- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299334
승모판 수리의 신경절 기법
승모판 수리의 새로운 조절식 신경절 기법
승모판(MV) 수리는 승모판 교체보다 외과 의사에게 선호되는 옵션이 되었습니다. 1960년대부터 외과 의사들은 효율성과 내구성을 높이기 위해 이 기술을 사용했습니다. 한편, 인공 신경조직의 길이와 위치를 적절하게 결정하는 것은 여전히 이 기술을 넘어선 과제입니다. 이러한 문제는 여전히 외과 의사와 연구원 간의 연구 및 토론에서 중요한 영역입니다.
우리의 새로운 기술에서 수사관은 최적의 신척대의 길이를 조정할 때 수술 전 조사나 수술 중 참조 척대에 의존하지 않지만 연구원은 탈출된 가리비에 대한 현 길이의 개인적인 조정에 의존합니다.
연구 개요
상세 설명
승모판 역류(탈출) 및 승모판 협착증은 승모판에 영향을 미치는 질병의 예입니다. 승모판 역류에서는 판엽이 단단히 닫히지 않고 위아래로 흔들려 혈액이 좌심실에서 좌심방으로 역류합니다. 한편, 승모판 협착증은 함께 융합되는 판막의 두꺼운 판엽이 접혀서 좌심방에서 좌심실로의 낮은 혈류로 인해 발생하며 이러한 경우는 우리 시험에서 제외됩니다. 승모판 역류에서 외과 의사는 승모판 교체보다 승모판 수리를 선호하지만 여전히 이 기술에는 많은 어려움이 있습니다.
수십 년 동안 외과 의사들은 다음을 포함하여 신경조직의 길이를 결정하기 위해 많은 기술을 사용했습니다.
경식도 심초음파 또는 랜드마크를 직접 측정으로 사용하여 신척질 길이를 결정합니다. 이전에는 외과의가 맞춤형 캘리퍼를 사용하여 고정 루프 길이 기술을 적용하고, 비탈출 분절의 가장자리와 유두 근육 끝(일반적으로 P1) 사이의 거리에 올바른 루프 길이를 정의했습니다. 모양, 형태 및 길이와 관련하여 다양한 유형의 유두 근육과 chordae가 있습니다. 따라서 이 기준 거리는 고정되어 있지 않습니다.
밸브 기능에 따라 신척질 길이 조정. 길이는 역류가 완전히 제거되었을 때 선택됩니다. 많은 수의 신경조직이 존재하면 외과의가 결정하기 위해 이 과정을 더 복잡하게 만들 것입니다.
승모판(MV) 수리는 승모판 교체보다 외과 의사에게 선호되는 옵션이 되었습니다. 1960년대부터 외과 의사들은 효율성과 내구성을 높이기 위해 이 기술을 사용했습니다. 한편, 인공 신경조직의 길이와 위치를 적절하게 결정하는 것은 여전히 이 기술을 넘어선 과제입니다. 이러한 문제는 여전히 외과 의사와 연구원 간의 연구 및 토론에서 중요한 영역입니다.
우리의 새로운 기술에서 수사관은 최적의 신척대의 길이 조정에서 수술 전 조사 또는 수술 중 참조 척대에 의존하지 않지만 연구원은 탈출된 가리비에 대한 현 길이의 개인적인 조정에 의존합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, 이집트, 12511
- Yosry Mahmoud Thakeb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 탈출 또는 파열된 척삭
- 퇴행성 또는 허혈성
제외 기준:
- 승모판막 재수술 환자
- 중증 류마티스성 승모판 협착증(MS) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 수리 능력
기간: 6개월 추적
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승모판 기능과 승모판 역류 정도를 측정하기 위해 경흉부 심초음파 또는 경식도 초음파를 사용합니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
- 수석 연구원: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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