La mise en place d'un dépistage du VIH piloté par le personnel infirmier pour les populations clés dans les services d'urgence limite-t-elle les infections non diagnostiquées dans l'agglomération parisienne ? Essai DEPIST (ANRS 14055) (DEPIST)

Arrière-plan:

En France, 40 % des infections à VIH nouvellement diagnostiquées sont concentrées dans l'agglomération parisienne.

Deux populations clés sont principalement concernées : les personnes nées dans un pays étranger et les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. L'essai randomisé ANRS DICI-VIH (2014-2015) a montré que le dépistage du VIH mené par les infirmières pour les populations clés, soutenu par le personnel de recherche, dans 8 services d'urgence (SU) de la région, était efficace en plus des tests de diagnostic. La stratégie préconisée par l'OMS et les récentes recommandations françaises de la Haute Autorité de Santé (HAS) et du groupe d'experts appuient la proposition d'un dépistage des populations clés dans les urgences. Ainsi, il est important d'évaluer l'impact et la faisabilité de la mise en œuvre de cette stratégie à grande échelle dans un contexte où les institutions locales prennent des initiatives pour endiguer l'épidémie ("Pour une Ile-de-France sans sida", "Vers Paris sans sida").

Notre hypothèse est que le dépistage infirmier du VIH auprès des populations clés peut être intégré au parcours de soins des consultants comme pratique habituelle des urgences et assuré sur le long terme en agglomération parisienne ; cette stratégie combinée à des tests de diagnostic dirigés par un médecin pourrait réduire les infections non diagnostiquées et aider à contrôler l'épidémie.

Objectif principal:

L'objectif principal est d'évaluer l'impact d'une large mise en œuvre du dépistage du VIH par le personnel infirmier par test rapide dans les populations clés combiné avec les tests de diagnostic habituels dirigés par un médecin (stratégie d'intervention) par rapport aux tests de diagnostic seuls (stratégie de contrôle) dans la pratique habituelle des les ED.

Les patients âgés de 18 à 64 ans et visitant un service d'urgence participant pour des raisons autres qu'une exposition potentielle au VIH dans les moins de 48 heures seront inclus.

Le résultat principal est la proportion de nouveaux diagnostics de VIH parmi les patients inclus.

Les objectifs secondaires sont de :

• évaluer la faisabilité du dépistage infirmier et sa mise en œuvre à long terme,
• évaluer l'efficacité du processus de dépistage utilisé par les soignants, notamment l'utilisation d'un questionnaire électronique, et par les patients ainsi que l'acceptabilité,

• comparer les patients séropositifs nouvellement diagnostiqués dans les deux groupes en termes de :

  1. lien avec les soins de suivi,
  2. les proportions de patients qui avaient un nombre de cellules CD4 supérieur ou égal à 500 ou 350 cellules/µL et aucun symptôme lié au VIH et les proportions de patients présentant une infection aiguë par le VIH.
• estimer par modélisation le nombre de nouveaux diagnostics VIH pour différents niveaux de couverture de la stratégie de dépistage en agglomération parisienne.

Méthodes Les stratégies seront comparées dans 18 ED de l'agglomération parisienne pendant deux périodes. Le début de la stratégie d'intervention sera attribué au hasard pour chaque service d'urgence à la suite d'un essai randomisé en grappes en gradins.

Les services d'urgence sont sélectionnés en fonction de la proportion de patients appartenant aux populations clés parmi les patients qu'ils reçoivent (données de deux études précédentes).

En période d'intervention, les infirmières proposeront de réaliser un test rapide de dépistage du VIH aux patients appartenant aux populations clés en fonction des réponses à un questionnaire auto-administré.

La période d'intervention durera de 3 à 11 mois et la période de contrôle de 0 à 8 mois. Les patients participeront jusqu'à 1 mois si un suivi est nécessaire.