Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neochordae-teknik i mitralventilreparation

5. marts 2020 opdateret af: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

En ny justerbar Neochordae-teknik i mitralventilreparation

Reparation af mitralklap (MV) er blevet en foretrukken mulighed for kirurger frem for MV-erstatning. Siden 1960'erne har kirurger brugt denne teknik for mere effektivitet og holdbarhed. På den anden side er den korrekte bestemmelse af længde og placering af kunstige neochordae stadig en udfordring ud over denne teknik. Disse udfordringer er stadig et vigtigt område for forskning og debat mellem kirurger og forskere.

I vores nye teknik er efterforskerne hverken afhængige af de præoperative undersøgelser eller intraoperative referencechordae i justeringen af ​​den optimale længde af neochordae, men forskere er afhængige af den personlige justering af kordalængden til den prolapsede kammusling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Mitral regurgitation (prolaps) og mitralstenose er eksempler på sygdomme, der påvirker mitralklappen. Ved mitral regurgitation lukker folderne ikke tæt og svajer op og ned, hvilket tillader blodet at strømme tilbage fra venstre ventrikel ind i venstre atrium. på den anden side er mitralstenosen forårsaget af foldning af tykke foldere i klappen, som smelter sammen, hvilket fører til lav blodgennemstrømning fra venstre atrium ind i venstre ventrikel, og disse tilfælde er udelukket fra vores forsøg. Ved mitralklap opstød foretrækker kirurger mitralklapreparation frem for mitralklapudskiftning, men der er stadig mange udfordringer i forhold til denne teknik.

I årtier brugte kirurger en masse teknikker til at bestemme længden af ​​neochordae inkluderer:

Bestemmelse af neokordal længde ved transoesophageal ekkokardiografi eller ved at bruge et vartegn som direkte måling. Tidligere anvendte kirurgen teknikken med fast løkkelængde ved at bruge en specialfremstillet skydelære og på afstanden mellem kanten af ​​et ikke-prolapsende segment og spidsen af ​​papillærmusklen (normalt P1) for at definere den korrekte løkkelængde. Der er forskellige typer papillærmuskler og chordae med hensyn til form, morfologi og længde. Så denne referenceafstand er ikke fast.

Justering af neokordal længde i henhold til ventilfunktion. Længde vælges, når regurgitationen er helt fjernet. Eksisterende af et stort antal neochordae vil gøre denne proces mere kompleks for kirurgen at beslutte.

Reparation af mitralklap (MV) er blevet en foretrukken mulighed for kirurger frem for MV-erstatning. Siden 1960'erne har kirurger brugt denne teknik for mere effektivitet og holdbarhed. På den anden side er den korrekte bestemmelse af længde og placering af kunstige neochordae stadig en udfordring ud over denne teknik. Disse udfordringer er stadig et vigtigt område for forskning og debat mellem kirurger og forskere.

I vores nye teknik er efterforskerne hverken afhængige af de præoperative undersøgelser eller intraoperative referencechordae i justeringen af ​​den optimale længde af neochordae, men forskere er afhængige af den personlige justering af kordalængden til den prolapsede kammusling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prolaps eller bristede chordae
  • Enten degenerativ eller iskæmisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med gentag mitralklapoperation
  • Patient med svær reumatisk mitralstenose (MS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kompetence til reparation af mitralklap
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
ved at bruge den transthorakale ekkokardiografi eller det trans-esophageale ekko til at måle mitralklappens kompetence og graden af ​​mitral regurge.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Ledende efterforsker: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Abonner