Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neochordae-tekniikka mitraaliventtiilin korjauksessa

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

Uusi säädettävä Neochordae-tekniikka mitraaliventtiilin korjauksessa

Mitraaliläpän (MV) korjauksesta on tullut kirurgeille parempi vaihtoehto MV-korvauksen sijaan. 1960-luvulta lähtien kirurgit ovat käyttäneet tätä tekniikkaa tehokkuuden ja kestävyyden parantamiseksi. Toisaalta keinotekoisten neochordien pituuden ja sijoittamisen asianmukainen määrittäminen on edelleen haaste tämän tekniikan lisäksi. Nämä haasteet ovat edelleen elintärkeä tutkimus- ja keskustelualue kirurgien ja tutkijoiden välillä.

Uudessa tekniikassamme tutkijat eivät ole riippuvaisia ​​leikkausta edeltävistä tutkimuksista tai leikkauksen sisäisistä referenssisoinneista neochordien optimaalisen pituuden säätämisessä, mutta tutkijat ovat riippuvaisia ​​jänteen pituuden henkilökohtaisesta säädöstä prolapsoituneen kampasimpun mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitraalinen regurgitaatio (prolapsi) ja mitraalistenoosi ovat esimerkkejä sairauksista, jotka vaikuttavat mitraaliläppään. Mitraalisen regurgitaatiossa lehtiset eivät sulkeudu tiukasti ja heiluvat ylös ja alas, jolloin veri pääsee virtaamaan taaksepäin vasemmasta kammiosta vasempaan eteiseen. toisaalta mitraalisen ahtauma johtuu venttiilin paksujen lehtisten taittumisesta, jotka sulautuvat yhteen, mikä johtaa alhaiseen verenvirtaukseen vasemmasta eteisestä vasempaan kammioon, ja nämä tapaukset jätetään tutkimuksestamme pois. Hiippaläpän regurgitaatiossa kirurgit suosivat mitraaliläpän korjausta mitraaliläpän vaihdon sijaan, mutta silti tähän tekniikkaan liittyy paljon haasteita.

Kirurgit ovat vuosikymmenten ajan käyttäneet monia tekniikoita neochordien pituuden määrittämiseen, mukaan lukien:

Neokoordin pituuden määritys ruokatorven kaikukardiografialla tai käyttämällä maamerkkiä suorana mittauksena. Aiemmin kirurgi käytti kiinteän silmukan pituuden tekniikkaa mittatilaustyönä tehdyllä jarrusatulalla ja ei-prolapsoituvan segmentin reunan ja papillaarilihaksen kärjen välisellä etäisyydellä (yleensä P1) määrittääkseen oikean silmukan pituuden. On olemassa erilaisia ​​papillaarisia lihaksia ja chordae muodon, morfologian ja pituuden suhteen. Tämä vertailuetäisyys ei siis ole kiinteä.

Neokordaalin pituuden säätö venttiilin toiminnan mukaan. Pituus valitaan, kun regurgitaatio on poistettu kokonaan. Suuren määrän neochordeja olemassaolo tekee tästä prosessista monimutkaisemman kirurgin päätettävissä.

Mitraaliläpän (MV) korjauksesta on tullut kirurgeille parempi vaihtoehto MV-korvauksen sijaan. 1960-luvulta lähtien kirurgit ovat käyttäneet tätä tekniikkaa tehokkuuden ja kestävyyden parantamiseksi. Toisaalta keinotekoisten neochordien pituuden ja sijoittamisen asianmukainen määrittäminen on edelleen haaste tämän tekniikan lisäksi. Nämä haasteet ovat edelleen elintärkeä tutkimus- ja keskustelualue kirurgien ja tutkijoiden välillä.

Uudessa tekniikassamme tutkijat eivät ole riippuvaisia ​​leikkausta edeltävistä tutkimuksista tai leikkauksen sisäisistä referenssisoinneista neochordien optimaalisen pituuden säätämisessä, mutta tutkijat ovat riippuvaisia ​​sointujen pituuden henkilökohtaisesta säädöstä prolapsoituneen kampasimpun mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypti, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prolapsoitunut tai repeytynyt chordae
  • Joko rappeuttava tai iskeeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle uusi mitraaliläpän leikkaus
  • Potilas, jolla on vaikea reumaattinen mitraalistenoosi (MS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitraaliläpän korjauksen pätevyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa tai transesofageaalista kaikua mitraaliläpän kompetenssin ja mitraalipulssin asteen mittaamiseen.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Päätutkija: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHI-MR-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset säädettävä neochordien tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa