Neochordae 技术在二尖瓣修复中的应用
二尖瓣修复中的一种新型可调节新索技术
二尖瓣 (MV) 修复已成为外科医生优于 MV 置换的更佳选择。 自 1960 年代以来,外科医生使用这种技术来提高效率和耐用性。 另一方面,正确确定人工新索的长度和位置仍然是这项技术之外的挑战。 这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。
在我们的新技术中,研究人员在调整新腱索的最佳长度时不依赖于术前调查或术中参考腱索,但是,研究人员依赖于个人对脱垂扇贝的腱索长度的调整。
研究概览
详细说明
二尖瓣反流(脱垂)和二尖瓣狭窄是影响二尖瓣的疾病的例子。 在二尖瓣反流中,小叶不会紧紧闭合并上下摆动,从而使血液从左心室倒流到左心房。 另一方面,二尖瓣狭窄是由瓣膜的厚瓣叶折叠引起的,瓣膜融合在一起导致从左心房到左心室的血流减少,这些病例被排除在我们的试验之外。 在二尖瓣反流中,外科医生更喜欢二尖瓣修复而不是二尖瓣置换术,但是,这项技术仍然存在很多挑战。
几十年来,外科医生使用了很多技术来确定新索科动物的长度,包括:
通过经食管超声心动图或使用界标作为直接测量来确定新弦长度。 以前,外科医生通过使用定制的卡尺应用固定环长度技术,并在非脱垂段的边缘与乳头肌尖端(通常为 P1)之间的距离上定义正确的环长度。 乳头肌和腱索在形状、形态和长度方面有不同类型。 所以这个参考距离不是固定的。
根据阀门功能调整新弦长。 当反流完全消除时选择长度。 大量新索动物的存在将使外科医生决定这一过程更加复杂。
二尖瓣 (MV) 修复已成为外科医生优于 MV 置换的更佳选择。 自 1960 年代以来,外科医生使用这种技术来提高效率和耐用性。 另一方面,正确确定人工新索的长度和位置仍然是这项技术之外的挑战。 这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。
在我们的新技术中,研究人员不依赖于术前调查或术中参考弦来调整新弦的最佳长度,但是,研究人员依赖于弦长度对脱垂扇贝的个人调整。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City、Giza、埃及、12511
- Yosry Mahmoud Thakeb
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 脱垂或破裂的腱索
- 退行性或缺血性
排除标准:
- 重做二尖瓣手术的患者
- 患有严重风湿性二尖瓣狭窄 (MS) 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二尖瓣修复能力
大体时间:6个月跟进
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通过使用经胸超声心动图或经食管超声来测量二尖瓣功能和二尖瓣返流的程度。
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6个月跟进
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yosry Thakeb, M.D.、Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
- 首席研究员:Amr Zaher, M.D.、Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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