Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neochordae-teknikk i mitralventilreparasjon

5. mars 2020 oppdatert av: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

En ny justerbar Neochordae-teknikk i mitralventilreparasjon

Reparasjon av mitralklaffen (MV) har blitt et foretrukket alternativ for kirurger fremfor MV-erstatningen. Siden 1960-tallet har kirurger brukt denne teknikken for mer effektivitet og holdbarhet. På den annen side er riktig bestemmelse av lengde og plassering av kunstige neokorder fortsatt en utfordring utover denne teknikken. Disse utfordringene er fortsatt et viktig område for forskning og debatt mellom kirurger og forskere.

I vår nye teknikk er etterforskerne verken avhengige av preoperative undersøkelser eller intraoperative referansechordae i justeringen av den optimale lengden av neochordae, men forskerne er avhengige av den personlige justeringen av kordalengden til den prolapsede kamskjell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mitralregurgitasjon (prolaps) og mitralstenose er eksempler på sykdommer som påvirker mitralklaffen. Ved mitralregurgitasjon lukker ikke brosjyrene seg tett og svaier opp og ned slik at blodet strømmer bakover fra venstre ventrikkel og inn i venstre atrium. på den annen side er mitralstenosen forårsaket av folding av tykke klaffene som smelter sammen, noe som fører til lav blodstrøm fra venstre atrium inn i venstre ventrikkel, og disse tilfellene er ekskludert fra vår rettssak. Ved mitral oppstøt foretrekker kirurger mitralklaffreparasjonen fremfor mitralklafferstatningen, men likevel er det mange utfordringer med denne teknikken.

I flere tiår brukte kirurger mange teknikker for å bestemme lengden på neokordae inkluderer:

Bestemmelse av neokordal lengde ved transøsofageal ekkokardiografi eller ved å bruke et landemerke som direkte måling. Tidligere brukte kirurgen teknikken med fast løkkelengde ved å bruke en skreddersydd skyvelære, og på avstanden mellom kanten av et ikke-prolapsende segment og tuppen av papillærmuskelen (vanligvis P1) for å definere riktig løkkelengde. Det finnes forskjellige typer papillære muskler og chordae når det gjelder form, morfologi og lengde. Så denne referanseavstanden er ikke fast.

Justering av neokordal lengde i henhold til ventilfunksjon. Lengde velges når regurgitasjonen er helt fjernet. Eksisterende av et stort antall neokordae vil gjøre denne prosessen mer kompleks for kirurgen å bestemme.

Reparasjon av mitralklaffen (MV) har blitt et foretrukket alternativ for kirurger fremfor MV-erstatningen. Siden 1960-tallet har kirurger brukt denne teknikken for mer effektivitet og holdbarhet. På den annen side er riktig bestemmelse av lengde og plassering av kunstige neokorder fortsatt en utfordring utover denne teknikken. Disse utfordringene er fortsatt et viktig område for forskning og debatt mellom kirurger og forskere.

I vår nye teknikk er etterforskerne ikke avhengige av verken preoperative undersøkelser eller intraoperative referansechordae i justeringen av den optimale lengden på neochordae, men forskere er avhengige av den personlige justeringen av kordalengden til den prolapsede kamskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypt, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prolaps eller sprukket chordae
  • Enten degenerativ eller iskemisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med gjentatt mitralklaffeoperasjon
  • Pasient med alvorlig revmatisk mitralstenose (MS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kompetanse til reparasjon av mitralklaff
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
ved å bruke transthorax ekkokardiografi eller transøsofageal ekko for å måle mitralklaffens kompetanse og graden av mitral regurge.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Hovedetterforsker: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere