551
        • Hotel Residència el Prat. Nursing home
      • Tona, Barcelona, Espanha, 08551
        • Residència Prudenci. Nursing home
      • Torello, Barcelona, Espanha, 08570
        • Residencia Rocapravera. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • Residencia el Nadal. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os residentes asilares, de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 65 anos, residentes permanentes na instituição, dispostos a participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão para a parte quantitativa:

  • Todos os residentes de asilos (homens ou mulheres) com 65 anos ou mais de idade que residam permanentemente na instituição e que desejem participar voluntariamente do estudo.

Critérios de exclusão para a parte quantitativa: :

  • Indivíduos em coma ou cuidados paliativos (prognóstico de vida curta).

Critérios de inclusão para a parte qualitativa (residentes):

  • Participação voluntária no estudo.
  • Ser diagnosticado com IU há pelo menos 6 meses
  • Ser capaz de se expressar verbalmente.

Critérios de inclusão para a parte qualitativa (profissionais):

  • Participação voluntária no estudo
  • Cuidar de idosos com IU há pelo menos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinencia urinaria
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020 (transversal)
A presença de IU avaliada pelo Conjunto de Dados Mínimos (MDS) versão 3.0
Janeiro de 2020 a julho de 2020 (transversal)
Padrões de comportamento sedentário
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020 (transversal)
Padrões de comportamento sedentário (SB) com monitores (PAL Technologies, Escócia).
Janeiro de 2020 a julho de 2020 (transversal)
Declínio funcional
Prazo: Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Índice de Barthel modificado (escala Likert de 5 pontos), avaliado a cada 6 meses
Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Declínio da continência
Prazo: Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Conjunto mínimo de dados (MDS) versão 3.0, avaliado a cada 6 meses
Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Incidência de quedas
Prazo: Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Registo prospetivo de quedas (data, local e consequência/s)
Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Hospitalizações
Prazo: Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Registro prospectivo de internações (data e causa)
Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Mortalidade
Prazo: Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Registo prospectivo de óbitos (data e causa)
Janeiro de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Variáveis ​​sociodemográficas (sexo, idade, estado civil, nível de escolaridade, tipo de instituição (pública versus privada/ concertada) e tempo de residência na instituição.)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Sintomas do trato urinário inferior
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Número e proporção de participantes com sintomas do trato urinário inferior com o International Prostate Sintomas Score e infecção urinária nos últimos 30 dias.
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Incontinência fecal
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Incontinência fecal de acordo com o Conjunto de Dados Mínimos versão 3.0 (MDS 3.0)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Ingestão de líquidos e bebidas diuréticas
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Diário
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Força de preensão manual
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Dinamômetro (2 tentativas por mão)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Performance física
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Mobilidade
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Índice de mobilidade de Rivermead
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Fragilidade
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Escala Clínica de Fragilidade
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Atividades básicas da vida diária
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Índice de Barthel modificado (escala Likert de 5 pontos)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Programas de atividade física
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Que tipo de programa de atividade física, a frequência das sessões semanais, a dose de exercício de cada sessão, a duração de toda a sessão, quem fornece a sessão, onde a sessão é realizada e se a sessão é individual ou em grupo).
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Programas de incontinência
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Que tipo de programas estão a ser aplicados para controlar e tratar a incontinência urinária e fecal nos lares de idosos
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Ingestão de medicamentos
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
De acordo com o sistema de classificação Anatomical Therapeutic Chemical e a Dose Diária Definida (ATC/DDD)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Condições saudáveis
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Número e proporção de participantes com doenças crônicas, delirium e úlceras de pressão
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Hábitos tóxicos
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Número e proporção de participantes que já fumaram e estão consumindo álcool atualmente
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Estado cognitivo
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Escala de Pfeiffer, com pontuação final variando de 0 (normal) a 10 (comprometimento cognitivo total)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Sintomas depressivos
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Escala de Depressão Geriátrica Yesavage de 15 itens, com pontuação final variando de 0 (normal) a 15 (depressão grave)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Ansiedade
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), com pontuação final variando de 0 (normal) a 21 (ansiedade severa)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Número de nascimentos
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Usando o registrador NH
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Tipo de nascimentos
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Usando o registrador NH
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Número de quedas
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Durante o último ano, de acordo com o registro do NH
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Estado nutricional
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Mini Teste de Avaliação Nutricional, variando de 0 (desnutrição) a 30 (normal)
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Avaliação bioquímica
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Quantidade de Vitamina D, albumina e pré-albumina, PCR (Proteína C-Reativa) extraída da análise de rotina dos residentes.
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Composição do corpo
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Porcentagem (%) de gordura corporal, % de massa isenta de gordura e % de água corporal avaliada por um dispositivo de bioimpedância Tanita TBF-300
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Rede social
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Lubben Social Network Scale varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
Janeiro de 2020 a julho de 2020
Solidão
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
Escala de Solidão Gierveld de 6 itens variando de 0 (não solitário) a 6
Janeiro de 2020 a julho de 2020
COVID 19
Prazo: Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Data e resultado do(s) teste(s) de diagnóstico para COVID-19 (PCR ou teste sorológico de anticorpos)
Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Caso suspeito de COVID-19
Prazo: Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Nos últimos 6 meses, o residente apresentou sintomas compatíveis com COVID-19 (tosse, febre e/ou dificuldades respiratórias) sem confirmação de teste de diagnóstico de COVID-19
Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Fragilidade
Prazo: Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Nível de fragilidade do residente avaliado com a Clinical Frailty Scale
Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Mudança na medicação
Prazo: Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Qualquer alteração na medicação regular nos últimos 6 meses (inclua o nome do medicamento, a dose e a duração do tratamento)
Junho de 2020 a março de 2022 (longitudinal, acompanhamento)
Qualidade de vida (Qualidade de Vida Europeia-5 Dimensões)
Prazo: Janeiro de 2020 a julho de 2020
pontuação final para a Espanha varia entre 1 (saúde plena) a -0,654 (pior resultado)
Janeiro de 2020 a julho de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eduard Minobes Molina, M3O

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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