- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299334
Tecnica Neochordae nella riparazione della valvola mitrale
Una nuova tecnica Neochordae regolabile nella riparazione della valvola mitrale
La riparazione della valvola mitrale (MV) si è trasformata in un'opzione preferibile per i chirurghi rispetto alla sostituzione della MV. Dagli anni '60, i chirurghi utilizzano questa tecnica per una maggiore efficienza e durata. D'altra parte, la corretta determinazione della lunghezza e del posizionamento delle neocorde artificiali è ancora una sfida al di là di questa tecnica. Queste sfide sono ancora un'area vitale per la ricerca e il dibattito tra chirurghi e ricercatori.
Nella nostra nuova tecnica, gli investigatori non dipendono né dalle indagini preoperatorie né dalle corde di riferimento intraoperatorie nell'adeguamento della lunghezza ottimale delle neocorde, tuttavia, i ricercatori dipendono dall'adattamento personale della lunghezza cordale alla capesante prolassata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rigurgito mitralico (prolasso) e la stenosi mitralica sono esempi di malattie che colpiscono la valvola mitrale. Nel rigurgito mitralico, i lembi non si chiudono strettamente e oscillano su e giù permettendo al sangue di fluire all'indietro dal ventricolo sinistro nell'atrio sinistro. d'altra parte, la stenosi mitralica è causata dal ripiegamento di spessi lembi della valvola che si fondono insieme determinando un basso flusso sanguigno dall'atrio sinistro al ventricolo sinistro e questi casi sono esclusi dal nostro studio. Nel rigurgito mitralico, i chirurghi preferiscono la riparazione della valvola mitrale rispetto alla sostituzione della valvola mitrale, ma ci sono ancora molte sfide verso questa tecnica.
Per decenni, i chirurghi hanno utilizzato molte tecniche per determinare la lunghezza delle neocorde, tra cui:
Determinazione della lunghezza neocordale mediante ecocardiografia transesofagea o utilizzando un punto di riferimento come misurazione diretta. In precedenza, il chirurgo applicava la tecnica della lunghezza fissa dell'ansa utilizzando un calibro su misura e sulla distanza tra il bordo di un segmento non prolasso e la punta del muscolo papillare (solitamente P1) per definire la corretta lunghezza dell'ansa. Esistono diversi tipi di muscolo papillare e corde per quanto riguarda la forma, la morfologia e la lunghezza. Quindi questa distanza di riferimento non è fissa.
Regolazione della lunghezza neocordale in base alla funzione della valvola. La lunghezza viene scelta quando il rigurgito è completamente rimosso. L'esistenza di un gran numero di neocorde renderà questo processo più complesso da decidere per il chirurgo.
La riparazione della valvola mitrale (MV) si è trasformata in un'opzione preferibile per i chirurghi rispetto alla sostituzione della MV. Dagli anni '60, i chirurghi utilizzano questa tecnica per una maggiore efficienza e durata. D'altra parte, la corretta determinazione della lunghezza e del posizionamento delle neocorde artificiali è ancora una sfida al di là di questa tecnica. Queste sfide sono ancora un'area vitale per la ricerca e il dibattito tra chirurghi e ricercatori.
Nella nostra nuova tecnica, i ricercatori non dipendono né dalle indagini preoperatorie né dalle corde di riferimento intraoperatorie nell'adeguamento della lunghezza ottimale delle neocorde, tuttavia, i ricercatori dipendono dall'adattamento personale della lunghezza cordale alla capesante prolassata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 12511
- Yosry Mahmoud Thakeb
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corde prolassate o rotte
- Degenerativo o ischemico
Criteri di esclusione:
- Paziente con intervento chirurgico alla valvola mitrale
- Paziente con grave stenosi mitralica reumatica (SM).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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competenza nella riparazione della valvola mitrale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
utilizzando l'ecocardiografia transtoracica o l'eco transesofageo per misurare la competenza della valvola mitrale e il grado di riflusso mitralico.
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
- Investigatore principale: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHI-MR-001
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