Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника Neochordae при восстановлении митрального клапана

5 марта 2020 г. обновлено: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

Новая техника регулируемых неохорд при восстановлении митрального клапана

Восстановление митрального клапана (МК) стало предпочтительным вариантом для хирургов по сравнению с заменой МК. С 1960-х годов хирурги используют эту технику для большей эффективности и долговечности. С другой стороны, правильное определение длины и размещения искусственных неохорд все еще остается сложной задачей, выходящей за рамки этой техники. Эти проблемы по-прежнему являются жизненно важной областью для исследований и дискуссий между хирургами и исследователями.

В нашей новой методике исследователи не зависят ни от предоперационных исследований, ни от интраоперационных эталонных хорд при регулировке оптимальной длины неохорд, однако исследователи зависят от индивидуальной подгонки длины хорды к выпавшему гребешку.

Обзор исследования

Подробное описание

Митральная регургитация (пролапс) и митральный стеноз являются примерами заболеваний, поражающих митральный клапан. При митральной регургитации створки не смыкаются плотно и раскачиваются вверх и вниз, позволяя крови течь назад из левого желудочка в левое предсердие. с другой стороны, митральный стеноз вызван свертыванием толстых створок клапана, которые сливаются вместе, что приводит к снижению кровотока из левого предсердия в левый желудочек, и эти случаи исключены из нашего исследования. При митральной регургитации хирурги предпочитают восстановление митрального клапана замене митрального клапана, но, тем не менее, этот метод сопряжен с множеством проблем.

На протяжении десятилетий хирурги использовали множество методов для определения длины неохорд, в том числе:

Определение длины неохорд с помощью чреспищеводной эхокардиографии или с использованием ориентира в качестве прямого измерения. Ранее хирург применял технику фиксированной длины петли с помощью изготовленного на заказ штангенциркуля и на расстоянии между краем невыпадающего сегмента и кончиком папиллярной мышцы (обычно P1) для определения правильной длины петли. Существуют различные типы папиллярных мышц и хорд по форме, морфологии и длине. Таким образом, это опорное расстояние не является фиксированным.

Регулировка длины неохорд в зависимости от функции клапана. Длину выбирают, когда регургитация полностью устранена. Существование большого количества неохорд сделает этот процесс более сложным для решения хирурга.

Восстановление митрального клапана (МК) стало предпочтительным вариантом для хирургов по сравнению с заменой МК. С 1960-х годов хирурги используют эту технику для большей эффективности и долговечности. С другой стороны, правильное определение длины и размещения искусственных неохорд все еще остается сложной задачей, выходящей за рамки этой техники. Эти проблемы по-прежнему являются жизненно важной областью для исследований и дискуссий между хирургами и исследователями.

В нашей новой методике исследователи не зависят ни от предоперационных исследований, ни от эталонных интраоперационных хорд при регулировке оптимальной длины неохорд, однако исследователи зависят от личной адаптации длины хорды к выпадению гребешка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Египет, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выпадение или разрыв хорды
  • Либо дегенеративный, либо ишемический

Критерий исключения:

  • Пациент с повторной операцией на митральном клапане
  • Пациент с тяжелым ревматическим митральным стенозом (МС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
компетентность восстановления митрального клапана
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
с помощью трансторакальной эхокардиографии или чреспищеводного эхокардиографа для измерения функции митрального клапана и степени регургии митрального клапана.
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Главный следователь: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться