¿La implementación de la detección del VIH impulsada por enfermeras para poblaciones clave en los departamentos de emergencia limita las infecciones no diagnosticadas en el área metropolitana de París? Prueba DEPIST (ANRS 14055) (DEPIST)

Fondo:

En Francia, el 40% de las infecciones por el VIH recién diagnosticadas se concentran en el área metropolitana de París.

Se trata principalmente de dos poblaciones clave: las personas nacidas en un país extranjero y los hombres que tienen sexo con hombres. El ensayo aleatorizado ANRS DICI-VIH (2014-2015) mostró que la detección del VIH dirigida por enfermeras para poblaciones clave, con el apoyo del personal de investigación, en 8 departamentos de emergencia (DE) de la región, fue eficaz además de las pruebas de diagnóstico. La estrategia defendida por la OMS y las recientes recomendaciones francesas de la Autoridad Nacional de Salud (HAS) y el grupo de expertos respaldan la propuesta de detección de poblaciones clave en los SU. Por lo tanto, es importante evaluar el impacto y la viabilidad de la implementación de esta estrategia a gran escala en un contexto donde las instituciones locales están tomando iniciativas para frenar la epidemia ("Pour une Ile-de-France sans sida", "Vers París sans sida").

Nuestra hipótesis es que la detección del VIH dirigida por enfermeras para poblaciones clave puede integrarse en la ruta de atención de los consultores como práctica habitual del ED y garantizarse a largo plazo en el área metropolitana de París; esta estrategia combinada con pruebas de diagnóstico dirigidas por médicos podría reducir las infecciones no diagnosticadas y ayudar a controlar la epidemia.

Objetivo primario:

El objetivo principal es evaluar el impacto de una amplia implementación de pruebas rápidas de detección del VIH impulsadas por enfermeras en poblaciones clave combinadas con pruebas diagnósticas habituales dirigidas por médicos (estrategia de intervención) en comparación con pruebas diagnósticas solas (estrategia de control) en la práctica habitual de los ED.

Se incluirán pacientes de 18 a 64 años que visiten un servicio de urgencias participante por razones distintas a una posible exposición al VIH en menos de 48 horas.

El resultado primario es la proporción de nuevos diagnósticos de VIH entre los pacientes incluidos.

Los objetivos secundarios son:

• evaluar la viabilidad de la detección dirigida por enfermeras y su implementación a largo plazo,
• evaluar la eficacia del proceso de selección utilizado por los cuidadores, en particular el uso de un cuestionario electrónico, y por los pacientes, así como la aceptabilidad,

• comparar pacientes VIH+ recién diagnosticados en los dos grupos en términos de:

  1. vinculación con la atención de seguimiento,
  2. proporciones de pacientes que tenían un recuento de células CD4 mayor o igual a 500 o 350 células/µL y sin síntomas relacionados con el VIH y proporciones de pacientes con infección aguda por VIH.
• estimar a través de modelos el número de nuevos diagnósticos de VIH para diferentes niveles de cobertura de la estrategia de detección en el área metropolitana de París.

Métodos Las estrategias se compararán en 18 ED del área metropolitana de París durante dos períodos. El inicio de la estrategia de intervención se asignará al azar para cada ED siguiendo un ensayo aleatorizado por conglomerados escalonado.

Los SU se seleccionan en función de la proporción de pacientes pertenecientes a poblaciones clave en los pacientes que reciben (datos de dos estudios previos).

Durante el período de intervención, las enfermeras propondrán la realización de una prueba rápida de VIH a pacientes pertenecientes a poblaciones clave de acuerdo con las respuestas a un cuestionario autoadministrado.

El periodo de intervención tendrá una duración de 3 a 11 meses y el periodo de control de 0 a 8 meses. Los pacientes participarán hasta 1 mes si se necesita un seguimiento.