Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недержание мочи и малоподвижный образ жизни в домах престарелых (OsoNaH)

8 мая 2023 г. обновлено: Javier Jerez Roig, University of Vic - Central University of Catalonia

Связь между недержанием мочи, малоподвижным поведением и другими последствиями для здоровья в домах престарелых в Каталонии: проект OsoNaH

Увеличение числа пожилых людей в последние годы оказало серьезное влияние на хронические состояния и гериатрические синдромы, такие как деменция, падения и недержание мочи (UI). Лучшее понимание МЕ кажется оправданным из-за его социально-экономического воздействия и воздействия на здоровье. Постояльцы домов престарелых (NH) — самый немощный сегмент нашего населения, с очень низким уровнем физической активности и малоподвижным образом жизни. Несколько исследований показали, что уровни и время физической активности, а также модели малоподвижного поведения (SB) являются независимыми факторами риска для многих проблем со здоровьем. Насколько известно исследователям, нет доказательств, подтверждающих связь между ИУ и СБ, а также сведений о заболеваемости ИУ у жителей NH, проживающих в Каталонии (Испания).

Этот проект состоит из двух этапов: на этапе 1 будет проведено перекрестное исследование с использованием смешанной методологии (качественной и количественной) и лонгитюдного исследования продолжительностью 2 года (этап 2). Этап 1 имеет основной целью проверку распространенности ВН и связанных с ним факторов у жителей NH в Барселоне (Испания), а также анализ связи между ВН (и их типами) со временем и паттернами СБ. Кроме того, будет также изучена доля гериатрических резидентов, которые получают меры контроля для своего IU, и получают ли они вмешательства, связанные с SB, от медицинских работников учреждения. Наконец, исследователи стремятся понять опыт жителей Нью-Гэмпшира и медицинских работников, которые о них заботятся, о характеристиках, бремени и препятствиях, связанных с наличием IU. Основная цель этапа 2 – проверить частоту нарушений функции и удержания мочи, падений, госпитализаций и смертности, а также их прогностические факторы у пожилых жителей домов престарелых/домов престарелых в Барселоне (Испания). Конкретными задачами являются оценка развития каждого вида деятельности в повседневной жизни и причин госпитализации и смерти гериатрических резидентов в течение 2 лет, а также проверка частоты повторных падений (одно или несколько падений) и анализ последствий падений. (переломы, госпитализации и др.) среди жителей. Также будут проанализированы потенциальные факторы риска и защитные факторы смертности от COVID-19 и их влияние на функционирование и госпитализацию. Наконец, этап 2 проекта направлен на создание специального инструмента для оценки слабости у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, на основе основных прогностических факторов функционального упадка.

Обзор исследования

Подробное описание

Низкий уровень рождаемости и увеличение продолжительности жизни трансформируют возрастную пирамиду Европейского Союза (ЕС); вероятно, самым важным изменением будет заметный переход к стареющему обществу, характерная черта, которая уже очевидна в нескольких странах-членах ЕС. В 2017 году население старше 65 лет увеличилось на 0,3% по сравнению с предыдущим годом и на 2,4% по сравнению с предыдущими 10 годами. Численность людей старше 80 лет увеличивается быстрее, чем любой другой возрастной сегмент населения ЕС. Это увеличение, вероятно, связано с растущим спросом на долгосрочную помощь, что представляет собой значительную перегрузку ресурсов общественного здравоохранения. Дома престарелых и престарелых являются основными поставщиками долгосрочного ухода. Один из четырех пожилых людей проведет определенный период своей жизни в доме престарелых/престарелых, и зависимость от такого ухода будет сохраняться до самой его смерти. Пожилые люди, проживающие в домах престарелых, являются наиболее уязвимыми представителями нашего общества с высоким уровнем физической зависимости, и треть из них страдает когнитивными нарушениями. Острая госпитализация обычно связана с множественными заболеваниями у пожилых людей, а инвалидность часто сопровождается высокими показателями прогрессирующего ухудшения физического состояния и смертности в годы после выписки. Хорошо известно, что госпитализация может изменить нормальное старение из-за неблагоприятных последствий для здоровья после госпитализации, особенно с точки зрения функционального упадка, смертности и когнитивных нарушений.

Слабость является одной из самых важных проблем, связанных с нашим стареющим населением. Появляется все больше данных о том, что синдром связан с несколькими важными последствиями для здоровья, распространен во всех странах и является основной причиной функционального ухудшения и ранней смертности у пожилых людей. Последний консенсус определил слабость как «клиническое состояние, при котором повышается уязвимость человека к развитию повышенной зависимости и/или смертности при воздействии стрессора».

Снижение функциональности является одной из основных проблем, затрагивающих пожилых людей, поскольку ограничивает их автономию и приводит к зависимости. У пожилых людей функциональная работоспособность может быть определена как способность выполнять комплекс действий, необходимых для самостоятельной жизни, способность выполнять основные действия повседневной жизни (BADL), связанные с уходом за собой и выживанием (такие как купание и прием пищи) и более сложные действия, называемые инструментальной деятельностью (например, покупки и транспорт). Снижение функциональности приводит к высоким финансовым затратам и тесно связано с слабостью, проблемами с подвижностью и повышенным риском падений, зависимости, госпитализации и смерти. Связь между функциональным упадком и недержанием мочи (UI) может быть двунаправленной, что может привести к циклу, в котором уменьшение недержания мочи приводит к функциональному снижению, а функциональное ухудшение приводит к дальнейшему снижению недержания мочи.

Распространенность недержания мочи в Испании составляет примерно 10% среди женщин в возрасте от 25 до 64 лет и более 50% среди женщин старше 65 лет. В домах престарелых эта доля составляет около 50% и часто связана с когнитивными нарушениями, отсутствием физической активности и синдромом неподвижности, среди прочих факторов. В этом контексте мы можем найти тип пользовательского интерфейса, описанный как «функциональный», который вызван неспособностью самостоятельно дойти до туалета из-за физической или когнитивной проблемы (например, слабоумие). Большинство пожилых людей ошибочно полагают, что недержание мочи является частью нормального процесса старения и/или неразрешимой проблемой. Тем не менее, недержание мочи является гериатрическим синдромом, который представляет собой показатель слабости и качества медицинской помощи, а также фактор риска возникновения пролежней, падений, переломов и даже мочевого сепсиса или смерти.

Падения, хотя и предотвратимые, распространены среди пожилых людей, и полученные в результате травмы могут угрожать их здоровью, независимости и жизни. В 2014 году 30% пожилых людей (в возрасте > 65 лет) в Соединенных Штатах сообщили о падении хотя бы один раз, и, по оценкам, 29 миллионов падений в этом году привели к 7 миллионам травм и примерно 27 000 смертей. Доказательства и исследования в Испании показывают, что 30% людей старше 65 лет, независимых и автономных, будут затронуты ежегодным падением. Этот процент прогрессивно увеличивается с возрастом, потому что возраст является одним из основных факторов риска падений, поскольку пожилые люди подвергаются наибольшему риску получения травм, повышенной зависимости, инвалидности, помещения в центры и смерти, рассматривая себя как фактор риска. слабость. У людей старше 75 лет риск его падения возрастает до 35%, а у людей старше 80 лет достигает 50%. По оценкам нескольких исследований, эта распространенность увеличивается до 50% в случае пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях. Падения являются важной проблемой общественного здравоохранения, будучи недостаточно диагностируемой проблемой, потому что, когда нет физических последствий, обычно не обращаются в систему здравоохранения.

Предыдущие исследования, за которыми последовали десятилетия исследований, подтверждают, что обитатели домов престарелых менее физически активны и проводят большую часть времени бодрствования в бездействии). Регулярная физическая активность (ФА) ограничивает развитие и прогрессирование наиболее распространенных хронических заболеваний. Однако время, проведенное в СП, значительно увеличилось за последние три десятилетия и увеличивается с возрастом. SB получает признание как фактор риска определенных состояний здоровья и снижения подвижности, иногда независимо от уровней PA. Типичный день резидента будет состоять из последовательности периодов SB, PA легкой интенсивности (LPA) и PA от умеренной до высокой интенсивности (MVPA). Постояльцы домов престарелых и престарелых проводят в среднем 79% своего дня в сидячем положении, 20% в LPA и 1% в MVPA.

Что касается связи между SB и недержанием мочи, имеется мало доказательств. В недавнем обзоре литературы о связи между НС и недержанием мочи у женщин был сделан вывод, что доступная информация была ограниченной, хотя было высказано предположение, что НС можно рассматривать как фактор риска развития недержания мочи у женщин. Если мы рассмотрим немногочисленную существующую литературу, касающуюся связи между НС и недержанием мочи, то среди авторов будет достигнут консенсус в отношении низких уровней ПА и длительных паттернов НС могут быть прямыми факторами риска для недержания мочи у пожилых людей или пожилых женщин. является отсутствие дополнительных исследований более высокого качества в связи между SB и UI.

С другой стороны, пандемия COVID-19 стала новой серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно затрагивающей NH. Было показано, что этот вирус особенно смертелен для пожилых людей и людей с определенными сопутствующими заболеваниями. Что касается смертей от COVID-19 в Испании, 87% зарегистрированных смертей были в возрасте 70 лет и старше, а 95% имели сопутствующие заболевания. Население, проживающее в NH, как правило, пожилого возраста и с множественными сопутствующими заболеваниями, наиболее уязвимо для COVID-19. В каталонских NHs до мая 2020 года было зарегистрировано 28 418 подозреваемых случаев, 11 560 подтвержденных положительных случаев и 3055 случаев смерти. Ввиду уязвимости самих НП к вспышкам респираторных заболеваний и слабости населения НП возникает необходимость анализа влияния COVID-19 на жителей НП с точки зрения смертности, госпитализации, а также других медицинских, социальных и когнитивных связанные переменные. Мы также хотим узнать о потенциальном риске и защитных факторах смертности от COVID-19, а также о влиянии этого заболевания на функционирование и госпитализацию.

По всем причинам, приведенным выше, они заставляют нас думать, что в описании обитателей домов престарелых имеется пробел. Следовательно, этап 1 этого исследования направлен на изучение текущего состояния здоровья пожилых людей в домах престарелых и факторов, влияющих на качество их жизни. Снижение паттернов СБ и обеспечение нарастания ФА индивидуализированным и прогрессивным образом может способствовать стабилизации хронических кардиометаболических патологий, улучшению их мышечного качества и сердечно-легочной емкости, улучшению их биопсихосоциальной сферы и способствовать их социализации с другими жителями и медицинскими работниками и, наконец, увеличить их участие в доме престарелых. Однако определенная связь между SB и UI остается неясной. Проект OsoNaH попытается восполнить этот недостаток знаний и определить возможную этиологию и связанные факторы с различными типами недержания мочи и SB, чтобы определить новые способы вмешательства, лечения и ухода за обитателями домов престарелых. Наконец, этап 2 направлен на то, чтобы лучше узнать характеристики функционального упадка, ухудшения воздержания, падений, госпитализаций и смертности из-за важности и воздействия, которое они оказывают на пожилых людей и тех, кто за ними ухаживает. Этот проект может помочь в разработке новых направлений вмешательств, ведения и лечения. Кроме того, это исследование попытается восполнить пробел в знаниях региона Центральной Каталонии по этому вопросу. Таким образом, считается необходимым знать из междисциплинарной и лонгитюдной области эволюцию/появление и прогностические факторы функционального упадка, снижения воздержания, падений, госпитализаций и смертности пожилых людей в специализированных учреждениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

458

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Испания, 08540
        • Residència Sant Gabriel. Nursing home
      • Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Испания, 08550
        • Casal Oller. Nursing home
      • Manlleu, Barcelona, Испания, 08560
        • Residència Aura. Nursing home
      • Montesquiu, Barcelona, Испания, 08585
        • Residència els Tells. Nursing home
      • Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Испания, 08201
        • Els Munts. Nursing home
      • Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Испания, 08215
        • Fundació Gallifa. Nursing home
      • Santa Maria De Corcó, Barcelona, Испания, 08511
        • Casal de la Santa Creu. Nursing home
      • Santa Maria De Corcó, Barcelona, Испания, 08511
        • Residència Cantonigròs. Nursing home
      • Seva, Barcelona, Испания, 08269
        • Els Bons Amics. Nursing home
      • Tona, Barcelona, Испания, 08551
        • Hotel Residència el Prat. Nursing home
      • Tona, Barcelona, Испания, 08551
        • Residència Prudenci. Nursing home
      • Torello, Barcelona, Испания, 08570
        • Residencia Rocapravera. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • Residencia el Nadal. Nursing home
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все постояльцы домов престарелых обоего пола в возрасте 65 лет и старше, постоянно проживающие в учреждении, изъявляют желание участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения для количественной части:

  • Все жители дома престарелых (мужчины или женщины) в возрасте 65 лет и старше, постоянно проживающие в учреждении, которые добровольно желают участвовать в исследовании.

Критерии исключения для количественной части: :

  • Субъекты в коме или паллиативный уход (прогноз короткой жизни).

Критерии включения в качественную часть (резиденты):

  • Добровольное участие в исследовании.
  • Иметь диагноз недержания мочи в течение как минимум 6 месяцев
  • Уметь выражать себя вербально.

Критерии включения в качественную часть (профессионалы):

  • Добровольное участие в исследовании
  • Уход за пожилыми людьми с недержанием мочи в течение не менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи
Временное ограничение: Январь 2020 г. – июль 2020 г. (в поперечном разрезе)
Наличие МЕ оценивается с помощью минимального набора данных (MDS) версии 3.0.
Январь 2020 г. – июль 2020 г. (в поперечном разрезе)
Модели сидячего поведения
Временное ограничение: Январь 2020 г. – июль 2020 г. (в поперечном разрезе)
Паттерны малоподвижного поведения (СП) с мониторами (PAL Technologies, Шотландия).
Январь 2020 г. – июль 2020 г. (в поперечном разрезе)
Функциональный спад
Временное ограничение: Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Модифицированный (5-балльная шкала Лайкерта) индекс Бартеля, оцениваемый каждые 6 мес.
Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Снижение воздержания
Временное ограничение: Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Минимальный набор данных (MDS) версии 3.0, оцениваемый каждые 6 месяцев
Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Частота падений
Временное ограничение: Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Предполагаемый реестр падений (дата, место и последствия)
Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Госпитализации
Временное ограничение: Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Проспективный регистр госпитализаций (дата и причина)
Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Смертность
Временное ограничение: Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Перспективный реестр смертей (дата и причина)
Январь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Социально-демографические переменные (пол, возраст, гражданское состояние, уровень образования, тип учреждения (государственное или частное/согласованное) и время пребывания в учреждении).
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Симптомы нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Количество и доля участников с симптомами нижних мочевыводящих путей по Международной шкале симптомов простаты и инфекцией мочевыводящих путей за последние 30 дней.
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Фекальное недержание
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Недержание кала согласно Минимальному набору данных версии 3.0 (MDS 3.0)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Прием жидкости и мочегонных напитков
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Дневник
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Прочность рукоятки
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Динамометр (2 попытки на руку)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Физическая производительность
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Мобильность
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Индекс мобильности Ривермид
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Хрупкость
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Шкала клинической слабости
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Основные виды деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Модифицированный (5-балльная шкала Лайкерта) индекс Бартеля
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Программы физической активности
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Какая программа физической активности, частота занятий еженедельно, доза упражнений для каждого занятия, продолжительность всего занятия, кто обеспечивает занятие, где проводится занятие и является ли занятие индивидуальным или групповым).
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Программы лечения недержания мочи
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Какие программы применяются для контроля и лечения недержания мочи и кала в домах престарелых?
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Прием лекарств
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Согласно системе анатомо-терапевтической химической классификации и установленной суточной дозе (ATC/DDD)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Состояние здоровья
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Количество и доля участников с хроническими заболеваниями, делирием и пролежнями
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Токсичные привычки
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Количество и доля участников, которые когда-либо курили и употребляют алкоголь в настоящее время
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Когнитивный статус
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Шкала Пфайффера с конечной оценкой от 0 (норма) до 10 (полное когнитивное нарушение)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Шкала гериатрической депрессии Yesavage из 15 пунктов с итоговой оценкой от 0 (нормальная) до 15 (тяжелая депрессия)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Беспокойство
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) с итоговой оценкой от 0 (нормальная) до 21 (сильная тревога)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Количество рождений
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Использование регистра NH
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Тип родов
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Использование регистра NH
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Количество падений
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
За последний год по данным реестра NH
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Пищевой статус
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Мини-тест оценки питания, от 0 (недоедание) до 30 (нормальное)
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Биохимическая оценка
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Количество витамина D, альбумина и преальбумина, ПЦР (белок С-реактивный) извлечено из рутинного анализа жителей.
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Состав тела
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Процент (%) жира в организме, % безжировой массы и % воды в организме, оцененные с помощью устройства биоимпеданса Tanita TBF-300
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Социальная сеть
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Шкала социальной сети Лаббена варьируется от 0 до 30, где более высокий балл указывает на большую социальную активность.
С января 2020 г. по июль 2020 г.
Одиночество
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
Шкала одиночества Гирвельда из 6 пунктов: от 0 (не одинок) до 6
С января 2020 г. по июль 2020 г.
COVID-19
Временное ограничение: Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Дата и результат диагностического теста/тестов на COVID-19 (ПЦР или серологический тест на антитела)
Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Подозрение на COVID-19
Временное ограничение: Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
В течение предыдущих 6 месяцев у резидента были симптомы, совместимые с COVID-19 (кашель, лихорадка и/или затрудненное дыхание) без подтверждения теста на COVID-19.
Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Хрупкость
Временное ограничение: Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Уровень слабости резидента, оцениваемый по шкале клинической слабости
Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Смена лекарств
Временное ограничение: Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Любые изменения в регулярном приеме лекарств за последние 6 месяцев (укажите название лекарства, дозу и продолжительность лечения)
Июнь 2020 г. – март 2022 г. (продольный анализ, последующие действия)
Качество жизни (Европейское качество жизни-5 измерений)
Временное ограничение: С января 2020 г. по июль 2020 г.
итоговая оценка для Испании колеблется от 1 (полное здоровье) до -0,654 (худший результат)
С января 2020 г. по июль 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eduard Minobes Molina, M3O

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

13 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться