- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04297904
Harninkontinenz und sitzendes Verhalten in Pflegeheimen (OsoNaH)
Zusammenhänge zwischen Harninkontinenz, sitzendem Verhalten und anderen gesundheitsbezogenen Folgen in Pflegeheimen in Katalonien: das OsoNaH-Projekt
Die Zunahme der älteren Erwachsenenbevölkerung in den letzten Jahren hat erhebliche Auswirkungen auf chronische Erkrankungen und geriatrische Syndrome wie Demenz, Stürze und Harninkontinenz (UI). Ein besseres Verständnis der IU scheint aufgrund ihrer sozioökonomischen und gesundheitlichen Auswirkungen gerechtfertigt. Bewohner von Pflegeheimen (NH) sind der gebrechlichste Teil unserer Bevölkerung, haben ein sehr geringes Maß an körperlicher Aktivität und sind sehr bewegungsarm. Mehrere Studien hatten gezeigt, dass das Ausmaß der körperlichen Aktivität sowie die Dauer und Muster des sitzenden Verhaltens (SB) unabhängige Risikofaktoren für viele Gesundheitsprobleme sind. Soweit den Ermittlern bekannt ist, gibt es keine Beweise für den Zusammenhang zwischen IU und SB und keine Informationen über die Inzidenz von IU bei in Katalonien (Spanien) lebenden NH-Bewohnern.
Dieses Projekt besteht aus zwei Phasen: In Phase 1 wird eine Querschnittsstudie mit gemischter Methodik (qualitativ und quantitativ) und eine zweijährige Längsschnittstudie (Phase 2) durchgeführt. Stufe 1 hat das Hauptziel, die Prävalenz von IU und den damit verbundenen Faktoren bei NH-Bewohnern in Barcelona (Spanien) zu überprüfen und den Zusammenhang zwischen IU (und ihren Typen) mit SB-Zeit und -Mustern zu analysieren. Darüber hinaus wird auch der Anteil geriatrischer Bewohner untersucht, die Kontrollmaßnahmen für ihre IU erhalten, und ob sie SB-bezogene Interventionen von Gesundheitsfachkräften der Einrichtung erhalten. Schließlich wollen die Forscher die Erfahrungen der Bewohner von NH und der sie betreuenden Gesundheitsexperten über die Merkmale, Belastungen und Hindernisse einer IU verstehen. Das Hauptziel von Stufe 2 besteht darin, die Inzidenz von Funktions- und Kontinenzrückgängen, Stürzen, Krankenhauseinweisungen und Mortalität sowie deren prädiktive Faktoren bei Bewohnern älterer Pflege-/Pflegeheime in Barcelona (Spanien) zu überprüfen. Spezifische Ziele bestehen darin, die Entwicklung jeder Aktivität des täglichen Lebens und die Ursachen für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Bewohnern der Geriatrie über einen Zeitraum von 2 Jahren zu bewerten, die Häufigkeit wiederkehrender Stürze (ein oder mehrere Stürze) zu überprüfen und die Folgen von Stürzen zu analysieren (Frakturen, Krankenhausaufenthalte u. a.) unter den Bewohnern. Potenzielle Risiko- und Schutzfaktoren für die Mortalität aufgrund von COVID-19 und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und Krankenhausaufenthalte werden ebenfalls analysiert. Schließlich zielt die zweite Phase des Projekts darauf ab, ein spezifisches Instrument zur Bewertung der Gebrechlichkeit bei institutionalisierten älteren Menschen zu schaffen, das auf den wichtigsten prädiktiven Faktoren des Funktionsverlusts basiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die niedrige Geburtenrate und eine erhöhte Lebenserwartung verändern die Alterspyramide der Europäischen Union (EU); Die wohl wichtigste Veränderung wird der deutliche Übergang hin zu einer alternden Gesellschaft sein, ein Merkmal, das bereits in mehreren EU-Mitgliedstaaten erkennbar ist. Im Jahr 2017 verzeichnete die Bevölkerung der über 65-Jährigen einen Anstieg von 0,3 % im Vergleich zum Vorjahr und einen Anstieg von 2,4 % im Vergleich zu den letzten 10 Jahren. Die Zahl der über 80-Jährigen nimmt schneller zu als in jedem anderen Alterssegment der EU-Bevölkerung. Dieser Anstieg hängt wahrscheinlich mit einer wachsenden Nachfrage nach Langzeitpflege zusammen, die eine erhebliche Überlastung der öffentlichen Gesundheitsressourcen darstellt. Pflege-/Pflegeheime sind die Hauptanbieter von Langzeitpflege. Einer von vier älteren Erwachsenen verbringt einen Teil seines Lebens in einem Pflege-/Pflegeheim, und die Abhängigkeit von dieser Pflege bleibt bis zu seinem Tod bestehen. Die älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben, sind die schwächsten unserer Gesellschaft, sie sind stark körperlich abhängig und ein Drittel von ihnen leidet unter kognitiven Beeinträchtigungen. Ein akuter Krankenhausaufenthalt ist bei älteren Menschen typischerweise mit mehreren Krankheiten verbunden, und auf eine Behinderung folgen in den Jahren nach der Entlassung häufig hohe Raten an fortschreitendem körperlichen Verfall und Sterblichkeit. Es ist bekannt, dass ein Krankenhausaufenthalt das normale Altern aufgrund negativer gesundheitlicher Folgen nach dem Krankenhausaufenthalt verändern kann, insbesondere im Hinblick auf funktionellen Rückgang, Sterblichkeitsschwäche und kognitive Beeinträchtigung.
Gebrechlichkeit ist eines der größten Probleme unserer alternden Bevölkerung. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass das Syndrom mit mehreren wichtigen Gesundheitsfolgen zusammenhängt, in allen Ländern verbreitet ist und maßgeblich zum Funktionsverlust und der frühen Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen beiträgt. Der letzte Konsens definierte Gebrechlichkeit als „einen klinischen Zustand, in dem die Anfälligkeit einer Person für die Entwicklung einer erhöhten Abhängigkeit und/oder Mortalität zunimmt, wenn sie einem Stressor ausgesetzt wird“.
Der Rückgang der Funktionalität ist eines der Hauptprobleme älterer Menschen, da er ihre Autonomie einschränkt und zu Abhängigkeit führt. Bei älteren Menschen kann die Funktionsfähigkeit definiert werden als die Fähigkeit, eine Reihe von Aktivitäten auszuführen, die für ein unabhängiges Leben notwendig sind, die Fähigkeit, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) auszuführen, solche, die mit Selbstfürsorge und Überleben zusammenhängen (wie z Baden und Essen) und komplexere Aktionen, sogenannte instrumentelle Aktivitäten (wie Einkaufen und Transportieren). Eine Verschlechterung der Funktionalität führt zu hohen finanziellen Kosten und steht in engem Zusammenhang mit Gebrechlichkeit, Mobilitätsproblemen und einem erhöhten Risiko für Stürze, Abhängigkeit, Krankenhausaufenthalt und Tod. Der Zusammenhang zwischen Funktionsverfall und Harninkontinenz (UI) könnte bidirektional sein, was zu einem Zyklus führen kann, in dem eine Verringerung der Kontinenz zu einem Funktionsverfall führt und ein Funktionsverfall zu einer weiteren Verringerung der Harnkontinenz führt.
Die Prävalenz von Harninkontinenz liegt in Spanien bei etwa 10 % bei Frauen zwischen 25 und 64 Jahren und bei über 50 % bei Frauen über 65 Jahren. Im Bereich der Pflegeheime liegt dieser Anteil bei etwa 50 % und ist unter anderem häufig mit kognitiven Beeinträchtigungen, körperlicher Inaktivität und Immobilitätssyndrom verbunden. In diesem Zusammenhang können wir eine Art von UI finden, die als „funktionell“ beschrieben wird und durch die Unfähigkeit verursacht wird, sich aufgrund eines physischen oder kognitiven Problems (z. B. Demenz). Die meisten älteren Erwachsenen glauben fälschlicherweise, dass Inkontinenz Teil des normalen Alterungsprozesses und/oder ein unlösbares Problem sei. Allerdings handelt es sich bei der Harninkontinenz um ein geriatrisches Syndrom, das einen Indikator für Gebrechlichkeit und Qualität der Gesundheitsversorgung sowie einen Risikofaktor für Druckgeschwüre, Stürze, Frakturen und sogar Harnsepsis oder Tod darstellt.
Obwohl Stürze vermeidbar sind, kommen sie bei älteren Erwachsenen häufig vor und die daraus resultierenden Verletzungen können ihre Gesundheit, Unabhängigkeit und ihr Leben gefährden. Im Jahr 2014 gaben 30 % der älteren Erwachsenen (> 65 Jahre) in den Vereinigten Staaten an, mindestens einmal gestürzt zu sein, und die geschätzten 29 Millionen Stürze in diesem Jahr führten zu 7 Millionen Verletzungen und etwa 27.000 Todesfällen. Die Beweise und Untersuchungen in Spanien zeigen, dass 30 % der unabhängigen und autonomen Menschen über 65 von einem jährlichen Sturz betroffen sein werden. Dieser Prozentsatz steigt mit zunehmendem Alter zunehmend an, da das Alter einer der Hauptrisikofaktoren für Stürze ist. Da ältere Menschen das höchste Risiko für Verletzungen, erhöhte Abhängigkeit, Behinderungen, Unterbringung in Heimen und Tod haben, betrachten sie sich selbst als Faktor Gebrechlichkeit. Bei Menschen über 75 Jahren steigt das Sturzrisiko auf 35 %, bei Menschen über 80 Jahren sogar auf 50 %. Mehrere Studien gehen davon aus, dass diese Prävalenz bei stationär untergebrachten älteren Menschen um bis zu 50 % ansteigt. Stürze sind ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit und ein unterdiagnostiziertes Problem, denn wenn sie keine körperlichen Folgen haben, wenden Sie sich normalerweise nicht an das Gesundheitssystem.
Frühere Untersuchungen, gefolgt von jahrzehntelanger Forschung, bestätigen, dass Pflegeheimbewohner körperlich weniger aktiv sind und den größten Teil ihrer wachen Zeit inaktiv verbringen. Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) begrenzt die Entwicklung und das Fortschreiten der häufigsten chronischen Krankheiten. Allerdings hat die in SB verbrachte Zeit in den letzten drei Jahrzehnten erheblich zugenommen und nimmt mit zunehmendem Alter zu. SB wird zunehmend als Risikofaktor für bestimmte Gesundheitszustände und eingeschränkte Mobilität erkannt, manchmal unabhängig von PA-Werten. Ein typischer Tag für einen Bewohner besteht aus einer Abfolge von Perioden mit SB, Lichtintensitäts-PA (LPA) und mäßiger bis starker PA-Periode (MVPA). Pflege-/Pflegeheimbewohner verbringen durchschnittlich 79 % ihres Tages sitzend, 20 % in LPA und 1 % in MVPA.
Bezüglich des Zusammenhangs zwischen SB und UI liegen kaum Belege vor. In einer kürzlich durchgeführten Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen SB und Harninkontinenz bei Frauen kam man zu dem Schluss, dass die verfügbaren Informationen begrenzt waren, deutete jedoch darauf hin, dass SB als Risikofaktor für Harninkontinenz bei Frauen angesehen werden könnte. Wenn wir die wenige vorhandene Literatur zum Zusammenhang zwischen SB und Harninkontinenz durchsehen, sind sich die Autoren einig, dass niedrige PA-Werte und anhaltende SB-Muster direkte Risikofaktoren für Harninkontinenz bei älteren Erwachsenen oder älteren Frauen sein könnten Es mangelt an komplementären Studien höherer Qualität zum Zusammenhang zwischen SB und UI.
Andererseits hat sich die COVID-19-Pandemie zu einem neuen großen Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, von dem insbesondere NHs betroffen sind. Es hat sich gezeigt, dass dieses Virus für ältere Erwachsene und Menschen mit bestimmten Grunderkrankungen besonders tödlich ist. Was die Todesfälle durch COVID-19 in Spanien betrifft, so waren 87 % der gemeldeten Todesfälle 70 Jahre oder älter und 95 % wiesen eine Komorbidität auf. Die in New Hampshire lebende Bevölkerung, die im Allgemeinen älter ist und mehrere Komorbiditäten aufweist, ist am anfälligsten für COVID-19. In den katalanischen NHs wurden bis Mai 2020 28.418 Verdachtsfälle, 11.560 bestätigte positive Fälle und 3.055 Todesfälle gemeldet. Aufgrund der Anfälligkeit der NHs selbst für Ausbrüche von Atemwegserkrankungen und der Gebrechlichkeit der NH-Bevölkerung besteht die Notwendigkeit, die Auswirkungen von COVID-19 auf die Bewohner von NH im Hinblick auf Sterblichkeit, Krankenhausaufenthalte sowie andere gesundheitliche, soziale und kognitive Aspekte zu analysieren -bezogene Variablen. Wir möchten auch mehr über die potenziellen Risiko- und Schutzfaktoren für die Sterblichkeit aufgrund von COVID-19 und die Auswirkungen dieser Krankheit auf die Funktionsfähigkeit und Krankenhausaufenthalte erfahren.
Aus all den oben genannten Gründen lassen sie uns vermuten, dass es eine Lücke in der Beschreibung von Pflegeheimbewohnern gibt. Folglich zielt die erste Phase dieser Studie darauf ab, den aktuellen Stand der gesundheitsbezogenen Ergebnisse älterer Menschen in Pflegeheimen und die Faktoren zu kennen, die ihre Lebensqualität beeinflussen. Die Reduzierung von SB-Mustern und die Gewährleistung einer individuellen und progressiven Erhöhung der PA können zur Stabilisierung chronischer Herz-Kreislauf-Stoffwechselerkrankungen beitragen, ihre Muskelqualität und kardiopulmonale Kapazität verbessern, ihre biopsychosoziale Sphäre verbessern und ihre Sozialisierung mit anderen Bewohnern und Gesundheitsfachkräften fördern erhöhen ihre Beteiligung im Pflegeheim. Der sichere Zusammenhang zwischen SB und UI bleibt jedoch unklar. Das OsoNaH-Projekt wird versuchen, diesen Wissensmangel zu schließen und die mögliche Ätiologie und die damit verbundenen Faktoren der verschiedenen Arten von UI und SB zu definieren, um neue Wege der Intervention, Behandlung und Pflege für die Bewohner von Pflegeheimen zu ermitteln. Schließlich zielt Stufe 2 darauf ab, die Merkmale von Funktionseinbußen, Kontinenzeinbußen, Stürzen, Krankenhausaufenthalten und Mortalität aufgrund der Bedeutung und Auswirkungen, die sie auf ältere Menschen und ihre Betreuer haben, besser zu kennen. Dieses Projekt kann zur Entwicklung neuer Interventions-, Management- und Behandlungslinien beitragen. Außerdem wird diese Studie versuchen, die Wissenslücke in der Region Zentralkatalonien zu diesem Thema zu schließen. Daher wird es als notwendig erachtet, aus einem interdisziplinären und longitudinalen Bereich heraus die Entwicklung/das Erscheinungsbild und die prädiktiven Faktoren des Funktionsabfalls, des Kontinenzabfalls, der Stürze, der Krankenhauseinweisungen und der Sterblichkeit von stationären älteren Menschen zu kennen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
- Residència Sant Gabriel. Nursing home
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Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Spanien, 08550
- Casal Oller. Nursing home
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Manlleu, Barcelona, Spanien, 08560
- Residència Aura. Nursing home
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Montesquiu, Barcelona, Spanien, 08585
- Residència els Tells. Nursing home
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Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Spanien, 08201
- Els Munts. Nursing home
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Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Spanien, 08215
- Fundació Gallifa. Nursing home
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Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spanien, 08511
- Casal de la Santa Creu. Nursing home
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Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spanien, 08511
- Residència Cantonigròs. Nursing home
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Seva, Barcelona, Spanien, 08269
- Els Bons Amics. Nursing home
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Tona, Barcelona, Spanien, 08551
- Hotel Residència el Prat. Nursing home
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Tona, Barcelona, Spanien, 08551
- Residència Prudenci. Nursing home
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Torello, Barcelona, Spanien, 08570
- Residencia Rocapravera. Nursing home
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Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
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Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Residencia el Nadal. Nursing home
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Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für den quantitativen Teil:
- Alle Pflegeheimbewohner (männlich oder weiblich) ab 65 Jahren, die dauerhaft in der Einrichtung leben und freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit sind.
Ausschlusskriterien für den quantitativen Teil: :
- Personen im Koma oder in der Palliativpflege (Prognose: kurzes Leben).
Einschlusskriterien für den qualitativen Teil (Bewohner):
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Bei Ihnen wurde seit mindestens 6 Monaten eine Harninkontinenz diagnostiziert
- Sich verbal ausdrücken können.
Einschlusskriterien für den qualitativen Teil (Professionals):
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Betreuung älterer Menschen mit Harninkontinuität seit mindestens 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harninkontinenz
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020 (Querschnitt)
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Das Vorhandensein von IU, bewertet durch den Minimum Data Set (MDS) Version 3.0
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Januar 2020 bis Juli 2020 (Querschnitt)
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Muster sesshaften Verhaltens
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020 (Querschnitt)
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Muster sitzenden Verhaltens (SB) mit Monitoren (PAL Technologies, Schottland).
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Januar 2020 bis Juli 2020 (Querschnitt)
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Funktioneller Verfall
Zeitfenster: Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Modifizierter (Likert-5-Punkte-Skala) Barthel-Index, alle 6 Monate bewertet
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Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Rückgang der Kontinenz
Zeitfenster: Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Mindestdatensatz (MDS) Version 3.0, alle 6 Monate bewertet
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Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Voraussichtliches Sturzregister (Datum, Ort und Folge(n))
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Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Voraussichtliches Verzeichnis der Krankenhauseinweisungen (Datum und Grund)
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Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Mortalität
Zeitfenster: Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Voraussichtliches Sterberegister (Datum und Ursache)
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Januar 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Soziodemografische Variablen (Geschlecht, Alter, Zivilstand, Bildungsniveau, Art der Einrichtung (öffentlich versus privat/konzertiert) und Aufenthaltszeit in der Einrichtung.)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit Symptomen des unteren Harntrakts gemäß dem International Prostate Symptoms Score und einer Harnwegsinfektion in den letzten 30 Tagen.
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Stuhlinkontinenz gemäß Minimum Data Set Version 3.0 (MDS 3.0)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Einnahme von Flüssigkeiten und harntreibenden Getränken
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Tagebuch
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Dynamometer (2 Versuche pro Hand)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Mobilität
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Rivermead-Mobilitätsindex
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Klinische Gebrechlichkeitsskala
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Modifizierter (Likert-5-Punkte-Skala) Barthel-Index
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Programme für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Welche Art von körperlichem Aktivitätsprogramm, die Häufigkeit der wöchentlichen Sitzungen, die Trainingsdosis jeder Sitzung, die Dauer der gesamten Sitzung, wer die Sitzung durchführt, wo die Sitzung durchgeführt wird und ob die Sitzung einzeln oder in der Gruppe stattfindet.
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Inkontinenzprogramme
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Welche Programme werden zur Kontrolle und Behandlung von Harn- und Stuhlinkontinenz in Pflegeheimen eingesetzt?
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Gemäß dem anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifizierungssystem und der definierten Tagesdosis (ATC/DDD)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Gesundheitsbedingungen
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen, Delirium und Druckgeschwüren
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Giftige Gewohnheiten
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die jemals geraucht haben und derzeit Alkohol trinken
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Kognitiver Status
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Pfeiffer-Skala mit einer Endpunktzahl von 0 (normal) bis 10 (vollständige kognitive Beeinträchtigung)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen von Yesavage, mit einer Endpunktzahl von 0 (normal) bis 15 (schwere Depression)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Angst
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale), mit einem Endwert zwischen 0 (normal) und 21 (schwere Angst)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Anzahl Geburten
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Verwendung des NH-Registers
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Art der Geburten
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Verwendung des NH-Registers
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Im letzten Jahr, laut NH-Register
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Mini-Ernährungsbewertungstest im Bereich von 0 (Unterernährung) bis 30 (normal)
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Biochemische Bewertung
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Menge an Vitamin D, Albumin und Präalbumin, PCR (Protein C-reaktiv), extrahiert aus der Routineanalyse der Bewohner.
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Prozentsatz (%) des Körperfetts, % der fettfreien Masse und % des Körperwassers, ermittelt mit einem Bioimpedanzgerät Tanita TBF-300
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Soziales Netzwerk
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Die Lubben-Skala für soziale Netzwerke reicht von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist.
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Einsamkeit
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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6-Punkte-Gierveld-Einsamkeitsskala von 0 (nicht einsam) bis 6
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Januar 2020 bis Juli 2020
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COVID 19
Zeitfenster: Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Datum und Ergebnis des/der Diagnosetests/s für COVID-19 (PCR oder serologischer Antikörpertest)
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Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Verdachtsfall von COVID-19
Zeitfenster: Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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In den letzten 6 Monaten hatte der Bewohner Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind (Husten, Fieber und/oder Atembeschwerden), ohne dass ein COVID-19-Diagnosetest bestätigt wurde
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Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Grad der Gebrechlichkeit des Bewohners, bewertet mit der Clinical Frailty Scale
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Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Änderung der Medikamente
Zeitfenster: Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Jede Änderung der regulären Medikation in den letzten 6 Monaten (einschließlich Name des Medikaments, Dosis und Behandlungsdauer)
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Juni 2020 bis März 2022 (Längsschnitt, Follow-up)
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Lebensqualität (Europäische Lebensqualität – 5 Dimensionen)
Zeitfenster: Januar 2020 bis Juli 2020
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Das Endergebnis für Spanien liegt zwischen 1 (vollständiger Gesundheitszustand) und -0,654 (schlechteres Ergebnis).
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Januar 2020 bis Juli 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eduard Minobes Molina, M3O
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONH001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sitzendes Verhalten
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungPsychische Störung des Kindes | Verhaltensstörungen bei Kindern | Adoleszente VerhaltensstörungÄgypten
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungPsychische Störung des Kindes | Verhaltensstörungen bei Kindern | Heranwachsendes VerhaltenÄgypten
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