- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04297904
Incontinenza urinaria e comportamento sedentario nelle case di cura (OsoNaH)
Associazioni tra incontinenza urinaria, comportamento sedentario e altri esiti relativi alla salute nelle case di cura in Catalogna: il progetto OsoNaH
L'aumento della popolazione anziana negli ultimi anni ha generato un impatto importante sulle condizioni croniche e sulle sindromi geriatriche come la demenza, le cadute e l'incontinenza urinaria (UI). Per comprendere meglio l'UI sembra giustificato a causa del suo impatto socioeconomico e sulla salute. I residenti nelle case di cura (NH) sono il segmento più fragile della nostra popolazione, con livelli di attività fisica molto bassi e altamente sedentari. Diversi studi hanno dimostrato che i livelli di attività fisica, il tempo e i modelli di comportamento sedentario (SB) sono fattori di rischio indipendenti per molti problemi di salute. Per quanto ne sanno gli investigatori, non ci sono prove a sostegno della relazione tra IU e SB, e nessuna informazione sull'incidenza di IU nei residenti NH che vivono in Catalogna (Spagna).
Questo progetto si compone di due fasi: la fase 1 condurrà uno studio trasversale utilizzando una metodologia mista (qualitativa e quantitativa) e uno studio longitudinale di 2 anni (fase 2). La fase 1 ha l'obiettivo principale di verificare la prevalenza di UI e dei suoi fattori associati nei residenti di NH a Barcellona (Spagna), nonché di analizzare l'associazione tra UI (e i loro tipi) con tempi e modelli di SB. Inoltre, verrà esplorata anche la percentuale di residenti geriatrici che ricevono misure di controllo per la loro UI e se ricevono interventi relativi all'SB da parte di operatori sanitari dell'istituto. Infine, gli investigatori mirano a comprendere l'esperienza dei residenti NH e degli operatori sanitari che si prendono cura di loro in merito alle caratteristiche, all'onere e alle barriere dell'avere UI. La fase 2 ha l'obiettivo principale di verificare l'incidenza del declino funzionale e della continenza, le cadute, i ricoveri e la mortalità, nonché i loro fattori predittivi negli anziani residenti in case di cura/cura a Barcellona (Spagna). Obiettivi specifici sono valutare l'evoluzione di ogni attività della vita quotidiana e le cause di ricovero e morte nei residenti in geriatria per un periodo di 2 anni e verificare l'incidenza delle cadute ricorrenti (una o più cadute), e analizzare le conseguenze delle cadute (fratture, ricoveri, tra gli altri) tra i residenti. Saranno inoltre analizzati i potenziali fattori di rischio e protettivi per la mortalità dovuta a COVID-19 e il suo impatto sul funzionamento e sui ricoveri. Infine, la fase 2 del progetto mira a creare uno strumento specifico per la valutazione della fragilità nelle persone anziane istituzionalizzate, basato sui principali fattori predittivi di declino funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il basso tasso di natalità e l'aumento dell'aspettativa di vita stanno trasformando la piramide dell'età dell'Unione europea (UE); probabilmente il cambiamento più importante sarà la marcata transizione verso una società invecchiata, una caratteristica che è già evidente in diversi Stati membri dell'UE. Nel 2017, la popolazione degli anziani con più di 65 anni ha registrato un aumento dello 0,3% rispetto all'anno precedente e un aumento del 2,4% rispetto ai 10 anni precedenti. Le persone di età superiore agli 80 anni stanno aumentando a un ritmo più rapido rispetto a qualsiasi altra fascia di età della popolazione dell'UE. Tale aumento è probabilmente legato ad una crescente domanda di assistenza a lungo termine, che rappresenta un notevole sovraccarico delle risorse della sanità pubblica. Le case di cura/cura sono i principali fornitori di assistenza a lungo termine. Uno su quattro anziani trascorrerà un periodo della propria vita in una casa di cura/cura, e la dipendenza da tali cure persisterà fino alla morte. Gli anziani che vivono in una casa di cura sono i più fragili della nostra società con alti livelli di dipendenza fisica e un terzo di loro soffre di deficit cognitivo. Un ricovero acuto è tipicamente associato a molteplici malattie nelle persone anziane e la disabilità è spesso seguita da alti tassi di progressivo declino fisico e mortalità negli anni successivi alla dimissione. È noto che il ricovero ospedaliero può modificare il normale invecchiamento a causa di esiti avversi per la salute dopo il ricovero, soprattutto in termini di declino funzionale, fragilità della mortalità e deterioramento cognitivo.
La fragilità è una delle preoccupazioni più importanti per quanto riguarda l'invecchiamento della nostra popolazione. Cresce la prova che la sindrome è legata a diversi importanti esiti di salute, prevalente in tutti i paesi e che contribuisce in modo determinante al declino funzionale e alla mortalità precoce negli anziani. L'ultimo consenso ha definito la fragilità come "uno stato clinico in cui vi è un aumento della vulnerabilità di un individuo a sviluppare una maggiore dipendenza e/o mortalità quando esposto a un fattore di stress".
Il declino della funzionalità è uno dei problemi principali che colpisce le persone anziane perché limita la loro autonomia e porta alla dipendenza. Nelle persone anziane, la capacità funzionale può essere definita come la capacità di svolgere un insieme di attività necessarie per una vita indipendente, la capacità di svolgere le attività di base della vita quotidiana (BADL), quelle legate alla cura di sé e alla sopravvivenza (come fare il bagno e mangiare) e azioni più complesse chiamate attività strumentali (come la spesa e il trasporto). Il declino della funzionalità porta a costi finanziari elevati ed è strettamente associato a fragilità, problemi di mobilità e aumento del rischio di cadute, dipendenza, ospedalizzazione e morte. L'associazione tra decadimento funzionale e incontinenza urinaria (UI) potrebbe essere bidirezionale, il che può portare a un ciclo in cui la riduzione della continenza si traduce in declino funzionale e il declino funzionale porta a un'ulteriore diminuzione della continenza urinaria.
La prevalenza dell'UI in Spagna è di circa il 10% nelle donne tra i 25 ei 64 anni e oltre il 50% in quelle di età superiore ai 65 anni. Nel dominio delle case di cura, questa percentuale è di circa il 50% ed è frequentemente associata, tra gli altri fattori, a deterioramento cognitivo, inattività fisica e sindrome da immobilità. In questo contesto, possiamo trovare un tipo di UI descritto come "funzionale" che è causato dall'impossibilità di muoversi autonomamente in bagno, a causa di un problema fisico o cognitivo (es. demenza). La maggior parte degli anziani crede erroneamente che l'incontinenza faccia parte del normale processo di invecchiamento e/o sia un problema irrisolvibile. Tuttavia, l'UI è una sindrome geriatrica che rappresenta un indicatore di fragilità e qualità dell'assistenza sanitaria, nonché un fattore di rischio per ulcere da decubito, cadute, fratture e persino sepsi urinaria o morte.
Le cadute, sebbene prevenibili, sono comuni tra gli anziani e le lesioni che ne derivano possono minacciare la loro salute, indipendenza e vita. Nel 2014, il 30% degli anziani (età > 65 anni) negli Stati Uniti ha dichiarato di essere caduto almeno una volta, e le 29 milioni di cadute stimate in quell'anno hanno provocato 7 milioni di feriti e circa 27.000 morti. Le prove e le ricerche in Spagna mostrano che il 30% delle persone sopra i 65 anni, indipendenti e autonome, sarà interessato da un calo annuale. Questa percentuale aumenta progressivamente con l'aumentare dell'età, perché l'età è uno dei principali fattori di rischio di cadute, essendo gli anziani quelli con il più alto rischio di subire lesioni, aumento della dipendenza, disabilità, istituzionalizzazione in centri e morte, considerandosi un fattore di fragilità. Nelle persone di età superiore ai 75 anni il rischio di caduta sale al 35% e nelle persone di età superiore agli 80 anni raggiunge il 50%. Diversi studi stimano che questa prevalenza aumenti fino al 50% nel caso di anziani istituzionalizzati. Le cadute sono un importante problema di salute pubblica, essendo un problema sottodiagnosticato, perché quando non ci sono conseguenze fisiche, di solito non vanno al sistema sanitario.
Precedenti indagini seguite da decenni di ricerca, confermano che i residenti delle case di cura sono i meno attivi fisicamente e trascorrono la maggior parte del loro tempo di veglia inattivi). Fare attività fisica regolare (PA) limita lo sviluppo e la progressione delle malattie croniche più diffuse. Tuttavia, il tempo trascorso in SB è aumentato considerevolmente negli ultimi tre decenni e aumenta con l'età. SB ha ottenuto il riconoscimento come fattore di rischio di condizioni di salute specifiche e mobilità ridotta, a volte indipendentemente dai livelli di PA. Una giornata tipica per un residente consisterà in una sequenza di periodi di SB, PA di intensità luminosa (LPA) e PA di intensità da moderata a vigorosa (MVPA). I residenti delle case di cura/cura trascorrono in media il 79% della loro giornata sedentari, il 20% in LPA e l'1% in MVPA.
Per quanto riguarda l'associazione tra Sai Baba e UI, ci sono poche prove disponibili. In una recente revisione della letteratura sull'associazione tra SB e UI nelle donne, la revisione ha concluso che le informazioni disponibili erano limitate, sebbene suggerisse che SB potesse essere considerato un fattore di rischio per UI nelle donne. Se esaminiamo la poca letteratura esistente riguardante l'associazione tra SB e UI, c'è un consenso tra gli autori sul fatto che bassi livelli di PA e pattern prolungati di SB potrebbero essere fattori di rischio diretti per UI negli anziani o nelle donne anziane, e ci è una mancanza di studi complementari di qualità superiore nell'associazione tra SB e UI.
D'altra parte, la pandemia di COVID-19 è emersa come un nuovo importante problema di salute pubblica che colpisce in particolare i NH. Questo virus ha dimostrato di essere particolarmente mortale per gli anziani e per quelli con determinate condizioni mediche di base. In relazione ai decessi per COVID-19 in Spagna, l'87% dei decessi segnalati aveva 70 anni o più e il 95% presentava comorbilità. La popolazione che vive in NH, generalmente con età avanzata e comorbidità multiple, è la più vulnerabile a COVID-19. Nei NH catalani fino a maggio 2020 sono stati segnalati 28.418 casi sospetti, 11.560 casi positivi confermati e 3.055 decessi. A causa della vulnerabilità degli stessi NH alle epidemie di malattie respiratorie e alla fragilità della popolazione NH, è necessario analizzare l'impatto di COVID-19 nei residenti NH in termini di mortalità, ospedalizzazione, nonché altri aspetti sanitari, sociali e cognitivi variabili correlate. Vogliamo anche conoscere i potenziali fattori di rischio e protettivi per la mortalità dovuta a COVID-19 e l'impatto di questa malattia sul funzionamento e sui ricoveri.
Per tutte le ragioni sopra citate, esse fanno pensare che vi sia una lacuna nella descrizione dei residenti in RSA. Di conseguenza, la fase 1 di questo studio mira a conoscere lo stato attuale degli esiti relativi alla salute degli anziani delle case di cura e i fattori che influenzano la loro qualità di vita. Ridurre i modelli SB e garantire un aumento della PA in modo individualizzato e progressivo può contribuire alla stabilizzazione delle patologie cardiometaboliche croniche, migliorare la loro qualità muscolare e la capacità cardiopolmonare, migliorare la loro sfera biopsicosociale e promuovere la loro socializzazione con altri residenti e operatori sanitari e infine aumentare la loro partecipazione alla casa di cura. Tuttavia, l'associazione certa tra SB e UI rimane poco chiara. Il progetto OsoNaH cercherà di coprire questa mancanza di conoscenza e definire la possibile eziologia ei fattori associati ai diversi tipi di UI e SB, al fine di determinare nuove modalità di intervento, trattamento e cura per i residenti delle case di cura. Infine la fase 2 mira a conoscere meglio le caratteristiche di declino funzionale, declino della continenza, cadute, ricoveri e mortalità per l'importanza e l'impatto che generano sulle persone anziane e sui loro caregivers. Questo progetto può aiutare a sviluppare nuove linee di intervento, gestione e trattamento. Inoltre, questo studio cercherà di colmare il vuoto di conoscenze nella regione della Catalogna centrale su questi temi. Quindi si ritiene necessario conoscere da un campo interdisciplinare e longitudinale, l'evoluzione / comparsa e fattori predittivi di declino funzionale, declino della continenza, cadute, ricoveri e mortalità degli anziani istituzionalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Centelles, Barcelona, Spagna, 08540
- Residència Sant Gabriel. Nursing home
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Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Spagna, 08550
- Casal Oller. Nursing home
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Manlleu, Barcelona, Spagna, 08560
- Residència Aura. Nursing home
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Montesquiu, Barcelona, Spagna, 08585
- Residència els Tells. Nursing home
-
Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Spagna, 08201
- Els Munts. Nursing home
-
Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Spagna, 08215
- Fundació Gallifa. Nursing home
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Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spagna, 08511
- Casal de la Santa Creu. Nursing home
-
Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spagna, 08511
- Residència Cantonigròs. Nursing home
-
Seva, Barcelona, Spagna, 08269
- Els Bons Amics. Nursing home
-
Tona, Barcelona, Spagna, 08551
- Hotel Residència el Prat. Nursing home
-
Tona, Barcelona, Spagna, 08551
- Residència Prudenci. Nursing home
-
Torello, Barcelona, Spagna, 08570
- Residencia Rocapravera. Nursing home
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Vic, Barcelona, Spagna, 08500
- Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Spagna, 08500
- Residencia el Nadal. Nursing home
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Vic, Barcelona, Spagna, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per la parte quantitativa:
- Tutti i residenti in casa di cura (maschi o femmine) di età pari o superiore a 65 anni che vivono stabilmente nell'istituto che volontariamente parteciperanno allo studio.
Criteri di esclusione per la parte quantitativa:
- Soggetti in coma o cure palliative (prognosi di vita breve).
Criteri di inclusione per la parte qualitativa (residenti):
- Partecipazione volontaria allo studio.
- Essere diagnosticato con UI per almeno 6 mesi
- Essere in grado di esprimersi verbalmente.
Criteri di inclusione per la parte qualitativa (professionisti):
- Partecipazione volontaria allo studio
- Prendersi cura di persone anziane con UI per almeno 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020 (sezione trasversale)
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La presenza di UI valutata dal Minimum Data Set (MDS) versione 3.0
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Da gennaio 2020 a luglio 2020 (sezione trasversale)
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Modelli di comportamento sedentario
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020 (sezione trasversale)
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Modelli di comportamento sedentario (SB) con monitor (PAL Technologies, Scozia).
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Da gennaio 2020 a luglio 2020 (sezione trasversale)
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Declino funzionale
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Indice di Barthel modificato (scala Likert a 5 punti), valutato ogni 6 mesi
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Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Declino della continenza
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Minimum Data Set (MDS) versione 3.0, valutato ogni 6 mesi
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Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Registro prospettico delle cadute (data, luogo e conseguenza/i)
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Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Ricoveri
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Registro prospettico dei ricoveri (data e causa)
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Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Mortalità
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Registro prospettico dei decessi (data e causa)
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Da gennaio 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Variabili sociodemografiche (sesso, età, stato civile, livello di istruzione, tipo di istituto (pubblico vs privato/concertato) e tempo di permanenza nell'istituto.)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Numero e percentuale di partecipanti con sintomi del tratto urinario inferiore con punteggio internazionale dei sintomi della prostata e infezione urinaria negli ultimi 30 giorni.
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Incontinenza fecale
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Incontinenza fecale secondo Minimum Data Set versione 3.0 (MDS 3.0)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Assunzione di liquidi e bevande diuretiche
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Diario
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Forza della presa
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Dinamometro (2 prove per mano)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Mobilità
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Indice di mobilità di Rivermead
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Fragilità
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Scala di fragilità clinica
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Attività fondamentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Indice di Barthel modificato (scala Likert a 5 punti).
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Programmi di attività fisica
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Che tipo di programma di attività fisica, la frequenza delle sedute settimanali, la dose di esercizio di ogni seduta, la durata dell'intera seduta, chi eroga la seduta, dove si svolge la seduta e se la seduta è individuale o di gruppo).
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Programmi per l'incontinenza
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Che tipo di programmi vengono applicati per controllare e curare l'incontinenza urinaria e fecale nelle case di cura
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Secondo il sistema di classificazione Anatomico Terapeutico Chimico e la Dose Giornaliera Definita (ATC/DDD)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Condizioni di salute
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Numero e proporzione di partecipanti con malattie croniche, delirio e ulcere da decubito
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Abitudini tossiche
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Numero e proporzione di partecipanti che hanno mai fumato e stanno assumendo alcol attualmente
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Scala Pfeiffer, con punteggio finale che va da 0 (normale) a 10 (deterioramento cognitivo totale)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Scala Yesavage Geriatric Depression Scale a 15 item, con punteggio finale compreso tra 0 (normale) e 15 (depressione grave)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Ansia
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), con punteggio finale compreso tra 0 (normale) e 21 (ansia grave)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Numero di nascite
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Utilizzando il registro NH
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Tipo di nascite
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
|
Utilizzando il registro NH
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Durante l'ultimo anno, secondo il registro NH
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Mini test di valutazione nutrizionale, che va da 0 (malnutrizione) a 30 (normale)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Valutazione biochimica
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Quantità di Vitamina D, albumina e pre-albumina, PCR (Proteina C-Reattiva) estratte dall'analisi di routine dei residenti.
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Percentuale (%) di grasso corporeo, % di massa magra e % di acqua corporea valutate da un dispositivo di bioimpedenza Tanita TBF-300
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Rete sociale
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Lubben Social Network Scala che va da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Solitudine
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Scala della solitudine di Gierveld a 6 voci che va da 0 (non solitario) a 6
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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COVID 19
Lasso di tempo: Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Data ed esito del/i test diagnostico/i per COVID-19 (PCR o test anticorpale sierologico)
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Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Caso sospetto di COVID-19
Lasso di tempo: Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Nei 6 mesi precedenti, il residente aveva sintomi compatibili con COVID-19 (tosse, febbre e/o difficoltà respiratorie) senza conferma del test di diagnosi COVID-19
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Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Fragilità
Lasso di tempo: Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Grado di fragilità del residente valutato con la Clinical Frailty Scale
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Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Cambio di farmaci
Lasso di tempo: Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Qualsiasi modifica del farmaco normale negli ultimi 6 mesi (includere il nome del farmaco, la dose e la durata del trattamento)
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Da giugno 2020 a marzo 2022 (longitudinale, follow-up)
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Qualità della vita (Qualità della vita europea-5 dimensioni)
Lasso di tempo: Da gennaio 2020 a luglio 2020
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il punteggio finale per la Spagna varia da 1 (salute completa) a -0,654 (risultato peggiore)
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Da gennaio 2020 a luglio 2020
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eduard Minobes Molina, M3O
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONH001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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