- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299334
Technique des néocordes dans la réparation de la valve mitrale
Une nouvelle technique de néochordae réglable dans la réparation de la valve mitrale
La réparation de la valve mitrale (MV) est devenue une option préférable pour les chirurgiens par rapport au remplacement de la MV. Depuis les années 1960, les chirurgiens utilisent cette technique pour plus d'efficacité et de durabilité. D'autre part, la bonne détermination de la longueur et du placement des néocordes artificiels reste un défi au-delà de cette technique. Ces enjeux restent un domaine essentiel de recherche et de débat entre chirurgiens et chercheurs.
Dans notre nouvelle technique, les enquêteurs ne dépendent ni des investigations préopératoires ni des cordes de référence peropératoires pour l'ajustement de la longueur optimale des néocordes, cependant, les chercheurs dépendent de l'ajustement personnel de la longueur de la corde au pétoncle prolapsus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régurgitation mitrale (prolapsus) et la sténose mitrale sont des exemples de maladies qui affectent la valve mitrale. Dans la régurgitation mitrale, les feuillets ne se ferment pas hermétiquement et se balancent de haut en bas, permettant au sang de refluer du ventricule gauche dans l'oreillette gauche. d'autre part, la sténose mitrale est causée par le repliement des feuillets épais de la valve qui fusionnent, entraînant un faible débit sanguin de l'oreillette gauche dans le ventricule gauche et ces cas sont exclus de notre essai. Dans la régurgitation mitrale, les chirurgiens préfèrent la réparation de la valve mitrale au remplacement de la valve mitrale, mais il y a encore beaucoup de défis à relever pour cette technique.
Pendant des décennies, les chirurgiens ont utilisé de nombreuses techniques pour déterminer la longueur des néocordes, notamment :
Détermination de la longueur du néocorde par échocardiographie transoesophagienne ou en utilisant un repère comme mesure directe. Auparavant, le chirurgien appliquait la technique de longueur de boucle fixe en utilisant un pied à coulisse sur mesure, et sur la distance entre le bord d'un segment non prolapsus et la pointe du muscle papillaire (généralement P1) pour définir la bonne longueur de boucle. Il existe différents types de muscles papillaires et de cordes en ce qui concerne la forme, la morphologie et la longueur. Cette distance de référence n'est donc pas fixe.
Réglage de la longueur du néocorde en fonction de la fonction valvulaire. La longueur est choisie lorsque la régurgitation est complètement supprimée. L'existence d'un grand nombre de néocordes rendra ce processus plus complexe à décider pour le chirurgien.
La réparation de la valve mitrale (MV) est devenue une option préférable pour les chirurgiens par rapport au remplacement de la MV. Depuis les années 1960, les chirurgiens utilisent cette technique pour plus d'efficacité et de durabilité. D'autre part, la bonne détermination de la longueur et du placement des néocordes artificiels reste un défi au-delà de cette technique. Ces enjeux restent un domaine essentiel de recherche et de débat entre chirurgiens et chercheurs.
Dans notre nouvelle technique, les enquêteurs ne dépendent ni des investigations préopératoires ni des cordes de référence peropératoires dans l'ajustement de la longueur optimale des néocordes, cependant, les chercheurs dépendent de l'ajustement personnel de la longueur de la corde au pétoncle prolapsus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 12511
- Yosry Mahmoud Thakeb
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cordes prolabées ou rompues
- Soit dégénératif ou ischémique
Critère d'exclusion:
- Patient avec refaire la chirurgie de la valve mitrale
- Patient atteint d'une sténose mitrale (SEP) rhumatismale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compétence de réparation de la valve mitrale
Délai: 6 mois de suivi
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en utilisant l'échocardiographie transthoracique ou l'écho transœsophagienne pour mesurer la compétence de la valve mitrale et le degré de régurgitation mitrale.
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6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
- Chercheur principal: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHI-MR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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