Ограничивает ли внедрение скрининга на ВИЧ ключевых групп населения в отделениях неотложной помощи невыявленных инфекций в столичном районе Парижа? Испытание DEPIST (ANRS 14055) (DEPIST)

Фон:

Во Франции 40% новых случаев ВИЧ-инфекции сосредоточены в столичном районе Парижа.

В основном это касается двух ключевых групп населения: лиц, родившихся в другой стране, и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. Рандомизированное исследование ANRS DICI-VIH (2014–2015 гг.) показало, что скрининг на ВИЧ среди ключевых групп населения под руководством медицинских сестер при поддержке научного персонала в 8 отделениях неотложной помощи (ОП) региона был эффективен в дополнение к диагностическому тестированию. Стратегия, отстаиваемая ВОЗ, и недавние французские рекомендации Национального управления здравоохранения (HAS) и группы экспертов поддерживают предложение о скрининге ключевых групп населения в отделениях неотложной помощи. Таким образом, важно оценить воздействие и осуществимость широкомасштабной реализации этой стратегии в контексте, когда местные учреждения выступают с инициативами по сдерживанию эпидемии («Pour une Ile-de-France sans sida», «Vers Париж без Сиды»).

Наша гипотеза состоит в том, что скрининг ключевых групп населения на ВИЧ под руководством медсестер может быть интегрирован в программу помощи консультантов, как обычная практика отделения неотложной помощи, и может быть обеспечен в долгосрочной перспективе в столичном районе Парижа; эта стратегия в сочетании с диагностическим тестированием под руководством врача может снизить количество невыявленных инфекций и помочь контролировать эпидемию.

Основная цель:

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние широкого внедрения скрининга на ВИЧ под руководством медсестер с помощью экспресс-теста в ключевых группах населения в сочетании с обычным диагностическим тестированием под руководством врача (стратегия вмешательства) по сравнению с одним только диагностическим тестированием (стратегия контроля) в обычной практике ЭД.

Будут включены пациенты в возрасте от 18 до 64 лет, посещающие участвующее отделение неотложной помощи по причинам, отличным от потенциального контакта с ВИЧ, в течение менее 48 часов.

Первичным результатом является доля новых диагнозов ВИЧ среди включенных пациентов.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

• оценить осуществимость скрининга под руководством медсестры и его долгосрочное внедрение,
• оценить эффективность процесса скрининга, используемого лицами, осуществляющими уход, особенно использование электронного вопросника, и пациентами, а также приемлемость,

• сравните недавно диагностированных ВИЧ+ пациентов в двух группах с точки зрения:

  1. связь с последующим уходом,
  2. доли пациентов, у которых число клеток CD4 было больше или равно 500 или 350 клеток/мкл и не было симптомов, связанных с ВИЧ, и доля пациентов с острой ВИЧ-инфекцией.
• оценить посредством моделирования количество новых диагнозов ВИЧ для различных уровней охвата стратегией скрининга в столичном районе Парижа.

Методы Стратегии будут сравниваться в 18 ED Парижской агломерации в течение двух периодов. Начало стратегии вмешательства будет случайным образом распределено для каждого отделения неотложной помощи после рандомизированного исследования со ступенчато-клиновым кластером.

Отделения неотложной помощи выбираются в соответствии с долей пациентов, принадлежащих к ключевым группам населения, среди пациентов, которых они получают (данные двух предыдущих исследований).

В период вмешательства медсестры будут предлагать пройти экспресс-тестирование на ВИЧ пациентам, принадлежащим к ключевым группам населения, в соответствии с ответами на самостоятельно заполняемый вопросник.

Период вмешательства продлится от 3 до 11 месяцев, а контрольный период от 0 до 8 месяцев. Пациенты будут участвовать до 1 месяца, если потребуется последующее наблюдение.