Omezuje zavedení screeningu HIV řízeného zdravotními sestrami u klíčových populací na pohotovostních odděleních nediagnostikované infekce v pařížské metropolitní oblasti? Zkušební verze DEPIST (ANRS 14055) (DEPIST)

Pozadí:

Ve Francii je 40 % nově diagnostikovaných infekcí HIV soustředěno v metropolitní oblasti Paříže.

Jedná se především o dvě klíčové populace: osoby narozené v cizí zemi a muže, kteří mají sex s muži. Randomizovaná studie ANRS DICI-VIH (2014–2015) ukázala, že kromě diagnostického testování byl účinný i screening HIV řízený zdravotními sestrami u klíčových populací, podporovaný výzkumným personálem, na 8 pohotovostních odděleních (ED) regionu. Strategie obhajovaná WHO a nedávná francouzská doporučení Národního zdravotnického úřadu (HAS) a expertní skupiny podporují návrh screeningu klíčových populací v ED. Proto je důležité vyhodnotit dopad a proveditelnost implementace této strategie ve velkém měřítku v kontextu, kdy místní instituce přebírají iniciativy k omezení epidemie („Pour une Ile-de-France sans sida“, „Vers Paris sans Sida").

Naší hypotézou je, že screening HIV řízený zdravotními sestrami u klíčových populací může být integrován do péče konzultantů jako obvyklá praxe ED a dlouhodobě zajištěn v pařížské metropolitní oblasti; tato strategie v kombinaci s lékařem řízeným diagnostickým testováním by mohla snížit počet nediagnostikovaných infekcí a pomoci kontrolovat epidemii.

Primární cíl:

Primárním cílem je vyhodnotit dopad široké implementace screeningu HIV řízeného sestrou pomocí rychlého testu v klíčových populacích v kombinaci s obvyklým diagnostickým testováním řízeným lékařem (intervenční strategie) ve srovnání se samotným diagnostickým testováním (strategie kontroly) v obvyklé praxi ED.

Budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 64 let, kteří navštěvují zúčastněné ED z jiných důvodů, než je potenciální expozice HIV během méně než 48 hodin.

Primárním výsledkem je podíl nových diagnóz HIV mezi zahrnutými pacienty.

Vedlejšími cíli jsou:

• zhodnotit proveditelnost screeningu řízeného sestrou a jeho dlouhodobé provádění,
• hodnotit efektivitu screeningového procesu používaného pečovateli, zejména použití elektronického dotazníku, a pacienty, jakož i přijatelnost,

• porovnejte nově diagnostikované HIV+ pacienty ve dvou skupinách z hlediska:

  1. vazba na následnou péči,
  2. podíly pacientů, kteří měli počet buněk CD4 vyšší nebo rovný 500 nebo 350 buněk/µl a žádné symptomy související s HIV, a podíly pacientů s akutní infekcí HIV.
• odhadnout pomocí modelování počtu nových diagnóz HIV pro různé úrovně pokrytí screeningové strategie v pařížské metropolitní oblasti.

Metody Strategie budou porovnány v 18 ED metropolitní oblasti Paříže během dvou období. Začátek intervenční strategie bude náhodně přidělen pro každou ED po randomizované studii se stupňovitým klínem.

ED se vybírají podle podílu pacientů patřících ke klíčovým populacím pacientů, které dostávají (údaje ze dvou předchozích studií).

Během intervenčního období navrhnou sestry provedení rychlého testu HIV u pacientů patřících ke klíčovým populacím podle odpovědí na dotazník, který si sami zadají.

Intervenční období bude trvat 3 až 11 měsíců a kontrolní období 0 až 8 měsíců. Pacienti se budou účastnit až 1 měsíc, pokud je potřeba sledování.