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Technique des néocordes dans la réparation de la valve mitrale

5 mars 2020 mis à jour par: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

Une nouvelle technique de néochordae réglable dans la réparation de la valve mitrale

La réparation de la valve mitrale (MV) est devenue une option préférable pour les chirurgiens par rapport au remplacement de la MV. Depuis les années 1960, les chirurgiens utilisent cette technique pour plus d'efficacité et de durabilité. D'autre part, la bonne détermination de la longueur et du placement des néocordes artificiels reste un défi au-delà de cette technique. Ces enjeux restent un domaine essentiel de recherche et de débat entre chirurgiens et chercheurs.

Dans notre nouvelle technique, les enquêteurs ne dépendent ni des investigations préopératoires ni des cordes de référence peropératoires pour l'ajustement de la longueur optimale des néocordes, cependant, les chercheurs dépendent de l'ajustement personnel de la longueur de la corde au pétoncle prolapsus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La régurgitation mitrale (prolapsus) et la sténose mitrale sont des exemples de maladies qui affectent la valve mitrale. Dans la régurgitation mitrale, les feuillets ne se ferment pas hermétiquement et se balancent de haut en bas, permettant au sang de refluer du ventricule gauche dans l'oreillette gauche. d'autre part, la sténose mitrale est causée par le repliement des feuillets épais de la valve qui fusionnent, entraînant un faible débit sanguin de l'oreillette gauche dans le ventricule gauche et ces cas sont exclus de notre essai. Dans la régurgitation mitrale, les chirurgiens préfèrent la réparation de la valve mitrale au remplacement de la valve mitrale, mais il y a encore beaucoup de défis à relever pour cette technique.

Pendant des décennies, les chirurgiens ont utilisé de nombreuses techniques pour déterminer la longueur des néocordes, notamment :

Détermination de la longueur du néocorde par échocardiographie transoesophagienne ou en utilisant un repère comme mesure directe. Auparavant, le chirurgien appliquait la technique de longueur de boucle fixe en utilisant un pied à coulisse sur mesure, et sur la distance entre le bord d'un segment non prolapsus et la pointe du muscle papillaire (généralement P1) pour définir la bonne longueur de boucle. Il existe différents types de muscles papillaires et de cordes en ce qui concerne la forme, la morphologie et la longueur. Cette distance de référence n'est donc pas fixe.

Réglage de la longueur du néocorde en fonction de la fonction valvulaire. La longueur est choisie lorsque la régurgitation est complètement supprimée. L'existence d'un grand nombre de néocordes rendra ce processus plus complexe à décider pour le chirurgien.

La réparation de la valve mitrale (MV) est devenue une option préférable pour les chirurgiens par rapport au remplacement de la MV. Depuis les années 1960, les chirurgiens utilisent cette technique pour plus d'efficacité et de durabilité. D'autre part, la bonne détermination de la longueur et du placement des néocordes artificiels reste un défi au-delà de cette technique. Ces enjeux restent un domaine essentiel de recherche et de débat entre chirurgiens et chercheurs.

Dans notre nouvelle technique, les enquêteurs ne dépendent ni des investigations préopératoires ni des cordes de référence peropératoires dans l'ajustement de la longueur optimale des néocordes, cependant, les chercheurs dépendent de l'ajustement personnel de la longueur de la corde au pétoncle prolapsus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cordes prolabées ou rompues
  • Soit dégénératif ou ischémique

Critère d'exclusion:

  • Patient avec refaire la chirurgie de la valve mitrale
  • Patient atteint d'une sténose mitrale (SEP) rhumatismale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compétence de réparation de la valve mitrale
Délai: 6 mois de suivi
en utilisant l'échocardiographie transthoracique ou l'écho transœsophagienne pour mesurer la compétence de la valve mitrale et le degré de régurgitation mitrale.
6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Chercheur principal: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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