- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04297904
Urininkontinens och stillasittande beteende på äldreboenden (OsoNaH)
Samband mellan urininkontinens, stillasittande beteende och andra hälsorelaterade resultat på vårdhem i Katalonien: OsoNaH-projektet
Ökningen av den äldre vuxna befolkningen under de senaste åren har genererat en viktig inverkan på kroniska tillstånd och geriatriska syndrom som demens, fall och urininkontinens (UI). Att bättre förstå IU verkar motiverat på grund av dess socioekonomiska och hälsoeffekter. Invånare på vårdhem (NH) är den svagaste delen av vår befolkning, med mycket låga fysiska aktivitetsnivåer och mycket stillasittande. Flera studier har visat att fysisk aktivitetsnivå och tid och mönster av stillasittande beteende (SB) är oberoende riskfaktorer för många hälsoproblem. Såvitt utredarna känner till finns det inga bevis som stöder sambandet mellan IU och SB, och ingen information om förekomsten av IU hos NH-bor som bor i Katalonien (Spanien).
Detta projekt består av två steg: steg 1 kommer att genomföra en tvärsnittsstudie med blandad metodik (kvalitativ och kvantitativ), och en 2-årig longitudinell studie (steg 2). Steg 1 har som huvudmål att verifiera prevalensen av IU och dess associerade faktorer hos NH-bor i Barcelona (Spanien), samt analysera sambandet mellan IU (och deras typer) med SB-tid och mönster. Dessutom kommer andelen geriatriska invånare som får kontrollåtgärder för sin IU och om de får SB-relaterade insatser från vårdpersonal på institutionen också att undersökas. Slutligen syftar utredarna till att förstå upplevelsen av NH-bor och vårdpersonal som tar hand om dem om egenskaperna, bördan och hindren för att ha IU. Steg 2 har som huvudmål att verifiera förekomsten av funktions- och kontinensnedgång, fall, sjukhusinläggningar och dödlighet, såväl som deras prediktiva faktorer hos äldre vård-/vårdhemsboende i Barcelona (Spanien). Specifika mål är att bedöma utvecklingen av varje aktivitet i det dagliga livet och orsakerna till sjukhusvistelse och dödsfall hos invånare inom geriatrik under en period av 2 år och att verifiera förekomsten av återkommande fall (ett eller flera fall) och analysera konsekvenserna av fall. (frakturer, sjukhusinläggningar, bland annat) bland de boende. Potentiella risk- och skyddsfaktorer för dödlighet på grund av covid-19 och dess inverkan på funktion och sjukhusvistelser kommer också att analyseras. Slutligen syftar steg 2 av projektet till att skapa ett specifikt instrument för utvärdering av svaghet hos institutionaliserade äldre människor, baserat på de huvudsakliga prediktiva faktorerna för funktionsnedgång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den låga födelsetalen och en ökad förväntad livslängd förändrar ålderspyramiden i Europeiska unionen (EU); den viktigaste förändringen kommer förmodligen att vara den markanta övergången till ett åldrat samhälle, en egenskap som redan är uppenbar i flera EU-medlemsländer. Under 2017 hade befolkningen över 65+ äldre vuxna en ökning med 0,3 % jämfört med föregående år och en ökning med 2,4 % jämfört med de föregående 10 åren. Människor över 80 år ökar i snabbare takt än något annat ålderssegment av EU:s befolkning. Denna ökning är sannolikt kopplad till en växande efterfrågan på långtidsvård, vilket innebär en betydande överbelastning av folkhälsoresurserna. Vård-/vårdhem är de främsta leverantörerna av långtidsvård. En av fyra äldre kommer att tillbringa en period av sitt liv på ett vård-/vårdhem och beroendet för sådan vård kommer att bestå tills de avlider. De äldre som bor på ett äldreboende är de ömtåligaste i vårt samhälle med höga nivåer av fysiskt beroende och en tredjedel av dem lider av kognitiv funktionsnedsättning. En akut sjukhusvistelse är vanligtvis förknippad med flera sjukdomar hos äldre människor, och funktionshinder följs ofta av höga frekvenser av progressiv fysisk nedgång och dödlighet under åren efter utskrivning. Det är välkänt att sjukhusinläggning kan förändra normalt åldrande på grund av negativa hälsoeffekter efter sjukhusvistelse, särskilt när det gäller funktionsnedsättning, mortalitetsbräcklighet och kognitiv funktionsnedsättning.
Skörhet är en av de viktigaste problemen när det gäller vår åldrande befolkning. Bevis växer på att syndromet är kopplat till flera viktiga hälsoeffekter, vanliga i alla länder och är en ledande bidragande orsak till funktionsnedgång och tidig dödlighet hos äldre vuxna. Den sista konsensus definierade svaghet som "ett kliniskt tillstånd där det finns en ökning av en individs sårbarhet för att utveckla ett ökat beroende och/eller dödlighet när den utsätts för en stressor".
Nedgången i funktionalitet är en av de viktigaste frågorna som drabbar äldre eftersom det begränsar deras autonomi och leder till beroende. Hos äldre människor kan funktionsförmåga definieras som förmågan att utföra en uppsättning aktiviteter som är nödvändiga för ett självständigt liv, förmågan att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL), de som är relaterade till egenvård och överlevnad (t.ex. bada och äta), och mer komplexa åtgärder som kallas instrumentella aktiviteter (som shopping och transport). Funktionsnedgång leder till höga ekonomiska kostnader och är nära förknippade med skröplighet, rörelseproblem och ökad risk för fall, beroende, sjukhusvistelse och dödsfall. Sambandet mellan funktionell försämring och urininkontinens (UI) kan vara dubbelriktad, vilket kan leda till en cykel där kontinensminskning resulterar i funktionsnedgång och funktionell nedgång leder till ytterligare minskning av urinkontinens.
Prevalensen av UI i Spanien är cirka 10 % hos kvinnor mellan 25 och 64 år och över 50 % hos kvinnor över 65 år. Inom vårdhemsområdet är denna andel cirka 50 % och är ofta förknippad med kognitiv funktionsnedsättning, fysisk inaktivitet och orörlighetssyndrom, bland andra faktorer. I det här sammanhanget kan vi hitta en typ av användargränssnitt som beskrivs som "funktionell" som orsakas av oförmågan att flytta till badrummet självständigt, på grund av ett fysiskt eller kognitivt problem (t.ex. demens). De flesta äldre tror felaktigt att inkontinens är en del av den normala åldrandeprocessen och/eller är ett olösligt problem. Emellertid är UI ett geriatriskt syndrom som representerar en indikator på bräcklighet och kvalitet i vården, samt en riskfaktor för trycksår, fall, frakturer och till och med urinsepsis eller dödsfall.
Fall, även om det går att förebygga, är vanliga bland äldre vuxna, och de resulterande skadorna kan hota deras hälsa, oberoende och liv. Under 2014 rapporterade 30 % av äldre vuxna (i åldern > 65 år) i USA att de fallit minst en gång, och de uppskattade 29 miljoner fallen det året resulterade i 7 miljoner skador och cirka 27 000 dödsfall. Bevisen och forskningen i Spanien visar att 30% av människor över 65, oberoende och autonoma kommer att drabbas av en årlig nedgång. Denna andel ökar successivt i takt med att åldern ökar, eftersom ålder är en av de viktigaste riskfaktorerna vid fall, eftersom äldre människor är de som löper störst risk att drabbas av skador, ökat beroende, funktionshinder, institutionalisering i vårdcentraler och dödsfall. svaghet. Hos personer över 75 år stiger risken för fall till 35 %, och hos personer över 80 år når den 50 %. Flera studier uppskattar att denna prevalens ökar med upp till 50 % när det gäller institutionaliserade äldre. Fall är ett viktigt folkhälsoproblem, eftersom det är ett underdiagnostiserat problem, för när det inte finns några fysiska konsekvenser, brukar man inte gå till sjukvården.
Tidigare undersökningar följt av årtionden av forskning bekräftar att boende på äldreboende är mindre fysiskt aktiva och tillbringar större delen av sin vakna tid inaktiva). Regelbunden fysisk aktivitet (PA) begränsar utvecklingen och progressionen av de flesta vanliga kroniska sjukdomarna. Tiden i SB har dock ökat avsevärt de senaste tre decennierna och ökar med åldern. SB har vunnit erkännande som en riskfaktor för specifika hälsotillstånd och nedsatt rörlighet, ibland oberoende av PA-nivåer. En typisk dag för en boende kommer att bestå av en sekvens av perioder med SB, ljusintensitet PA (LPA) och måttlig till kraftig intensitet PA (MVPA). Vård-/vårdhemsboende tillbringar i genomsnitt 79 % av sin dag stillasittande, 20 % i LPA och 1 % i MVPA.
När det gäller sambandet mellan SB och UI finns det få bevis tillgängliga. I en nyligen genomförd litteraturgenomgång om sambandet mellan SB och UI hos kvinnor drog granskningen slutsatsen att tillgänglig information var begränsad, även om den antydde att SB kunde anses vara en riskfaktor för UI hos kvinnor. Om vi granskar den lilla befintliga litteraturen om sambandet mellan SB och UI, finns det en konsensus bland författarna om låga nivåer av PA och långvariga mönster av SB kan vara direkta riskfaktorer för UI hos äldre vuxna eller hos äldre kvinnor, och där är brist på kompletterande studier av högre kvalitet i sambandet mellan SB och UI.
Å andra sidan har covid-19-pandemin dykt upp som ett nytt stort folkhälsoproblem som särskilt påverkar hälsovårdare. Detta virus har visat sig vara särskilt dödligt för äldre vuxna och de med vissa underliggande medicinska tillstånd. När det gäller dödsfall från covid-19 i Spanien var 87 % av de rapporterade dödsfallen 70 år eller mer och 95 % uppvisade samsjuklighet. Befolkningen som bor i NH, i allmänhet med högre ålder och flera komorbiditeter, är de mest sårbara för covid-19. I katalanska NHs rapporterades 28 418 misstänkta fall, 11 560 bekräftade positiva fall och 3 055 dödsfall fram till maj 2020. På grund av NHs själva sårbarhet för utbrott av luftvägssjukdomar och bräckligheten hos NH-befolkningen, finns det ett behov av att analysera effekten av covid-19 hos NH-invånare när det gäller dödlighet, sjukhusvistelse, såväl som andra hälso-, sociala och kognitiva -relaterade variabler. Vi vill också lära oss om de potentiella riskerna och skyddsfaktorerna för dödlighet på grund av covid-19 och vilken inverkan denna sjukdom har på funktion och sjukhusvistelser.
Av alla de skäl som nämnts ovan får de oss att tro att det finns en lucka i beskrivningen av boende på äldreboende. Följaktligen syftar steg 1 av denna studie till att känna till det aktuella tillståndet för hälsorelaterade resultat för äldre vuxna på vårdhem och de faktorer som påverkar deras livskvalitet. Att minska SB-mönster och säkerställa en ökning av PA på ett individualiserat och progressivt sätt kan bidra till stabilisering av kroniska kardiometaboliska patologier, förbättra deras muskelkvalitet och kardiopulmonella kapacitet, förbättra deras biopsykosociala sfär och främja deras socialisering med andra boende och vårdpersonal och slutligen öka sitt deltagande på äldreboendet. Den säkra kopplingen mellan SB och UI är dock fortfarande oklar. OsoNaH-projektet kommer att försöka täcka denna brist på kunskap och definiera möjlig etiologi och associerade faktorer med de olika typerna av UI och SB, för att fastställa nya sätt att ingripa, behandla och omhänderta för de boende på äldreboendet. Slutligen syftar steg 2 till att bättre känna till egenskaperna hos funktionsnedgång, kontinensnedgång, fall, sjukhusinläggningar och dödlighet på grund av den betydelse och påverkan de genererar på äldre människor och deras vårdgivare. Detta projekt kan hjälpa till att utveckla nya insatser, hantering och behandling. Denna studie kommer också att försöka fylla kunskapsluckan i regionen Centrala Katalonien om dessa frågor. Så det anses nödvändigt att från ett tvärvetenskapligt och longitudinellt fält känna till utvecklingen/utseendet och prediktiva faktorer för funktionsnedgång, kontinensnedgång, fall, sjukhusvistelser och dödlighet hos institutionaliserade äldre människor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
- Residència Sant Gabriel. Nursing home
-
Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Spanien, 08550
- Casal Oller. Nursing home
-
Manlleu, Barcelona, Spanien, 08560
- Residència Aura. Nursing home
-
Montesquiu, Barcelona, Spanien, 08585
- Residència els Tells. Nursing home
-
Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Spanien, 08201
- Els Munts. Nursing home
-
Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Spanien, 08215
- Fundació Gallifa. Nursing home
-
Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spanien, 08511
- Casal de la Santa Creu. Nursing home
-
Santa Maria De Corcó, Barcelona, Spanien, 08511
- Residència Cantonigròs. Nursing home
-
Seva, Barcelona, Spanien, 08269
- Els Bons Amics. Nursing home
-
Tona, Barcelona, Spanien, 08551
- Hotel Residència el Prat. Nursing home
-
Tona, Barcelona, Spanien, 08551
- Residència Prudenci. Nursing home
-
Torello, Barcelona, Spanien, 08570
- Residencia Rocapravera. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Residencia el Nadal. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för den kvantitativa delen:
- Alla boende på äldreboende (man eller kvinna) 65 år eller äldre som bor permanent på institutionen som frivilligt vill delta i studien.
Uteslutningskriterier för den kvantitativa delen: :
- Försökspersoner i koma eller palliativ vård (prognos för kort livslängd).
Inklusionskriterier för den kvalitativa delen (invånare):
- Frivilligt deltagande i studien.
- Få diagnosen UI i minst 6 månader
- Kunna uttrycka sig verbalt.
Inklusionskriterier för den kvalitativa delen (proffs):
- Frivilligt deltagande i studien
- Vårda äldre personer med UI i minst 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urininkontinens
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020 (tvärsnitt)
|
Förekomsten av IU bedömd av Minimum Data Set (MDS) version 3.0
|
Januari 2020 till juli 2020 (tvärsnitt)
|
|
Mönster av stillasittande beteende
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020 (tvärsnitt)
|
Mönster av stillasittande beteende (SB) med monitorer (PAL Technologies, Skottland).
|
Januari 2020 till juli 2020 (tvärsnitt)
|
|
Funktionell nedgång
Tidsram: Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Modifierad (Likert 5-gradig skala) Barthel Index, bedöms var 6:e månad
|
Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Kontinensnedgång
Tidsram: Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Minimum Data Set (MDS) version 3.0, utvärderas var sjätte månad
|
Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Fallförekomst
Tidsram: Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Prospektiv register över fall (datum, plats och konsekvens/er)
|
Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Prospektivt register över sjukhusinläggningar (datum och orsak)
|
Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Dödlighet
Tidsram: Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Prospektiv register över dödsfall (datum och orsak)
|
Januari 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Sociodemografiska variabler (kön, ålder, civilstånd, utbildningsnivå, typ av institution (offentlig kontra privat/samordnad) och tid för vistelse på institutionen.)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Symtom på de nedre urinvägarna
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Antal och andel deltagare med symtom i de nedre urinvägarna med International Prostate Symptoms Score och urinvägsinfektion under de senaste 30 dagarna.
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Avföringsinkontinens
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Fekal inkontinens enligt Minimum Data Set version 3.0 (MDS 3.0)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Intag av vätskor och urindrivande drycker
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Dagbok
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Dynamometer (2 försök per hand)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Fysisk prestation
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Rörlighet
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Rivermead Mobility Index
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Svaghet
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Clinical Frailty Scale
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Modifierad (Likert 5-gradig skala) Barthel Index
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Fysiska aktivitetsprogram
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Vilken typ av fysisk aktivitetsprogram, frekvensen av sessionerna varje vecka, träningsdosen för varje pass, längden på hela passet, vem som tillhandahåller passet, var passet utförs och om passet är individuellt eller i grupp).
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Inkontinensprogram
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Vilken typ av program tillämpas för att kontrollera och behandla urin- och avföringsinkontinens på vårdhem
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Läkemedelsintag
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Enligt klassificeringssystemet Anatomical Therapeutic Chemical och den definierade dagliga dosen (ATC/DDD)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Hälsoförhållanden
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Antal och andel deltagare med kroniska sjukdomar, delirium och trycksår
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Giftiga vanor
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Antal och andel deltagare som har rökt någonsin och äter alkohol för närvarande
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Pfeiffer-skala, med slutpoäng från 0 (normal) till 10 (total kognitiv funktionsnedsättning)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Yesavage Geriatric Depression Scale med 15 punkter, med slutpoäng från 0 (normal) till 15 (svår depression)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Ångest
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS), med slutpoäng från 0 (normal) till 21 (svår ångest)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Antal födslar
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Använder NH-registret
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Typ av förlossningar
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Använder NH-registret
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Antal fall
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Under det senaste året, enligt NH-registret
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Näringsstatus
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Mini Nutritional Assessment Test, från 0 (undernäring) till 30 (normalt)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Biokemisk utvärdering
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Mängden vitamin D, albumin och pre-albumin, PCR (Protein C-Reactive) extraherad från rutinanalys av de boende.
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Procentandel (%) av kroppsfett, % av fettfri massa och % av kroppsvatten bedömd med en Tanita TBF-300 bioimpedansenhet
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Socialt nätverk
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
Lubben Social Network Skala från 0 till 30, med en högre poäng som indikerar mer socialt engagemang.
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
Ensamhet
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
6-objekt Gierveld Loneliness-skala från 0 (inte ensam) till 6
|
Januari 2020 till juli 2020
|
|
COVID 19
Tidsram: Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Datum och resultat av diagnostester för COVID-19 (PCR eller serologiskt antikroppstest)
|
Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Misstänkt fall av covid-19
Tidsram: Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Under de senaste 6 månaderna hade patienten symtom som var förenliga med covid-19 (hosta, feber och/eller andningssvårigheter) utan bekräftelse på covid-19 diagnostest
|
Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Svaghet
Tidsram: Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Nivå av vårdtagarens svaghet bedömd med Clinical Frailty Scale
|
Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Förändring i medicinering
Tidsram: Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
Varje förändring av den vanliga medicineringen under de senaste 6 månaderna (inkludera namnet på läkemedlet, dos och behandlingens varaktighet)
|
Juni 2020 till mars 2022 (längsgående, uppföljning)
|
|
Livskvalitet (European Quality of Life-5 Dimensions)
Tidsram: Januari 2020 till juli 2020
|
slutresultatet för Spanien varierar mellan 1 (full hälsa) till -0,654 (sämre resultat)
|
Januari 2020 till juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eduard Minobes Molina, M3O
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONH001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .