Rajoittaako sairaanhoitajalähtöisen HIV-seulonnan käyttöönotto ensiapuosastojen keskeisille väestöryhmille diagnosoimattomia infektioita Pariisin metropolialueella? DEPIST-oikeudenkäynti (ANRS 14055) (DEPIST)

Tausta:

Ranskassa 40 % äskettäin todetuista HIV-tartunnoista on keskittynyt Pariisin pääkaupunkiseudulle.

Asia koskee pääasiassa kahta keskeistä väestöryhmää: vieraassa maassa syntyneitä ja miesten kanssa seksiä harrastavia miehiä. Satunnaistettu tutkimus ANRS DICI-VIH (2014-2015) osoitti, että sairaanhoitajalähtöinen HIV-seulonta avainpopulaatioille tutkimushenkilökunnan tukemana alueen 8 ensiapuosastolla (ED) oli tehokas diagnostisen testauksen lisäksi. WHO:n puoltama strategia ja viimeaikaiset Ranskan kansallisen terveysviranomaisen (HAS) ja asiantuntijaryhmän suositukset tukevat ehdotusta ED-potilaiden avainpopulaatioiden seulonnasta. Siksi on tärkeää arvioida tämän strategian täytäntöönpanon vaikutuksia ja toteutettavuutta laajassa mittakaavassa tilanteessa, jossa paikalliset instituutiot tekevät aloitteita epidemian hillitsemiseksi ("Pour une Ile-de-France sans sida", "Vers" Paris sans sida").

Hypoteesimme on, että sairaanhoitajalähtöinen HIV-seulonta avainpopulaatioille voidaan integroida konsulttien hoitopolkuun ED:n tavallisena käytäntönä ja varmistaa pitkällä aikavälillä Pariisin metropolialueella; tämä strategia yhdistettynä lääkärin ohjaamaan diagnostiseen testaukseen voisi vähentää diagnosoimattomia infektioita ja auttaa hallitsemaan epidemiaa.

Ensisijainen tavoite:

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida sairaanhoitajalähtöisen HIV-seulonnan laajan toteutuksen vaikutusta pikatestillä avainpopulaatioissa yhdistettynä tavanomaiseen lääkärin ohjaamaan diagnostiseen testaukseen (interventiostrategia) verrattuna pelkkään diagnostiseen testaukseen (kontrollistrategia) tavanomaisessa käytännössä. ED:t.

Mukaan luetaan 18–64-vuotiaat potilaat, jotka vierailevat osallistuvassa sairaalassa muista syistä kuin mahdollisesta HIV-altistumisesta alle 48 tunnin sisällä.

Ensisijainen tulos on uusien HIV-diagnoosien osuus mukana olevista potilaista.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

• arvioida sairaanhoitajalähtöisen seulonnan toteutettavuutta ja sen pitkän aikavälin toteuttamista,
• arvioida omaishoitajien ja potilaiden käyttämän seulontaprosessin tehokkuutta, erityisesti sähköisen kyselylomakkeen käyttöä, sekä hyväksyttävyyttä,

• vertaa äskettäin diagnosoituja HIV+ -potilaita kahdessa ryhmässä seuraavasti:

  1. yhteys jatkohoitoon,
  2. potilaiden osuudet, joiden CD4-solujen määrä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 500 tai 350 solua/µl ja joilla ei ollut HIV:hen liittyviä oireita, ja osuus potilaista, joilla oli akuutti HIV-infektio.
• arvioida mallintamalla uusien HIV-diagnoosien määrää seulontastrategian kattavuuden eri tasoilla Pariisin metropolialueella.

Menetelmät Strategioita verrataan Pariisin metropolialueen 18 ED:ssä kahden jakson aikana. Interventiostrategian alku jaetaan satunnaisesti kullekin ED:lle porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen jälkeen.

ED:t valitaan niiden potilaiden osuuden mukaan, jotka kuuluvat avainpopulaatioihin heidän saamissaan potilaissa (tiedot kahdesta aikaisemmasta tutkimuksesta).

Interventiojakson aikana sairaanhoitajat ehdottavat HIV-pikatestin tekemistä avainpopulaatioihin kuuluville potilaille itsetehdyn kyselyn vastausten mukaan.

Interventiojakso kestää 3-11 kuukautta ja valvontajakso 0-8 kuukautta. Potilaat osallistuvat enintään 1 kuukauden ajan, jos seurantaa tarvitaan.