Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica Neochordae nella riparazione della valvola mitrale

5 marzo 2020 aggiornato da: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

Una nuova tecnica Neochordae regolabile nella riparazione della valvola mitrale

La riparazione della valvola mitrale (MV) si è trasformata in un'opzione preferibile per i chirurghi rispetto alla sostituzione della MV. Dagli anni '60, i chirurghi utilizzano questa tecnica per una maggiore efficienza e durata. D'altra parte, la corretta determinazione della lunghezza e del posizionamento delle neocorde artificiali è ancora una sfida al di là di questa tecnica. Queste sfide sono ancora un'area vitale per la ricerca e il dibattito tra chirurghi e ricercatori.

Nella nostra nuova tecnica, gli investigatori non dipendono né dalle indagini preoperatorie né dalle corde di riferimento intraoperatorie nell'adeguamento della lunghezza ottimale delle neocorde, tuttavia, i ricercatori dipendono dall'adattamento personale della lunghezza cordale alla capesante prolassata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il rigurgito mitralico (prolasso) e la stenosi mitralica sono esempi di malattie che colpiscono la valvola mitrale. Nel rigurgito mitralico, i lembi non si chiudono strettamente e oscillano su e giù permettendo al sangue di fluire all'indietro dal ventricolo sinistro nell'atrio sinistro. d'altra parte, la stenosi mitralica è causata dal ripiegamento di spessi lembi della valvola che si fondono insieme determinando un basso flusso sanguigno dall'atrio sinistro al ventricolo sinistro e questi casi sono esclusi dal nostro studio. Nel rigurgito mitralico, i chirurghi preferiscono la riparazione della valvola mitrale rispetto alla sostituzione della valvola mitrale, ma ci sono ancora molte sfide verso questa tecnica.

Per decenni, i chirurghi hanno utilizzato molte tecniche per determinare la lunghezza delle neocorde, tra cui:

Determinazione della lunghezza neocordale mediante ecocardiografia transesofagea o utilizzando un punto di riferimento come misurazione diretta. In precedenza, il chirurgo applicava la tecnica della lunghezza fissa dell'ansa utilizzando un calibro su misura e sulla distanza tra il bordo di un segmento non prolasso e la punta del muscolo papillare (solitamente P1) per definire la corretta lunghezza dell'ansa. Esistono diversi tipi di muscolo papillare e corde per quanto riguarda la forma, la morfologia e la lunghezza. Quindi questa distanza di riferimento non è fissa.

Regolazione della lunghezza neocordale in base alla funzione della valvola. La lunghezza viene scelta quando il rigurgito è completamente rimosso. L'esistenza di un gran numero di neocorde renderà questo processo più complesso da decidere per il chirurgo.

La riparazione della valvola mitrale (MV) si è trasformata in un'opzione preferibile per i chirurghi rispetto alla sostituzione della MV. Dagli anni '60, i chirurghi utilizzano questa tecnica per una maggiore efficienza e durata. D'altra parte, la corretta determinazione della lunghezza e del posizionamento delle neocorde artificiali è ancora una sfida al di là di questa tecnica. Queste sfide sono ancora un'area vitale per la ricerca e il dibattito tra chirurghi e ricercatori.

Nella nostra nuova tecnica, i ricercatori non dipendono né dalle indagini preoperatorie né dalle corde di riferimento intraoperatorie nell'adeguamento della lunghezza ottimale delle neocorde, tuttavia, i ricercatori dipendono dall'adattamento personale della lunghezza cordale alla capesante prolassata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corde prolassate o rotte
  • Degenerativo o ischemico

Criteri di esclusione:

  • Paziente con intervento chirurgico alla valvola mitrale
  • Paziente con grave stenosi mitralica reumatica (SM).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
competenza nella riparazione della valvola mitrale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
utilizzando l'ecocardiografia transtoracica o l'eco transesofageo per misurare la competenza della valvola mitrale e il grado di riflusso mitralico.
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Investigatore principale: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rigurgito mitralico

Sottoscrivi