Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neochordae technika a mitrális szelep javításában

2020. március 5. frissítette: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

Újszerű állítható Neochordae technika a mitrális szelep javításában

A mitrális billentyű (MV) javítása a sebészek számára előnyösebb megoldássá vált az MV cseréjével szemben. Az 1960-as évek óta a sebészek ezt a technikát használják a nagyobb hatékonyság és tartósság érdekében. Másrészt a mesterséges neochordák hosszának és elhelyezésének megfelelő meghatározása még mindig kihívást jelent ezen a technikán túl. Ezek a kihívások még mindig létfontosságú területei a kutatásnak és a sebészek és kutatók közötti vitáknak.

Új technikánkban a kutatók nem függenek sem a preoperatív vizsgálatoktól, sem az intraoperatív referencia húroktól a neochorda optimális hosszának beállításában, azonban a kutatók a húrhossz személyre szabott állításától függenek a prolapsus fésűkagylóhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A mitralis regurgitáció (prolapsus) és a mitralis szűkület a mitrális billentyűt érintő betegségek példái. Mitrális regurgitáció esetén a szórólapok nem záródnak szorosan, és fel-le billegnek, lehetővé téve a vér visszaáramlását a bal kamrából a bal pitvarba. másrészt a mitrális szűkületet a billentyű vastag lapjainak összehajtása okozza, amelyek összeolvadnak, ami a bal pitvarból a bal kamrába történő alacsony véráramláshoz vezet, és ezeket az eseteket kizárjuk vizsgálatunkból. A mitralis regurgitációban a sebészek előnyben részesítik a mitrális billentyű javítását a mitrális billentyű cseréjével szemben, de ennek ellenére sok kihívást jelent ez a technika.

Évtizedeken keresztül a sebészek számos technikát használtak a neochordák hosszának meghatározására, beleértve:

Neohordális hossz meghatározása transoesophagealis echokardiográfiával vagy mérföldkő közvetlen méréssel. Korábban a sebész a fix hurokhosszúságú technikát alkalmazva egyedi készítésű tolómérővel, valamint a nem prolapszáló szegmens széle és a papilláris izom csúcsa közötti távolságon (általában P1) határozta meg a megfelelő hurokhosszt. Különböző típusú papilláris izmok és húrok vannak alakjukat, morfológiájukat és hosszukat tekintve. Tehát ez a referencia távolság nem rögzített.

A neokord hosszának beállítása a szelep funkciója szerint. A hosszt akkor választják ki, amikor a regurgitáció teljesen megszűnt. A nagyszámú neochordák jelenléte bonyolultabbá teszi ezt a folyamatot a sebész számára.

A mitrális billentyű (MV) javítása a sebészek számára előnyösebb megoldássá vált az MV cseréjével szemben. Az 1960-as évek óta a sebészek ezt a technikát használják a nagyobb hatékonyság és tartósság érdekében. Másrészt a mesterséges neochordák hosszának és elhelyezésének megfelelő meghatározása még mindig kihívást jelent ezen a technikán túl. Ezek a kihívások még mindig létfontosságú területei a kutatásnak és a sebészek és kutatók közötti vitáknak.

Új technikánkban a kutatók nem függenek sem a preoperatív vizsgálatoktól, sem az intraoperatív referencia húroktól a neohorda optimális hosszának beállításában, azonban a kutatók a húrhossznak a kiesett fésűkagylóhoz való személyes igazításától függenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egyiptom, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előreesett vagy megrepedt chordae
  • Degeneratív vagy ischaemiás

Kizárási kritériumok:

  • Mitrális szelep újraműtéten átesett páciens
  • Súlyos reumás mitralis szűkületben (MS) szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mitralis billentyű javítási kompetencia
Időkeret: 6 hónapos követés
transthoracalis echocardiographia vagy trans-esophagealis echo segítségével mérjük a mitralis billentyű kompetenciáját és a mitralis regurge mértékét.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Kutatásvezető: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel