救急部門の主要集団に対する看護師主導の HIV スクリーニングの実施は、パリ都市圏における未診断の感染を制限しますか? DEPIST トライアル (ANRS 14055) (DEPIST)

バックグラウンド：

フランスでは、新たに診断された HIV 感染者の 40% がパリ都市圏に集中しています。

主に 2 つの主要な人口が関係しています。外国で生まれた人々と、男性とセックスする男性です。 ランダム化試験 ANRS DICI-VIH (2014-2015) では、診断検査に加えて、この地域の 8 つの救急科 (ED) で、研究スタッフの支援を受けて看護師主導で主要集団を対象とした HIV スクリーニングが効果的であることが示されました。 WHO が提唱する戦略と、国家保健局 (HAS) および専門家グループによる最近のフランスの勧告は、ED の主要集団に対するスクリーニングの提案を支持しています。 したがって、地元の機関が流行抑制に向けた取り組みを行っている状況において、この戦略を大規模に実施することの影響と実現可能性を評価することが重要である（「Pour une Ile-de-France sans sida」、「Vers」）パリ・サン・シダ」）。

私たちの仮説は、主要集団に対する看護師主導の HIV スクリーニングは、ED の通常の実践としてコンサルタントのケア経路に統合され、パリ都市圏で長期にわたって保証される可能性があるというものです。この戦略と医師主導の診断検査を組み合わせることで、未診断の感染症を減らし、流行の制御に役立つ可能性があります。

第一目的：

主な目的は、主要集団を対象に、通常の医師主導の診断検査と組み合わせた迅速検査による看護師主導の HIV スクリーニングの広範な実施の影響を、通常の医療行為における診断検査単独 (制御戦略) と比較して評価することです。 ED。

18歳から64歳までで、48時間以内にHIV感染の可能性以外の理由で参加診療科を訪れた患者が含まれる。

主要アウトカムは、対象患者における新たな HIV 診断の割合です。

二次的な目的は次のとおりです。

• 看護師主導のスクリーニングとその長期的な実施の実現可能性を評価し、
• 介護者が使用するスクリーニングプロセス、特に電子アンケートの使用、および患者が使用するスクリーニングプロセスの有効性および受容性を評価する。

• 新たに診断された HIV+ 患者を 2 つのグループで次の観点から比較します。

  1. フォローアップケアとの連携、
  2. CD4 細胞数が 500 または 350 細胞/μL 以上であり、HIV 関連の症状がない患者の割合と、急性 HIV 感染症を患っている患者の割合。
• パリ都市圏におけるスクリーニング戦略の適用範囲の異なるレベルでの新規 HIV 診断数をモデル化することで推定します。

方法 パリ都市圏の 18 の ED で 2 つの期間に戦略を比較する。 介入戦略の開始は、ステップウェッジクラスターのランダム化試験の後、各 ED にランダムに割り当てられます。

ED は、受け入れられる患者のうち主要集団に属する患者の割合に応じて選択されます (以前の 2 つの研究のデータ)。

介入期間中、看護師は自己記入式アンケートの回答に基づいて、主要集団に属する患者に HIV 迅速検査の実施を提案します。

介入期間は 3 ～ 11 か月、対照期間は 0 ～ 8 か月続きます。 フォローアップが必要な場合、患者は最長1か月間参加します。