L'implementazione dello screening dell'HIV guidato dagli infermieri per le popolazioni chiave nei dipartimenti di emergenza limita le infezioni non diagnosticate nell'area metropolitana di Parigi? Prova DEPIST (ANRS 14055) (DEPIST)

Sfondo:

In Francia, il 40% delle infezioni da HIV di nuova diagnosi si concentra nell'area metropolitana di Parigi.

Sono principalmente interessate due popolazioni chiave: le persone nate in un paese straniero e gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. Lo studio randomizzato ANRS DICI-VIH (2014-2015) ha mostrato che lo screening dell'HIV condotto da infermieri per popolazioni chiave, supportato da personale di ricerca, in 8 dipartimenti di emergenza (PS) della regione, era efficace in aggiunta ai test diagnostici. La strategia sostenuta dall'OMS e le recenti raccomandazioni francesi dell'Autorità sanitaria nazionale (HAS) e del gruppo di esperti supportano la proposta di screening per le popolazioni chiave nei PS. Pertanto, è importante valutare l'impatto e la fattibilità dell'attuazione di questa strategia su larga scala in un contesto in cui le istituzioni locali stanno prendendo iniziative per frenare l'epidemia ("Pour une Ile-de-France sans sida", "Vers Parigi sans sida").

La nostra ipotesi è che lo screening dell'HIV guidato dagli infermieri per le popolazioni chiave possa essere integrato al percorso di cura dei consulenti come pratica abituale del PS e assicurato a lungo termine nell'area metropolitana di Parigi; questa strategia combinata con test diagnostici diretti dal medico potrebbe ridurre le infezioni non diagnosticate e aiutare a controllare l'epidemia.

Obiettivo primario:

L'obiettivo primario è valutare l'impatto di un'ampia implementazione dello screening dell'HIV guidato dagli infermieri mediante test rapido in popolazioni chiave combinato con i consueti test diagnostici diretti dal medico (strategia di intervento) rispetto ai soli test diagnostici (strategia di controllo) nella pratica abituale di gli ED.

Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni che visitano un ED partecipante per motivi diversi da una potenziale esposizione all'HIV entro 48 ore.

L'outcome primario è la proporzione di nuove diagnosi di HIV tra i pazienti inclusi.

Obiettivi secondari sono:

• valutare la fattibilità dello screening guidato dagli infermieri e la sua implementazione a lungo termine,
• valutare l'efficacia del processo di screening utilizzato dai caregiver, in particolare l'uso di un questionario elettronico, e dai pazienti, nonché l'accettabilità,

• confrontare i pazienti HIV+ di nuova diagnosi nei due gruppi in termini di:

  1. collegamento alle cure di follow-up,
  2. proporzioni di pazienti che avevano una conta di cellule CD4 maggiore o uguale a 500 o 350 cellule/µL e nessun sintomo correlato all'HIV e proporzioni di pazienti con infezione acuta da HIV.
• stimare attraverso la modellazione il numero di nuove diagnosi di HIV per diversi livelli di copertura della strategia di screening nell'area metropolitana di Parigi.

Metodi Le strategie saranno confrontate in 18 ED dell'area metropolitana di Parigi durante due periodi. L'inizio della strategia di intervento sarà assegnato in modo casuale per ciascun ED a seguito di uno studio randomizzato a grappolo a gradini.

I PS sono selezionati in base alla proporzione di pazienti appartenenti a popolazioni chiave nei pazienti che ricevono (dati di due studi precedenti).

Durante il periodo di intervento, gli infermieri suggeriranno di eseguire un test rapido HIV ai pazienti appartenenti a popolazioni chiave in base alle risposte a un questionario autosomministrato.

Il periodo di intervento durerà da 3 a 11 mesi e il periodo di controllo da 0 a 8 mesi. I pazienti parteciperanno fino a 1 mese se è necessario un follow-up.