在急诊室对重点人群实施护士驱动的 HIV 筛查是否会限制巴黎大都会地区的未确诊感染？ DEPIST 试验 (ANRS 14055) (DEPIST)

背景：

在法国，40%的新确诊艾滋病病毒感染者集中在巴黎大都会区。

主要关注两个重点人群：在国外出生的人和男男性行为者。 随机试验 ANRS DICI-VIH (2014-2015) 表明，除了诊断检测外，在研究人员的支持下，在该地区 8 个急诊科 (ED) 由护士主导的重点人群 HIV 筛查是有效的。 WHO倡导的策略和最近法国国家卫生局（HAS）和专家组的建议支持急诊重点人群筛查的提议。 因此，重要的是要评估在当地机构采取措施遏制流行病的背景下大规模实施该战略的影响和可行性（“Pour une Ile-de-France sans sida”，“Vers巴黎无锡达”）。

我们的假设是，护士驱动的针对重点人群的 HIV 筛查可以作为急诊部的常规做法整合到顾问的护理途径中，并在巴黎大都市区长期得到保证；这一策略与医生指导的诊断测试相结合可以减少未确诊的感染并帮助控制流行病。

主要目标：

主要目标是评估在关键人群中通过快速检测广泛实施护士驱动的 HIV 筛查并结合通常的医生指导的诊断检测（干预策略）与在常规实践中单独进行诊断检测（控制策略）的影响ED。

将包括年龄在 18 至 64 岁之间且因 48 小时内可能接触 HIV 以外的其他原因访问参与 ED 的患者。

主要结果是纳入患者中新确诊 HIV 的比例。

次要目标是：

• 评估护士驱动筛查的可行性及其长期实施，
• 评估护理人员使用的筛查过程的有效性，特别是电子问卷的使用，以及患者的可接受性，

• 比较两组新诊断的 HIV+ 患者：

  1. 与后续护理的联系，
  2. CD4 细胞计数大于或等于 500 或 350 个细胞/µL 且无 HIV 相关症状的患者比例和急性 HIV 感染患者的比例。
• 通过对巴黎大都市区不同筛查策略覆盖范围的新 HIV 诊断数量建模进行估算。

方法 这些策略将在两个时期的巴黎大都市区的 18 个 ED 中进行比较。 在阶梯楔形整群随机试验之后，干预策略的开始将随机分配给每个 ED。

急诊室是根据他们接收的患者中属于关键人群的患者比例来选择的（数据来自之前的两项研究）。

干预期间，护士会根据自填问卷的回答，建议对属于重点人群的患者进行HIV快速检测。

干预期为3-11个月，控制期为0-8个月。 如果需要随访，患者将参与长达 1 个月的时间。