疗养院中的尿失禁和久坐行为 (OsoNaH)
加泰罗尼亚疗养院尿失禁、久坐行为和其他健康相关结果之间的关联:OsoNaH 项目
过去几年,老年人口的增加对慢性病和老年综合症(如痴呆、跌倒和尿失禁 (UI))产生了重要影响。 更好地了解 IU 似乎是有必要的,因为它对社会经济和健康有影响。 疗养院 (NH) 居民是我们人口中最脆弱的部分,他们的体力活动水平非常低且久坐不动。 几项研究表明,身体活动水平、时间和久坐行为 (SB) 的模式是许多健康问题的独立风险因素。 据调查人员所知,没有证据支持 IU 和 SB 之间的关系,也没有关于居住在加泰罗尼亚(西班牙)的 NH 居民 IU 发病率的信息。
该项目包括两个阶段:第 1 阶段将使用混合方法(定性和定量)进行横断面研究,以及为期 2 年的纵向研究(第 2 阶段)。 第 1 阶段的主要目标是验证 IU 的流行及其在巴塞罗那(西班牙)NH 居民中的相关因素,并分析 IU(及其类型)与 SB 时间和模式之间的关联。 此外,还将探讨接受 IU 控制措施的老年居民比例,以及他们是否接受机构卫生专业人员提供的 SB 相关干预措施。 最后,研究人员旨在了解新罕布什尔州居民和照顾他们的卫生专业人员对 IU 的特征、负担和障碍的体验。 第 2 阶段的主要目标是验证巴塞罗那(西班牙)老年护理/疗养院居民的功能和失禁下降、跌倒、住院和死亡率的发生率,以及它们的预测因素。 具体目标是评估老年住院医师 2 年期间各项日常生活活动的演变以及住院和死亡的原因,并验证反复跌倒(一次或多次跌倒)的发生率,并分析跌倒的后果(骨折、住院等)。 还将分析 COVID-19 导致死亡的潜在风险和保护因素及其对功能和住院的影响。 最后,该项目的第 2 阶段旨在根据功能衰退的主要预测因素,创建一种用于评估机构老年人虚弱状况的特定工具。
研究概览
详细说明
低出生率和预期寿命的延长正在改变欧盟 (EU) 的年龄金字塔;最重要的变化可能是向老龄化社会的显着过渡,这一特征在几个欧盟成员国中已经很明显。 2017年,65岁以上老年人口比上年增长0.3%,比前10年增长2.4%。 80 岁以上人口的增长速度超过欧盟任何其他年龄段的人口。 这种增长可能与对长期护理的需求不断增长有关,这表明公共卫生资源严重超负荷。 护理/疗养院是长期护理的主要提供者。 四名老年人中的一名将在护理/疗养院度过一生,对这种护理的依赖将持续到他们死去。 住在疗养院的老年人是我们社会中最脆弱的群体,他们对身体的依赖程度很高,其中三分之一患有认知障碍。 急性住院通常与老年人的多种疾病有关,并且在出院后的几年里,残疾往往伴随着高比率的进行性身体衰退和死亡率。 众所周知,由于住院后的不良健康结果,入院会改变正常的衰老,尤其是在功能下降、死亡虚弱和认知障碍方面。
虚弱是我们人口老龄化最重要的问题之一。 越来越多的证据表明,该综合征与若干重要的健康结果有关,在所有国家都普遍存在,并且是导致老年人功能下降和早期死亡的主要原因。 最后的共识将虚弱定义为“一种临床状态,在这种状态下,个体在暴露于压力源时更容易产生依赖性和/或死亡率增加”。
功能下降是影响老年人的主要问题之一,因为它限制了他们的自主权并导致依赖。 在老年人中,功能能力可以定义为进行独立生活所必需的一系列活动的能力、进行日常生活基本活动 (BADL) 的能力、与自我保健和生存相关的能力(例如洗澡和吃饭),以及更复杂的行为,称为工具性活动(如购物和交通)。 功能下降会导致高昂的财务成本,并与虚弱、行动不便以及跌倒、依赖、住院和死亡的风险增加密切相关。 功能衰退和尿失禁 (UI) 之间的关联可能是双向的,这可能导致一个循环,其中尿失禁减少导致功能下降,功能下降导致尿失禁进一步减少。
在西班牙,UI 的患病率在 25 至 64 岁的女性中约为 10%,而在 65 岁以上的女性中则超过 50%。 在养老院领域,这一比例约为 50%,并且经常与认知障碍、缺乏身体活动和行动不便综合症等因素相关。 在这种情况下,我们可以找到一种被描述为“功能性”的用户界面,它是由于身体或认知问题(例如, 失智)。 大多数老年人错误地认为尿失禁是正常衰老过程的一部分和/或无法解决的问题。 然而,UI 是一种老年综合症,代表着身体虚弱和医疗质量,也是压疮、跌倒、骨折甚至尿路败血症或死亡的危险因素。
跌倒虽然可以预防,但在老年人中很常见,由此造成的伤害会威胁到他们的健康、独立性和生命。 2014 年,美国 30% 的老年人(年龄 > 65 岁)至少跌倒过一次,估计当年有 2900 万人跌倒,造成 700 万人受伤,约 27000 人死亡。 西班牙的证据和研究表明,30% 的 65 岁以上独立自主的人每年都会受到跌倒的影响。 这个百分比随着年龄的增长而逐渐增加,因为年龄是跌倒风险的主要因素之一,老年人是最容易受伤、依赖性增加、残疾、在中心接受机构治疗和死亡的人,认为自己是跌倒的一个因素虚弱。 75 岁以上的人跌倒的风险上升到 35%,80 岁以上的人跌倒的风险达到 50%。 几项研究估计,在收容机构中的老年人中,这种患病率增加了 50%。 跌倒是一个重要的公共卫生问题,是一个未被充分诊断的问题,因为当没有身体后果时,通常不会去卫生系统。
之前的调查和数十年的研究证实,疗养院居民的身体活动较少,大部分醒着的时间都不活动)。 定期进行体育锻炼 (PA) 可以限制大多数流行慢性病的发展和进展。 然而,在过去的三十年里,花在 SB 上的时间显着增加,并且随着年龄的增长而增加。 SB 已被公认为特定健康状况和行动不便的风险因素,有时与 PA 水平无关。 居民的典型一天将包括一系列 SB、轻强度 PA (LPA) 和中等至高强度 PA (MVPA)。 护理/疗养院居民每天平均有 79% 的时间是久坐不动的,20% 的时间用于 LPA,1% 的时间用于 MVPA。
关于 SB 和 UI 之间的关联,几乎没有可用的证据。 在最近一篇关于女性 SB 和 UI 之间关联的文献综述中,该综述得出的结论是可用信息有限,尽管表明 SB 可被视为女性 UI 的一个危险因素。 如果我们回顾现有的关于 SB 和 UI 之间关联的少量文献,作者一致认为低水平的 PA 和长期的 SB 模式可能是老年人或老年女性 UI 的直接危险因素,并且有在 SB 和 UI 之间的关联中缺乏高质量的补充研究。
另一方面,COVID-19 大流行已成为一个新的重大公共卫生问题,尤其影响 NH。 这种病毒已被证明对老年人和患有某些基础疾病的人特别致命。 关于西班牙 COVID-19 死亡,87% 的报告死亡年龄在 70 岁或以上,95% 存在合并症。 居住在新罕布什尔州的人口通常年龄较大且患有多种合并症,他们最容易感染 COVID-19。 截至 2020 年 5 月,加泰罗尼亚 NHs 报告了 28,418 例疑似病例、11,560 例确诊阳性病例和 3,055 例死亡病例。 由于 NHs 本身易受呼吸系统疾病爆发的影响以及 NH 人口的脆弱性,因此有必要分析 COVID-19 在 NH 居民死亡率、住院率以及其他健康、社会和认知方面的影响-相关变量。 我们还想了解 COVID-19 导致死亡的潜在风险和保护因素,以及这种疾病对功能和住院的影响。
由于上述所有原因,它们使我们认为对疗养院居民的描述存在差距。 因此,本研究的第 1 阶段旨在了解疗养院老年人健康相关结果的现状以及影响他们生活质量的因素。 减少 SB 模式并确保以个体化和渐进的方式增加 PA 有助于稳定慢性心脏代谢病症,改善他们的肌肉质量和心肺能力,改善他们的生物心理社会领域并促进他们与其他居民和卫生专业人员的社会化,最终增加他们在养老院的参与度。 然而,SB 和 UI 之间的某些关联仍不清楚。 OsoNaH 项目将尝试弥补这种知识的缺乏,并定义不同类型的 UI 和 SB 的可能病因和相关因素,以确定对疗养院居民进行干预、治疗和护理的新方法。 最后,第 2 阶段旨在更好地了解功能衰退、失禁能力下降、跌倒、住院和死亡率的特征,因为它们对老年人及其护理人员产生的重要性和影响。 该项目可能有助于开发新的干预、管理和治疗方法。 此外,这项研究将试图填补中加泰罗尼亚地区在这个问题上的知识空白。 因此,有必要从跨学科和纵向领域了解机构化老年人的功能下降、失禁下降、跌倒、住院和死亡率的演变/表现和预测因素。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Centelles、Barcelona、西班牙、08540
- Residència Sant Gabriel. Nursing home
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Els Hostalets De Balenyà、Barcelona、西班牙、08550
- Casal Oller. Nursing home
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Manlleu、Barcelona、西班牙、08560
- Residència Aura. Nursing home
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Montesquiu、Barcelona、西班牙、08585
- Residència els Tells. Nursing home
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Sant Boi de Lluçanès、Barcelona、西班牙、08201
- Els Munts. Nursing home
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Sant Hipòlit de Voltregà、Barcelona、西班牙、08215
- Fundació Gallifa. Nursing home
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Santa Maria De Corcó、Barcelona、西班牙、08511
- Casal de la Santa Creu. Nursing home
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Santa Maria De Corcó、Barcelona、西班牙、08511
- Residència Cantonigròs. Nursing home
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Seva、Barcelona、西班牙、08269
- Els Bons Amics. Nursing home
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Tona、Barcelona、西班牙、08551
- Hotel Residència el Prat. Nursing home
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Tona、Barcelona、西班牙、08551
- Residència Prudenci. Nursing home
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Torello、Barcelona、西班牙、08570
- Residencia Rocapravera. Nursing home
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Vic、Barcelona、西班牙、08500
- Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
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Vic、Barcelona、西班牙、08500
- Residencia el Nadal. Nursing home
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Vic、Barcelona、西班牙、08500
- University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
定量部分的纳入标准:
- 所有养老院居民(男性或女性),年龄在 65 岁或以上,永久居住在机构中,自愿参加研究。
定量部分的排除标准::
- 处于昏迷或姑息治疗中的受试者(短命的预后)。
定性部分的纳入标准(居民):
- 自愿参与研究。
- 被诊断患有 UI 至少 6 个月
- 能够口头表达自己。
定性部分的纳入标准(专业人员):
- 自愿参与研究
- 照顾患有 UI 的老年人至少 6 个月。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁
大体时间:2020 年 1 月至 2020 年 7 月(横截面)
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由最小数据集 (MDS) 3.0 版评估的 IU 的存在
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2020 年 1 月至 2020 年 7 月(横截面)
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久坐不动的行为模式
大体时间:2020 年 1 月至 2020 年 7 月(横截面)
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使用监视器(PAL Technologies,苏格兰)的久坐行为模式 (SB)。
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2020 年 1 月至 2020 年 7 月(横截面)
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机能衰退
大体时间:2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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修正(李克特 5 分量表)Barthel 指数,每 6 个月评估一次
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2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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失禁能力下降
大体时间:2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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最小数据集 (MDS) 3.0 版,每 6 个月评估一次
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2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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跌倒发生率
大体时间:2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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预期跌倒登记册(日期、地点和后果)
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2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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住院
大体时间:2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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预期住院登记(日期和原因)
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2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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死亡
大体时间:2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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预期死亡登记(日期和原因)
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2020年1月至2022年3月(纵向,后续)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口变量
大体时间:2020年1月至2020年7月
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社会人口变量(性别、年龄、公民身份、教育水平、机构类型(公立与私立/协同)和在机构中的居住时间。)
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2020年1月至2020年7月
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下尿路症状
大体时间:2020年1月至2020年7月
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过去 30 天具有国际前列腺症状评分和尿路感染的下尿路症状参与者的人数和比例。
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2020年1月至2020年7月
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大便失禁
大体时间:2020年1月至2020年7月
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根据最小数据集版本 3.0 (MDS 3.0) 确定的大便失禁
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2020年1月至2020年7月
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摄入液体和利尿饮料
大体时间:2020年1月至2020年7月
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日记
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2020年1月至2020年7月
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握力
大体时间:2020年1月至2020年7月
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测力计(每只手 2 次试验)
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2020年1月至2020年7月
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体能表现
大体时间:2020年1月至2020年7月
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短期体能测试 (SPPB)
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2020年1月至2020年7月
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机动性
大体时间:2020年1月至2020年7月
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Rivermead 流动性指数
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2020年1月至2020年7月
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身体虚弱
大体时间:2020年1月至2020年7月
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临床衰弱量表
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2020年1月至2020年7月
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日常生活的基本活动
大体时间:2020年1月至2020年7月
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修改后的(李克特 5 分量表)Barthel 指数
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2020年1月至2020年7月
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身体活动计划
大体时间:2020年1月至2020年7月
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什么样的身体活动计划、每周的锻炼频率、每次锻炼的剂量、整个锻炼的持续时间、谁提供锻炼、锻炼在哪里进行以及锻炼是个人还是集体)。
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2020年1月至2020年7月
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失禁项目
大体时间:2020年1月至2020年7月
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什么样的项目被应用于控制和治疗疗养院的尿失禁和大便失禁
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2020年1月至2020年7月
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服药量
大体时间:2020年1月至2020年7月
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根据解剖治疗化学分类系统和确定的每日剂量 (ATC/DDD)
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2020年1月至2020年7月
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健康状况
大体时间:2020年1月至2020年7月
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患有慢性病、精神错乱和压疮的参与者人数和比例
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2020年1月至2020年7月
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不良习惯
大体时间:2020年1月至2020年7月
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曾吸烟且目前正在饮酒的参与者人数和比例
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2020年1月至2020年7月
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认知状态
大体时间:2020年1月至2020年7月
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Pfeiffer 量表,最终得分从 0(正常)到 10(总认知障碍)
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2020年1月至2020年7月
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抑郁症状
大体时间:2020年1月至2020年7月
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15 项 Yesavage 老年抑郁量表,最终评分范围为 0(正常)至 15(严重抑郁)
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2020年1月至2020年7月
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焦虑
大体时间:2020年1月至2020年7月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS),最终评分范围为 0(正常)至 21(严重焦虑)
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2020年1月至2020年7月
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出生人数
大体时间:2020年1月至2020年7月
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使用 NH 寄存器
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2020年1月至2020年7月
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出生类型
大体时间:2020年1月至2020年7月
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使用 NH 寄存器
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2020年1月至2020年7月
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跌倒次数
大体时间:2020年1月至2020年7月
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在过去的一年里,根据 NH 登记册
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2020年1月至2020年7月
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营养状况
大体时间:2020年1月至2020年7月
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迷你营养评估测试,范围从 0(营养不良)到 30(正常)
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2020年1月至2020年7月
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生化评价
大体时间:2020年1月至2020年7月
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从居民的常规分析中提取的维生素 D、白蛋白和前白蛋白、PCR(Protein C-Reactive)的量。
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2020年1月至2020年7月
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身体构成
大体时间:2020年1月至2020年7月
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通过 Tanita TBF-300 生物阻抗设备评估的身体脂肪百分比 (%)、无脂肪质量百分比和身体水分百分比
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2020年1月至2020年7月
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社交网络
大体时间:2020年1月至2020年7月
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Lubben 社交网络量表从 0 到 30,得分越高表明社交参与度越高。
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2020年1月至2020年7月
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寂寞
大体时间:2020年1月至2020年7月
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6 项 Gierveld 孤独量表,范围从 0(不孤独)到 6
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2020年1月至2020年7月
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新冠肺炎
大体时间:2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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COVID-19 诊断测试的日期和结果(PCR 或血清抗体测试)
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2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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疑似 COVID-19 病例
大体时间:2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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在过去 6 个月中,居民在没有 COVID-19 诊断测试确认的情况下出现与 COVID-19 相符的症状(咳嗽、发烧和/或呼吸困难)
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2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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身体虚弱
大体时间:2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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用临床虚弱量表评估居民的虚弱程度
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2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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药物变化
大体时间:2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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过去 6 个月内常规用药的任何变化(包括药物名称、剂量和治疗持续时间)
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2020年6月至2022年3月(纵向,后续)
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生活质量(欧洲生活质量 - 5 个维度)
大体时间:2020年1月至2020年7月
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西班牙的最终得分介于 1(完全健康)到 -0.654(更差的结果)之间
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2020年1月至2020年7月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Eduard Minobes Molina、M3O
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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