Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnica Neochordae na Reparação da Valva Mitral

5 de março de 2020 atualizado por: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

Uma Nova Técnica de Neocorda Ajustável no Reparo da Valva Mitral

O reparo da válvula mitral (VM) tornou-se uma opção preferível para os cirurgiões em relação à substituição da VM. Desde a década de 1960, os cirurgiões utilizam esta técnica para maior eficiência e durabilidade. Por outro lado, a determinação adequada do comprimento e posicionamento de neocordas artificiais ainda é um desafio além dessa técnica. Esses desafios ainda são uma área vital para pesquisa e debate entre cirurgiões e pesquisadores.

Em nossa nova técnica, os investigadores não dependem nem das investigações pré-operatórias nem das cordas de referência intraoperatórias no ajuste do comprimento ideal das neocordas, no entanto, os pesquisadores dependem do ajuste pessoal do comprimento das cordas à vieira prolapsada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A regurgitação mitral (prolapso) e a estenose mitral são exemplos de doenças que afetam a válvula mitral. Na regurgitação mitral, os folhetos não fecham firmemente e balançam para cima e para baixo, permitindo que o sangue flua para trás do ventrículo esquerdo para o átrio esquerdo. por outro lado, a estenose mitral é causada pelo dobramento de folhetos grossos da válvula que se fundem levando a um baixo fluxo sanguíneo do átrio esquerdo para o ventrículo esquerdo e esses casos são excluídos de nosso estudo. Na regurgitação mitral, os cirurgiões preferem o reparo da válvula mitral à substituição da válvula mitral, mas ainda existem muitos desafios para esta técnica.

Durante décadas, os cirurgiões usaram muitas técnicas para determinar o comprimento das neocordas, incluindo:

Determinação do comprimento neocordal por ecocardiografia transesofágica ou usando um ponto de referência como medida direta. Anteriormente, o cirurgião aplicava a técnica de comprimento fixo da alça usando um paquímetro feito sob medida e na distância entre a borda de um segmento não prolapsado e a ponta do músculo papilar (geralmente P1) para definir o comprimento correto da alça. Existem diferentes tipos de músculos papilares e cordas quanto à forma, morfologia e comprimento. Portanto, esta distância de referência não é fixa.

Ajuste do comprimento neocordal de acordo com a função da válvula. O comprimento é escolhido quando a regurgitação é completamente removida. A existência de um grande número de neocordas tornará esse processo mais complexo para o cirurgião decidir.

O reparo da válvula mitral (VM) tornou-se uma opção preferível para os cirurgiões em relação à substituição da VM. Desde a década de 1960, os cirurgiões utilizam esta técnica para maior eficiência e durabilidade. Por outro lado, a determinação adequada do comprimento e posicionamento de neocordas artificiais ainda é um desafio além dessa técnica. Esses desafios ainda são uma área vital para pesquisa e debate entre cirurgiões e pesquisadores.

Em nossa nova técnica, os investigadores não dependem nem das investigações pré-operatórias nem das cordas de referência intraoperatórias no ajuste do comprimento ideal das neocordas, no entanto, os pesquisadores dependem do ajuste pessoal do comprimento das cordas ao prolapso vieira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egito, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cordas prolapsadas ou rompidas
  • Seja degenerativa ou isquêmica

Critério de exclusão:

  • Paciente com refazer cirurgia da Valva Mitral
  • Paciente com estenose mitral (EM) reumática grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
competência do reparo da válvula mitral
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
utilizando a ecocardiografia transtorácica ou o eco transesofágico para medir a competência da válvula mitral e o grau de regurgitação mitral.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Investigador principal: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever