- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297904
Virtsankarkailu ja istumiskäyttäytyminen hoitokodeissa (OsoNaH)
Virtsankarkailun, istumisen ja muiden terveyteen liittyvien tulosten väliset yhteydet hoitokodeissa Kataloniassa: OsoNaH-projekti
Ikääntyneiden aikuisväestön lisääntyminen viime vuosina on vaikuttanut merkittävästi kroonisiin sairauksiin ja vanhusten oireyhtymiin, kuten dementiaan, kaatumisiin ja virtsankarkailuon (UI). IU:n parempi ymmärtäminen vaikuttaa aiheelliselta sen sosioekonomisten ja terveysvaikutusten vuoksi. Hoitokodin (NH) asukkaat ovat väestömme haurain osa, joilla on erittäin alhainen fyysinen aktiivisuus ja erittäin istuva. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen aktiivisuuden tasot, aika ja istuva käyttäytyminen (SB) ovat riippumattomia riskitekijöitä monille terveysongelmille. Sikäli kuin tutkijat tietävät, ei ole todisteita IU:n ja SB:n välisestä suhteesta, eikä tietoa IU:n esiintyvyydestä Kataloniassa (Espanja) asuvilla NH-asukkailla.
Tämä projekti koostuu kahdesta vaiheesta: vaiheessa 1 tehdään poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään sekametodologiaa (laadullinen ja määrällinen), ja 2 vuoden pitkittäinen tutkimus (vaihe 2). Vaiheen 1 päätavoitteena on varmistaa IU:n ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys NH-asukkailla Barcelonassa (Espanja) sekä analysoida IU:n (ja niiden tyyppien) välistä yhteyttä SB-aikaan ja -malleihin. Lisäksi selvitetään, kuinka suuri osuus geriatrisista asukkaista saa IU-valvontatoimenpiteitä ja saavatko he SB:hen liittyviä interventioita laitoksen terveydenhuollon ammattilaisilta. Lopuksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään NH-asukkaiden ja heistä välittävien terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia IU:n ominaisuuksista, rasituksesta ja esteistä. Vaiheen 2 päätavoitteena on varmistaa toiminnan ja pidättymättömyyden heikkeneminen, kaatumiset, sairaalahoidot ja kuolleisuus sekä niiden ennustavat tekijät vanhemmilla hoito-/hoitokodin asukkailla Barcelonassa (Espanja). Erityisinä tavoitteina on arvioida jokaisen päivittäisen elämän toiminnan kehitystä ja sairaalahoidon ja kuoleman syitä geriatrian asukkaiden 2 vuoden ajan ja varmistaa toistuvien kaatumisten (yksi tai useampi kaatuminen) esiintyvyys ja analysoida kaatumisten seurauksia. (mm. murtumia, sairaalahoitoja) asukkaiden keskuudessa. Myös mahdollisia COVID-19-kuolleisuuden riski- ja suojatekijöitä sekä sen vaikutusta toimintaan ja sairaalahoitoihin analysoidaan. Lopuksi, hankkeen vaiheessa 2 pyritään luomaan erityinen instrumentti laitoshoitoon sijoitettujen iäkkäiden ihmisten heikkouden arvioimiseksi, joka perustuu toiminnallisen heikkenemisen tärkeimpiin ennakoiviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhainen syntyvyys ja lisääntynyt elinajanodote muuttavat Euroopan unionin (EU) ikäpyramidia; luultavasti merkittävin muutos tulee olemaan huomattava siirtyminen kohti ikääntyvää yhteiskuntaa, joka on jo ilmennyt useissa EU-maissa. Vuonna 2017 yli 65-vuotiaiden aikuisväestö kasvoi 0,3 % edelliseen vuoteen verrattuna ja 2,4 % edelliseen 10 vuoteen verrattuna. Yli 80-vuotiaiden määrä lisääntyy nopeammin kuin mikään muu EU:n väestön ikäryhmä. Tämä kasvu liittyy luultavasti pitkäaikaishoidon kasvavaan kysyntään, mikä merkitsee huomattavaa ylikuormitusta kansanterveysresursseille. Hoitokodit ovat tärkeimmät pitkäaikaishoidon tarjoajat. Yksi neljästä vanhemmasta aikuisesta viettää osan elämästään hoitokodissa, ja riippuvuus tällaisesta hoidosta jatkuu heidän kuolemaansa asti. Vanhemmat aikuiset, jotka asuvat vanhainkodissa, ovat yhteiskunnamme hauraimpia, joilla on korkea fyysinen riippuvuus ja kolmasosa heistä kärsii kognitiivisista häiriöistä. Akuutti sairaalahoito liittyy tyypillisesti useisiin iäkkäiden sairauksiin, ja vammaisuutta seuraa usein korkea asteittainen fyysinen heikkeneminen ja kuolleisuus kotiutumisen jälkeisinä vuosina. On hyvin tiedossa, että sairaalahoito voi muuttaa normaalia ikääntymistä sairaalahoidon jälkeisten haitallisten terveysvaikutusten vuoksi, erityisesti toiminnan heikkenemisen, kuolleisuuden heikkouden ja kognitiivisten heikkenemien osalta.
Hauraus on yksi tärkeimmistä ikääntyvän väestömme huolenaiheista. Todisteet kasvavat siitä, että oireyhtymä liittyy useisiin tärkeisiin terveysvaikutuksiin, jotka ovat yleisiä kaikissa maissa ja että se on johtava tekijä ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemiseen ja varhaiseen kuolleisuuteen. Viimeinen konsensus määritteli heikkouden "kliiniseksi tilaksi, jossa yksilön alttius lisääntyy riippuvuuden ja/tai kuolleisuuden lisääntymiselle altistuessaan stressitekijälle".
Toimivuuden heikkeneminen on yksi tärkeimmistä iäkkäitä ihmisiä koskevista ongelmista, koska se rajoittaa heidän itsenäisyyttään ja johtaa riippuvuuteen. Ikääntyneillä ihmisillä toimintakyky voidaan määritellä kyvyksi suorittaa itsenäisen elämän edellyttämiä toimintoja, kykyä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja (BADL), itsehoitoon ja selviytymiseen liittyviä toimia (esim. kylpeminen ja syöminen) ja monimutkaisemmat toiminnot, joita kutsutaan instrumentaaliseksi toiminnaksi (kuten ostoksille ja kuljetuksille). Toimivuuden heikkeneminen johtaa korkeisiin taloudellisiin kustannuksiin ja liittyy läheisesti heikkouteen, liikkuvuusongelmiin ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin, riippuvuuteen, sairaalahoitoon ja kuolemaan. Funktionaalisen rappeutumisen ja virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) välinen yhteys voi olla kaksisuuntainen, mikä voi johtaa sykliin, jossa pidätyskyvyn väheneminen johtaa toiminnalliseen heikkenemiseen ja toiminnallinen heikkeneminen johtaa edelleen virtsanpidätyskyvyn vähenemiseen.
UI:n esiintyvyys Espanjassa on noin 10 % 25–64-vuotiailla naisilla ja yli 50 % yli 65-vuotiailla. Hoitokodeissa tämä osuus on noin 50 %, ja se liittyy usein muun muassa kognitiiviseen heikkenemiseen, fyysiseen passiivisuuteen ja liikkumattomuusoireyhtymään. Tässä yhteydessä voimme löytää "toiminnalliseksi" kuvaillun käyttöliittymätyypin, joka johtuu kyvyttömyydestä liikkua kylpyhuoneeseen itsenäisesti fyysisen tai kognitiivisen ongelman vuoksi (esim. dementia). Useimmat vanhemmat aikuiset uskovat virheellisesti, että inkontinenssi on osa normaalia ikääntymisprosessia ja/tai ratkaisematon ongelma. UI on kuitenkin geriatrinen oireyhtymä, joka on indikaattori terveydenhuollon heikkoudesta ja laadusta sekä riskitekijä painehaavoille, kaatumisille, murtumille ja jopa virtsan sepsikselle tai kuolemalle.
Vaikka kaatumiset voidaan ehkäistä, ne ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla, ja niistä aiheutuvat vammat voivat uhata heidän terveyttään, itsenäisyyttään ja elämäänsä. Vuonna 2014 30 % vanhemmista aikuisista (yli 65-vuotiaista) Yhdysvalloissa ilmoitti kaatuneensa ainakin kerran, ja samana vuonna arviolta 29 miljoonaa kaatumista johti 7 miljoonaan loukkaantumiseen ja noin 27 000 kuolemaan. Espanjassa tehdyt todisteet ja tutkimukset osoittavat, että vuosittainen lasku vaikuttaa 30 prosenttiin yli 65-vuotiaista, itsenäisistä ja itsenäisistä ihmisistä. Tämä prosenttiosuus kasvaa asteittain iän kasvaessa, koska ikä on yksi tärkeimmistä kaatumisriskitekijöistä, koska iäkkäillä ihmisillä on suurin riski saada vammoja, lisääntynyt riippuvuus, vamma, laitoshoitoon siirtyminen ja kuolema. heikkoutta. Yli 75-vuotiailla kaatumisriski nousee 35 prosenttiin ja yli 80-vuotiailla 50 prosenttiin. Useat tutkimukset arvioivat, että tämä esiintyvyys kasvaa jopa 50 % laitoshoidossa olevien iäkkäiden ihmisten kohdalla. Kaatumiset ovat tärkeä kansanterveysongelma, koska se on alidiagnosoitu ongelma, koska kun fyysisiä seurauksia ei ole, ne eivät yleensä mene terveydenhuoltoon.
Aiemmat tutkimukset, joita on seurannut vuosikymmeniä kestänyt tutkimus, vahvistavat, että hoitokodin asukkaat ovat fyysisesti vähemmän aktiivisia ja viettävät suurimman osan hereilläoloajastaan passiivisina. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) rajoittaa yleisimpien kroonisten sairauksien kehittymistä ja etenemistä. SB:ssä vietetty aika on kuitenkin lisääntynyt huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana ja lisääntyy iän myötä. SB on saanut tunnustusta tiettyjen terveydellisten tilojen ja liikuntarajoitteiden riskitekijänä, toisinaan PA-tasoista riippumatta. Tyypillinen asukkaan päivä koostuu SB-jaksoista, valon voimakkuudesta PA (LPA) ja kohtalaisesta voimakkaaseen PA (MVPA). Hoitokodin asukkaat viettävät keskimäärin 79 % päivästään istuen, 20 % LPA:ssa ja 1 % MVPA:ssa.
SB:n ja käyttöliittymän välisestä yhteydestä on vain vähän näyttöä. Äskettäisessä kirjallisuuskatsauksessa, joka koski naisten SB:n ja UI:n välistä yhteyttä, katsauksessa todettiin, että saatavilla olevaa tietoa oli vähän, vaikka ehdotettiin, että SB:tä voitaisiin pitää naisten UI:n riskitekijänä. Jos tarkastellaan vähän olemassa olevaa kirjallisuutta SB:n ja UI:n välisestä yhteydestä, kirjoittajat ovat yksimielisiä alhaisesta PA-tasosta ja pitkittyneet SB-mallit voivat olla suoria riskitekijöitä UI:lle vanhemmilla aikuisilla tai vanhemmilla naisilla. on laadukkaampien täydentävien tutkimusten puute SB:n ja UI:n välisestä yhteydestä.
Toisaalta COVID-19-pandemia on noussut uudeksi suureksi kansanterveysongelmaksi, joka vaikuttaa erityisesti NH:ihin. Tämän viruksen on osoitettu olevan erityisen tappava iäkkäille aikuisille ja niille, joilla on tiettyjä perussairauksia. Mitä tulee COVID-19:n aiheuttamiin kuolemiin Espanjassa, 87 % raportoiduista kuolemista oli 70-vuotiaita tai vanhempia ja 95 %:lla esiintyi liitännäissairauksia. NH:ssa asuva väestö, joka on yleensä vanhempi ja jolla on useita samanaikaisia sairauksia, on alttiin COVID-19:lle. Katalonian terveysasioissa ilmoitettiin toukokuuhun 2020 asti 28 418 epäiltyä tapausta, 11 560 vahvistettua positiivista tapausta ja 3 055 kuolemaa. Koska NH:t ovat itse alttiita hengitystiesairauksien puhkeamiselle ja NH-väestön hauraus, on tarpeen analysoida COVID-19:n vaikutusta NH:n asukkaisiin kuolleisuuteen, sairaalahoitoon sekä muihin terveydellisiin, sosiaalisiin ja kognitiivisiin seikkoihin. - liittyvät muuttujat. Haluamme myös oppia COVID-19:n aiheuttaman kuolleisuuden mahdollisista riski- ja suojatekijöistä sekä tämän taudin vaikutuksista toimintaan ja sairaalahoitoihin.
Kaikista edellä mainituista syistä ne saavat meidät ajattelemaan, että hoitokodin asukkaiden kuvauksessa on aukko. Tästä syystä tämän tutkimuksen vaiheessa 1 pyritään tuntemaan vanhainkodin iäkkäiden aikuisten terveydellisten tulosten nykytila ja heidän elämänlaatuunsa vaikuttavat tekijät. SB-kuvioiden vähentäminen ja PA:n lisääntymisen varmistaminen yksilöllisesti ja progressiivisesti voivat edistää kroonisten sydän-aineenvaihduntasairauksien vakautumista, parantaa niiden lihasten laatua ja kardiopulmonaalista kapasiteettia, parantaa heidän biopsykososiaalista sfääriään ja edistää heidän sosiaalisuuttaan muiden asukkaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja lopuksi. lisätä heidän osallistumistaan hoitokodissa. Tietty yhteys SB:n ja käyttöliittymän välillä on kuitenkin epäselvä. OsoNaH-projekti pyrkii kattamaan tämän tiedon puutteen ja määrittelemään mahdollisen etiologian ja siihen liittyvät tekijät erityyppisillä UI- ja SB-tyypeillä, jotta voidaan määrittää uusia interventio-, hoito- ja hoitotapoja hoitokodin asukkaille. Lopuksi vaiheessa 2 pyritään tuntemaan paremmin toiminnan heikkenemisen, pidätyskyvyttömyyden heikkenemisen, kaatumien, sairaalahoitojen ja kuolleisuuden ominaisuudet, jotka johtuvat niiden merkityksestä ja vaikutuksesta vanhuksiin ja heidän hoitajiinsa. Tämä projekti voi auttaa kehittämään uusia interventio-, hallinta- ja hoitolinjoja. Tämä tutkimus pyrkii myös täyttämään Keski-Katalonian alueen tietämyksen näistä asioista. Siksi katsotaan tarpeelliseksi tietää monitieteiseltä ja pitkittäiseltä kentältä laitoshoitoon sijoitettujen iäkkäiden ihmisten toiminnan heikkenemisen, kontinenssin heikkenemisen, kaatumien, sairaalahoitojen ja kuolleisuuden kehitys/ulkonäkö ja ennakoivat tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Espanja, 08540
- Residència Sant Gabriel. Nursing home
-
Els Hostalets De Balenyà, Barcelona, Espanja, 08550
- Casal Oller. Nursing home
-
Manlleu, Barcelona, Espanja, 08560
- Residència Aura. Nursing home
-
Montesquiu, Barcelona, Espanja, 08585
- Residència els Tells. Nursing home
-
Sant Boi de Lluçanès, Barcelona, Espanja, 08201
- Els Munts. Nursing home
-
Sant Hipòlit de Voltregà, Barcelona, Espanja, 08215
- Fundació Gallifa. Nursing home
-
Santa Maria De Corcó, Barcelona, Espanja, 08511
- Casal de la Santa Creu. Nursing home
-
Santa Maria De Corcó, Barcelona, Espanja, 08511
- Residència Cantonigròs. Nursing home
-
Seva, Barcelona, Espanja, 08269
- Els Bons Amics. Nursing home
-
Tona, Barcelona, Espanja, 08551
- Hotel Residència el Prat. Nursing home
-
Tona, Barcelona, Espanja, 08551
- Residència Prudenci. Nursing home
-
Torello, Barcelona, Espanja, 08570
- Residencia Rocapravera. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Espanja, 08500
- Funcació Privada de Gestió Clear - Residència Centre de Dia SAITS. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Espanja, 08500
- Residencia el Nadal. Nursing home
-
Vic, Barcelona, Espanja, 08500
- University of Vic - Central University of Catalonia. Facultat de Ciències de la Salut i el Benestar; Afiliation with the M3O research group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Määrällisen osan sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki laitoksessa vakinaisesti asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhainkodin asukkaat (miehet tai naiset), jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Määrällisen osan poissulkemiskriteerit: :
- Koomassa tai palliatiivisessa hoidossa olevat koehenkilöt (lyhyen elämän ennuste).
Laadullisen osan sisällyttämiskriteerit (asukkaat):
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Sinulla on diagnosoitu UI vähintään 6 kuukauden ajan
- Pystyy ilmaisemaan itseään suullisesti.
Laadullisen osan mukaanottokriteerit (ammattilaiset):
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Iäkkäiden UI-potilaiden hoito vähintään 6 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020 (poikkileikkaus)
|
IU:n esiintyminen on arvioitu Minimum Data Set (MDS) -versiolla 3.0
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020 (poikkileikkaus)
|
|
Istuvan käyttäytymisen mallit
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020 (poikkileikkaus)
|
Patterns of sedentary behavior (SB) monitoreilla (PAL Technologies, Skotlanti).
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020 (poikkileikkaus)
|
|
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Muokattu (Likertin 5-pisteinen asteikko) Barthel-indeksi, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Pidätyskyvyn lasku
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Minimum Data Set (MDS) -versio 3.0, arvioidaan kuuden kuukauden välein
|
Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Mahdolliset kaatumisrekisterit (päivämäärä, paikka ja seuraukset)
|
Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Mahdolliset sairaalahoitorekisterit (päivämäärä ja syy)
|
Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Mahdolliset kuolinrekisterit (päivämäärä ja syy)
|
Tammikuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Sosiodemografiset muuttujat (sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, laitoksen tyyppi (julkinen vs. yksityinen / yhtenäinen) ja laitoksessa asumisaika.
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja osuus, joilla on alempien virtsateiden oireita ja joilla on kansainvälinen eturauhasoireyhtymä ja virtsatieinfektio viimeisen 30 päivän aikana.
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyys Minimum Data Set -version 3.0 (MDS 3.0) mukaan
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Nesteiden ja diureettisten juomien nauttiminen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Päiväkirja
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Dynamometri (2 koetta per käsi)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Rivermead Mobility Index
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Clinical Frailty Scale
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Arjen perustoiminnot
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Muokattu (Likertin 5-pisteasteikko) Barthel-indeksi
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Liikuntaohjelmat
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Millainen liikuntaohjelma, harjoitusten tiheys viikoittain, kunkin harjoituksen annostus, koko harjoituksen kesto, kuka harjoituksen järjestää, missä harjoitus suoritetaan ja onko harjoitus yksilö vai ryhmä).
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Inkontinenssiohjelmat
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Millaisia ohjelmia virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden hallintaan ja hoitoon sovelletaan vanhainkodeissa
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Anatomisen terapeuttisen kemiallisen luokitusjärjestelmän ja määritellyn päiväannoksen (ATC/DDD) mukaan
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Terveysolosuhteet
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Kroonisia sairauksia, deliriumia ja painehaavoja sairastavien osallistujien lukumäärä ja osuus
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Myrkylliset tavat
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Niiden osallistujien määrä ja osuus, jotka ovat koskaan tupakoineet ja käyttävät alkoholia tällä hetkellä
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Pfeifferin asteikko, jonka lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 10:een (kognitiivinen häiriö kokonaisuudessaan)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
15-kohdan Yesavage Geriatric Depression Scale, jonka lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 15:een (vaikea masennus)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), jonka lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 21:een (vakava ahdistus)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Syntymien lukumäärä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Käyttämällä NH-rekisteriä
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Syntymien tyyppi
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Käyttämällä NH-rekisteriä
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Viime vuoden aikana NH-rekisterin mukaan
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Miniravitsemusarviointitesti, joka vaihtelee 0:sta (aliravitsemus) 30:een (normaali)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
D-vitamiinin, albumiinin ja esialbumiinin määrä, PCR (Protein C-Reactive) uutettu asukkaiden rutiinianalyysistä.
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Prosenttiosuus (%) kehon rasvasta, % rasvattomasta massasta ja % kehon vedestä mitattuna Tanita TBF-300 bioimpedanssilaitteella
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko 0–30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
6-kohdan Gierveldin yksinäisyysasteikko 0 (ei yksinäisyys) 6:een
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
|
COVID 19
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
COVID-19-diagnoositestien päivämäärä ja tulos (PCR tai serologinen vasta-ainetesti)
|
Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Epäilty COVID-19-tapaus
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Viimeisen 6 kuukauden aikana asukkaalla oli COVID-19:n kanssa yhteensopivia oireita (yskä, kuume ja/tai hengitysvaikeudet) ilman COVID-19-diagnoositestin vahvistusta
|
Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Asukkaan heikkouden taso arvioitu kliinisen heikkousasteikon avulla
|
Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Muutos lääkitykseen
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
Muutokset säännöllisessä lääkityksessä viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien lääkkeen nimi, annos ja hoidon kesto)
|
Kesäkuusta 2020 maaliskuuhun 2022 (pituussuuntainen, seuranta)
|
|
Elämänlaatu (European Quality of Life-5 Dimensions)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Espanjan lopullinen pistemäärä vaihtelee 1 (täysi kunto) -0,654 (huonompi tulos)
|
Tammikuusta 2020 heinäkuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eduard Minobes Molina, M3O
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONH001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .