응급실의 주요 집단에 대한 간호사 중심의 HIV 선별 검사를 시행하면 파리 수도권에서 진단되지 않은 감염이 제한됩니까? DEPIST 시험(ANRS 14055) (DEPIST)

배경:

프랑스에서는 새로 진단된 HIV 감염의 40%가 파리 수도권에 집중되어 있습니다.

주로 두 가지 핵심 인구가 관련되어 있습니다: 외국에서 태어난 사람과 남성과 성관계를 가진 남성. 무작위 시험 ANRS DICI-VIH(2014-2015)는 해당 지역의 8개 응급실(ED)에서 연구 직원의 지원을 받는 주요 인구에 대한 간호사 주도의 HIV 선별 검사가 진단 테스트 외에도 효과적이라는 것을 보여주었습니다. WHO가 옹호하는 전략과 국가 보건 당국(HAS) 및 전문가 그룹의 최근 프랑스 권장 사항은 ED의 주요 인구에 대한 선별 제안을 지원합니다. 따라서 지역 기관이 전염병을 억제하기 위해 이니셔티브를 취하고 있는 상황에서 이 전략의 실행 가능성과 영향을 대규모로 평가하는 것이 중요합니다("Pour une Ile-de-France sans sida", "Vers 파리 산세다").

우리의 가설은 핵심 집단에 대한 간호사 중심의 HIV 선별 검사가 ED의 일반적인 관행과 같이 컨설턴트의 치료 경로에 통합될 수 있고 파리 대도시 지역에서 장기적으로 보장될 수 있다는 것입니다. 의사 지시 진단 테스트와 결합된 이 전략은 진단되지 않은 감염을 줄이고 전염병을 통제하는 데 도움이 될 수 있습니다.

기본 목표:

주요 목표는 일반적인 진료에서 진단 테스트 단독(제어 전략)과 비교하여 일반적인 의사 지시 진단 테스트(개입 전략)와 결합된 주요 인구에서 신속 테스트를 통해 간호사 주도 HIV 스크리닝의 광범위한 구현의 영향을 평가하는 것입니다. ED.

18~64세이고 48시간 이내에 HIV에 노출될 가능성이 아닌 다른 이유로 참여 응급실을 방문하는 환자가 포함됩니다.

주요 결과는 포함된 환자 중 새로운 HIV 진단의 비율입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

• 간호사 주도 스크리닝의 타당성 및 장기 구현을 평가하고,
• 간병인이 사용하는 선별 과정, 특히 전자 설문지 사용과 환자 및 수용 가능성의 효율성을 평가합니다.

• 다음 측면에서 두 그룹의 새로 진단된 HIV+ 환자를 비교합니다.

  1. 사후관리 연계,
  2. CD4 세포 수가 500 또는 350 cells/µL 이상이고 HIV 관련 증상이 없는 환자의 비율과 급성 HIV 감염 환자의 비율.
• 파리 대도시 지역에서 선별 전략의 다양한 범위 수준에 대한 새로운 HIV 진단 수를 모델링하여 추정합니다.

방법 전략은 두 기간 동안 파리 수도권의 18개 ED에서 비교됩니다. 개입 전략의 시작은 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험에 따라 각 ED에 무작위로 할당됩니다.

ED는 그들이 받는 환자의 주요 모집단에 속하는 환자의 비율에 따라 선택됩니다(이전 두 연구의 데이터).

개입 기간 동안 간호사는 자가 관리 설문지에 대한 답변에 따라 주요 인구에 속하는 환자에게 HIV 신속 검사를 수행하도록 제안합니다.

개입 기간은 3~11개월, 통제 기간은 0~8개월입니다. 후속 조치가 필요한 경우 환자는 최대 1개월 동안 참여합니다.