Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urininkontinens og stillesittende atferd på sykehjem (OsoNaH)

8. mai 2023 oppdatert av: Javier Jerez Roig, University of Vic - Central University of Catalonia

Assosiasjoner mellom urininkontinens, stillesittende atferd og andre helserelaterte utfall i sykehjem i Catalonia: OsoNaH-prosjektet

Økningen av den eldre voksne befolkningen de siste årene har generert en viktig innvirkning på kroniske lidelser og geriatriske syndromer som demens, fall og urininkontinens (UI). For bedre å forstå IU virker det berettiget på grunn av dens sosioøkonomiske og helsemessige påvirkning. Beboere på sykehjem (NH) er den skrøpeligste delen av befolkningen vår, med svært lavt fysisk aktivitetsnivå og svært stillesittende. Flere studier har vist at fysisk aktivitetsnivå og tid og mønstre for stillesittende atferd (SB) er uavhengige risikofaktorer for mange helseproblemer. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen bevis som støtter forholdet mellom IU og SB, og ingen informasjon om forekomsten av IU hos NH-beboere som bor i Catalonia (Spania).

Dette prosjektet består av to trinn: trinn 1 vil gjennomføre en tverrsnittsstudie ved bruk av blandet metodikk (kvalitativ og kvantitativ), og en 2-årig longitudinell studie (trinn 2). Fase 1 har som hovedmål å verifisere prevalensen av IU og dens tilknyttede faktorer hos NH-beboere i Barcelona (Spania), samt analysere sammenhengen mellom IU (og deres typer) med SB-tid og mønstre. I tillegg skal andelen geriatriske beboere som mottar kontrolltiltak for sin IU, og om de mottar SB-relaterte intervensjoner fra helsepersonell ved institusjonen også bli undersøkt. Til slutt har etterforskerne som mål å forstå opplevelsen til NH-beboere og helsepersonell som bryr seg om dem om egenskapene, byrden og barrierene ved å ha IU. Fase 2 har som hovedmål å verifisere forekomsten av funksjons- og kontinensnedgang, fall, sykehusinnleggelser og dødelighet, samt deres prediktive faktorer hos eldre pleie-/sykehjemsbeboere i Barcelona (Spania). Spesifikke mål er å vurdere utviklingen av hver aktivitet i dagliglivet og årsakene til sykehusinnleggelse og død hos geriatriske beboere i en periode på 2 år og å verifisere forekomsten av tilbakevendende fall (ett eller flere fall), og analysere konsekvensene av fall. (brudd, sykehusinnleggelser, bl.a.) blant beboerne. Potensielle risiko- og beskyttelsesfaktorer for dødelighet på grunn av covid-19 og dens innvirkning på funksjon og sykehusinnleggelser vil også bli analysert. Til slutt tar prosjektets fase 2 sikte på å skape et spesifikt instrument for evaluering av skrøpelighet hos institusjonaliserte eldre, basert på de viktigste prediktive faktorene for funksjonsnedgang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den lave fødselsraten og en økt forventet levealder forvandler alderspyramiden til Den europeiske union (EU); den viktigste endringen vil trolig være den markante overgangen til et eldre samfunn, et kjennetegn som allerede er tydelig i flere EU-land. I 2017 hadde befolkningen 65+ eldre voksne en økning på 0,3 % sammenlignet med året før, og en økning på 2,4 % sammenlignet med de foregående 10 årene. Personer over 80 år øker raskere enn noe annet alderssegment i EU-befolkningen. Denne økningen er trolig knyttet til et økende behov for langtidspleie, som representerer en betydelig overbelastning av folkehelseressursene. Omsorgs-/sykehjem er hovedleverandører av langtidspleie. En av fire eldre voksne vil tilbringe en periode av livet på et omsorgs-/sykehjem, og avhengigheten for slik omsorg vil vedvare til de dør. De eldre voksne som bor på sykehjem er de mest skjøre i samfunnet vårt med høy fysisk avhengighet og en tredjedel av dem lider av kognitiv svikt. En akutt sykehusinnleggelse er vanligvis assosiert med flere sykdommer hos eldre mennesker, og funksjonshemming følges ofte av høye forekomster av progressiv fysisk nedgang og dødelighet i årene etter utskrivning. Det er velkjent at sykehusinnleggelse kan endre normal aldring på grunn av uheldige helseutfall etter innleggelse, spesielt når det gjelder funksjonsnedgang, dødelighetsskjørhet og kognitiv svikt.

Skrøpelighet er en av de viktigste bekymringene når det gjelder vår aldrende befolkning. Det øker bevis på at syndromet er knyttet til flere viktige helseutfall, utbredt i alle land og er en ledende bidragsyter til funksjonsnedgang og tidlig dødelighet hos eldre voksne. Den siste konsensus definerte skrøpelighet som "en klinisk tilstand der det er en økning i et individs sårbarhet for å utvikle økt avhengighet og/eller dødelighet når de utsettes for en stressfaktor".

Nedgangen i funksjonalitet er et av hovedproblemene som påvirker eldre mennesker fordi det begrenser deres autonomi og fører til avhengighet. Hos eldre mennesker kan funksjonskapasitet defineres som evnen til å utføre et sett med aktiviteter som er nødvendige for et selvstendig liv, evnen til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter (BADL), de som er knyttet til egenomsorg og overlevelse (som f.eks. bading og spising), og mer komplekse handlinger kalt instrumentelle aktiviteter (som shopping og transport). Nedgang i funksjonalitet fører til høye økonomiske kostnader og er nært forbundet med skrøpelighet, mobilitetsproblemer og økt risiko for fall, avhengighet, sykehusinnleggelse og død. Sammenhengen mellom funksjonelt forfall og urininkontinens (UI) kan være toveis, noe som kan føre til en syklus der kontinensreduksjon resulterer i funksjonsnedgang, og funksjonsnedgang fører til ytterligere nedgang i urinkontinens.

Prevalensen av UI i Spania er omtrent 10 % hos kvinner mellom 25 og 64 år og over 50 % hos de over 65 år. På sykehjemsområdet er denne andelen rundt 50 % og er ofte assosiert med kognitiv svikt, fysisk inaktivitet og immobilitetssyndrom, blant andre faktorer. I denne sammenhengen kan vi finne en type brukergrensesnitt som beskrives som "funksjonell" som skyldes manglende evne til å flytte til badet uavhengig på grunn av et fysisk eller kognitivt problem (f.eks. demens). De fleste eldre voksne tror feilaktig at inkontinens er en del av den normale aldringsprosessen og/eller er et uløselig problem. Imidlertid er UI et geriatrisk syndrom som representerer en indikator på skrøpelighet og kvalitet i helsevesenet, samt en risikofaktor for trykksår, fall, brudd og til og med urinsepsis eller død.

Fall, selv om det kan forebygges, er vanlig blant eldre voksne, og de resulterende skadene kan true deres helse, uavhengighet og liv. I 2014 rapporterte 30 % av eldre voksne (i alderen > 65 år) i USA at de falt minst én gang, og de estimerte 29 millioner fallene det året resulterte i 7 millioner skader og omtrent 27 000 dødsfall. Beviset og forskningen i Spania viser at 30% av personer over 65, uavhengige og autonome vil bli påvirket av et årlig fall. Denne prosentandelen øker gradvis etter hvert som alderen øker, fordi alder er en av hovedrisikofaktorene ved fall, fordi eldre mennesker er de som har høyest risiko for å lide skader, økt avhengighet, funksjonshemminger, institusjonalisering i sentre og død, og anser seg selv som en faktor for skrøpelighet. Hos personer over 75 år øker risikoen for fall til 35 %, og hos personer over 80 år når den 50 %. Flere studier anslår at denne prevalensen øker med opptil 50 % når det gjelder institusjonaliserte eldre. Fall er et viktig folkehelseproblem, og er et underdiagnostisert problem, fordi når det ikke er noen fysiske konsekvenser, går du vanligvis ikke til helsesystemet.

Tidligere undersøkelser etterfulgt av tiår med forskning bekrefter at sykehjemsbeboere er de mindre fysisk aktive og tilbringer mesteparten av våken tid inaktive). Regelmessig fysisk aktivitet (PA) begrenser utviklingen og progresjonen av de fleste utbredte kroniske sykdommer. Tidsbruk i SB har imidlertid økt betraktelig de siste tre tiårene og øker med alderen. SB har fått anerkjennelse som en risikofaktor for spesifikke helsetilstander og redusert mobilitet, noen ganger uavhengig av PA-nivåer. En typisk dag for en beboer vil bestå av en sekvens av perioder med SB, lysintensitet PA (LPA) og moderat til kraftig intensitet PA (MVPA). Pleie-/sykehjemsbeboere tilbringer i gjennomsnitt 79 % av dagen stillesittende, 20 % i LPA og 1 % i MVPA.

Når det gjelder sammenhengen mellom SB og UI, er det lite bevis tilgjengelig. I en nylig litteraturgjennomgang om sammenhengen mellom SB og UI hos kvinner, konkluderte gjennomgangen med at tilgjengelig informasjon var begrenset, selv om det antydet at SB kunne betraktes som en risikofaktor for UI hos kvinner. Hvis vi gjennomgår den lille eksisterende litteraturen om sammenhengen mellom SB og UI, er det enighet blant forfatterne om lave nivåer av PA og langvarige mønstre av SB kan være direkte risikofaktorer for UI hos eldre voksne eller hos eldre kvinner, og det er mangel på komplementære studier av høyere kvalitet i sammenhengen mellom SB og UI.

På den annen side har COVID-19-pandemien dukket opp som et nytt stort folkehelseproblem som spesielt påvirker NH-er. Dette viruset har vist seg å være spesielt dødelig for eldre voksne og de med visse underliggende medisinske tilstander. I forhold til dødsfall fra COVID-19 i Spania var 87 % av de rapporterte dødsfallene 70 år eller mer, og 95 % viste komorbiditet. Befolkningen som bor i NH, generelt med høyere alder og flere komorbiditeter, er de mest sårbare for covid-19. I katalanske NH-er ble det rapportert 28 418 mistenkte tilfeller, 11 560 bekreftede positive tilfeller og 3 055 dødsfall frem til mai 2020. På grunn av sårbarheten til NHs selv for utbrudd av luftveissykdommer og skrøpeligheten til NH-befolkningen, er det behov for å analysere virkningen av COVID-19 hos NH-beboere når det gjelder dødelighet, sykehusinnleggelse, så vel som andre helsemessige, sosiale og kognitive -relaterte variabler. Vi ønsker også å lære om den potensielle risikoen og beskyttende faktorene for dødelighet på grunn av covid-19 og virkningen av denne sykdommen på funksjon og sykehusinnleggelser.

Av alle grunnene nevnt ovenfor, får de oss til å tenke at det er et gap i beskrivelsen av sykehjemsbeboere. Følgelig tar fase 1 av denne studien sikte på å kjenne den nåværende tilstanden til helserelaterte utfall for eldre voksne sykehjem og faktorene som påvirker deres livskvalitet. Å redusere SB-mønstre og sikre en økning i PA på en individualisert og progressiv måte kan bidra til stabilisering av kroniske kardiometabolske patologier, forbedre deres muskelkvalitet og kardiopulmonale kapasitet, forbedre deres biopsykososiale sfære og fremme deres sosialisering med andre beboere og helsepersonell og til slutt øke sin deltakelse på sykehjemmet. Imidlertid er den visse assosiasjonen mellom SB og UI fortsatt uklar. OsoNaH-prosjektet vil forsøke å dekke denne mangelen på kunnskap og definere mulig etiologi og assosierte faktorer med de ulike typene UI og SB, for å finne nye måter for intervensjon, behandling og omsorg for sykehjemsbeboerne. Til slutt har trinn 2 som mål å bedre kjenne egenskapene til funksjonsnedgang, nedgang i kontinens, fall, sykehusinnleggelser og dødelighet på grunn av betydningen og innvirkningen de genererer på eldre mennesker og deres omsorgspersoner. Dette prosjektet kan bidra til å utvikle nye linjer for intervensjoner, ledelse og behandling. Denne studien vil også prøve å fylle kunnskapshullet i regionen Sentral-Catalonia om disse spørsmålene. Så det anses som nødvendig å vite fra et tverrfaglig og longitudinelt felt, utviklingen/utseendet og prediktive faktorer for funksjonsnedgang, kontinensnedgang, fall, sykehusinnleggelser og dødelighet hos institusjonaliserte eldre mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

458

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spania, 08540
        • Residència Sant Gabriel. Nursing home
      • Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Spania, 08550
        • Casal Oller. Nursing home
      • Manlleu, Barcelona, Spania, 08560
        • Residència Aura. Nursing home
      • Montesquiu, Barcelona, Spania, 08585
        • Residència els Tells. Nursing home
      • Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Spania, 08201
        • Els Munts. Nursing home
      • Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Spania, 08215
        • Fundació Gallifa. Nursing home
      • Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spania, 08511
        • Casal de la Santa Creu. Nursing home
      • Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spania, 08511
        • Residència Cantonigròs. Nursing home
      • Seva, Barcelona, Spania, 08269
        • Els Bons Amics. Nursing home
      • Tona, Barcelona, Spania, 08551
        • Hotel Residència el Prat. Nursing home
      • Tona, Barcelona, Spania, 08551
        • Residència Prudenci. Nursing home
      • Torello, Barcelona, Spania, 08570
        • Residencia Rocapravera. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Spania, 08500
        • Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Spania, 08500
        • Residencia el Nadal. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Spania, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle sykehjemsbeboere, begge kjønn, 65 år eller eldre som bor på institusjonen varig villige til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for den kvantitative delen:

  • Alle sykehjemsbeboere (mann eller kvinne) 65 år eller eldre som bor fast på institusjonen som frivillig vil delta i studien.

Eksklusjonskriterier for den kvantitative delen: :

  • Personer i koma eller palliativ behandling (prognose for kort levetid).

Inkluderingskriterier for den kvalitative delen (beboere):

  • Frivillig deltakelse i studien.
  • Bli diagnostisert med UI i minst 6 måneder
  • Kunne uttrykke seg verbalt.

Inkluderingskriterier for den kvalitative delen (profesjonelle):

  • Frivillig deltakelse i studien
  • Omsorg for eldre mennesker med brukergrensesnitt i minst 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020 (tverrsnitt)
Tilstedeværelsen av IU vurdert av Minimum Data Set (MDS) versjon 3.0
Januar 2020 til juli 2020 (tverrsnitt)
Mønstre for stillesittende atferd
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020 (tverrsnitt)
Mønstre for stillesittende atferd (SB) med monitorer (PAL Technologies, Skottland).
Januar 2020 til juli 2020 (tverrsnitt)
Funksjonell nedgang
Tidsramme: Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Modifisert (Likert 5-punkts skala) Barthel Index, vurdert hver 6. måned
Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Nedgang i kontinens
Tidsramme: Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Minimum Data Set (MDS) versjon 3.0, vurdert hver 6. måned
Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Forekomst av fall
Tidsramme: Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Prospektivt register over fall (dato, sted og konsekvens/er)
Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Prospektivt register over sykehusinnleggelser (dato og årsak)
Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Dødelighet
Tidsramme: Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Prospektivt register over dødsfall (dato og årsak)
Januar 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Sosiodemografiske variabler (kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå, type institusjon (offentlig versus privat / samordnet) og botid i institusjonen.)
Januar 2020 til juli 2020
Nedre urinveissymptomer
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Antall og andel deltakere med nedre urinveissymptomer med International Prostate Symptoms Score og urinveisinfeksjon de siste 30 dagene.
Januar 2020 til juli 2020
Avføringsinkontinens
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Avføringsinkontinens i henhold til Minimum Data Set versjon 3.0 (MDS 3.0)
Januar 2020 til juli 2020
Inntak av væsker og vanndrivende drikker
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Dagbok
Januar 2020 til juli 2020
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Dynamometer (2 forsøk per hånd)
Januar 2020 til juli 2020
Fysisk ytelse
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Januar 2020 til juli 2020
Mobilitet
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Rivermead Mobilitetsindeks
Januar 2020 til juli 2020
Skrøpelighet
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Clinical Frailty Scale
Januar 2020 til juli 2020
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Modifisert (Likert 5-punkts skala) Barthel Index
Januar 2020 til juli 2020
Fysiske aktivitetsprogrammer
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Hva slags fysisk aktivitetsprogram, hyppigheten av øktene ukentlig, treningsdosen for hver økt, varigheten av hele økten, hvem som sørger for økten, hvor økten utføres og om økten er individuelt eller i gruppe).
Januar 2020 til juli 2020
Inkontinensprogrammer
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Hva slags programmer brukes for å kontrollere og behandle urin- og avføringsinkontinens på sykehjem
Januar 2020 til juli 2020
Medisininntak
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
I henhold til det anatomiske terapeutiske kjemiske klassifiseringssystemet og den definerte daglige dosen (ATC/DDD)
Januar 2020 til juli 2020
Helsetilstander
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Antall og andel deltakere med kroniske sykdommer, delirium og trykksår
Januar 2020 til juli 2020
Giftige vaner
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Antall og andel deltakere som noen gang har røykt og bruker alkohol for øyeblikket
Januar 2020 til juli 2020
Kognitiv status
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Pfeiffer-skala, med endelig poengsum fra 0 (normal) til 10 (total kognitiv svikt)
Januar 2020 til juli 2020
Depressive symptomer
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
15-element Yesavage Geriatric Depression Scale, med sluttpoengsum fra 0 (normal) til 15 (alvorlig depresjon)
Januar 2020 til juli 2020
Angst
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), med sluttpoengsum fra 0 (normal) til 21 (alvorlig angst)
Januar 2020 til juli 2020
Antall fødsler
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Ved hjelp av NH-registeret
Januar 2020 til juli 2020
Type fødsler
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Ved hjelp av NH-registeret
Januar 2020 til juli 2020
Antall fall
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
I løpet av det siste året, ifølge NH-registeret
Januar 2020 til juli 2020
Ernæringsstatus
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Mini ernæringsvurderingstest, fra 0 (underernæring) til 30 (normal)
Januar 2020 til juli 2020
Biokjemisk evaluering
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Mengde vitamin D, albumin og pre-albumin, PCR (Protein C-Reactive) ekstrahert fra rutineanalysen av beboerne.
Januar 2020 til juli 2020
Kroppssammensetning
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Prosentandel (%) av kroppsfett, % av fettfri masse og % av kroppsvann vurdert av en Tanita TBF-300 bioimpedansenhet
Januar 2020 til juli 2020
Sosialt nettverk
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
Lubben Social Network Skala fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement.
Januar 2020 til juli 2020
Ensomhet
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
6-element Gierveld Loneliness-skala fra 0 (ikke ensom) til 6
Januar 2020 til juli 2020
COVID-19
Tidsramme: Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Dato og resultat av diagnosetest(er) for COVID-19 (PCR eller serologisk antistofftest)
Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Mistenkt tilfelle av covid-19
Tidsramme: Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
I løpet av de siste 6 månedene hadde beboeren symptomer forenlig med COVID-19 (hoste, feber og/eller pustevansker) uten bekreftelse på covid-19 diagnosetest
Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Skrøpelighet
Tidsramme: Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Nivå av beboers skrøpelighet vurdert med Clinical Frailty Scale
Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Endring i medisinering
Tidsramme: Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Enhver endring i den vanlige medisinen de siste 6 månedene (inkluder navnet på medikamentet, dose og behandlingens varighet)
Juni 2020 til mars 2022 (langsgående, oppfølging)
Livskvalitet (European Quality of Life-5 Dimensions)
Tidsramme: Januar 2020 til juli 2020
endelig poengsum for Spania varierer mellom 1 (full helse) til -0,654 (verre utfall)
Januar 2020 til juli 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

13. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere