Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neochordae-teknik vid reparation av mitralventiler

5 mars 2020 uppdaterad av: Yosry Mahmoud Thakeb, National Heart Institute, Egypt

En ny justerbar Neochordae-teknik vid reparation av mitralventiler

Reparation av mitralklaff (MV) har blivit ett att föredra alternativ för kirurger framför MV-ersättning. Sedan 1960-talet använder kirurger denna teknik för mer effektivitet och hållbarhet. Å andra sidan är korrekt bestämning av längd och placering av artificiella neokorda fortfarande en utmaning utöver denna teknik. Dessa utmaningar är fortfarande ett viktigt område för forskning och debatt mellan kirurger och forskare.

I vår nya teknik är utredarna inte beroende av vare sig de preoperativa undersökningarna eller intraoperativa referens-chordae i justeringen av den optimala längden av neochordae, men forskarna är beroende av den personliga justeringen av kordalängden till den framfallande pilgrimsmusslan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mitralregurgitation (framfall) och mitralisstenos är exempel på sjukdomar som påverkar mitralisklaffen. Vid mitralisuppstötningar sluter inte broschyrerna tätt och svajar upp och ner så att blodet kan strömma bakåt från vänster kammare in i vänster förmak. å andra sidan orsakas mitralisstenosen av att klaffens tjocka klaffar viks ihop vilket leder till lågt blodflöde från vänster förmak in i vänster kammare och dessa fall är uteslutna från vår studie. Vid mitralisuppstötningar föredrar kirurger mitralisklaffreparationen framför mitralisklaffbytet, men det finns fortfarande många utmaningar mot denna teknik.

I decennier har kirurger använt många tekniker för att bestämma längden på neokordae inkluderar att:

Bestämning av neokordal längd genom transesofageal ekokardiografi eller genom att använda ett landmärke som en direkt mätning. Tidigare tillämpade kirurgen tekniken med fast looplängd med hjälp av en skräddarsydd bromsok, och på avståndet mellan kanten på ett icke-prolapsande segment och spetsen av papillärmuskeln (vanligtvis P1) för att definiera den korrekta looplängden. Det finns olika typer av papillärmuskler och chordae vad gäller form, morfologi och längd. Så detta referensavstånd är inte fast.

Justering av neokordal längd efter ventilfunktion. Längd väljs när uppstötningen är helt borttagen. Existerande av ett stort antal neokorder kommer att göra denna process mer komplex för kirurgen att avgöra.

Reparation av mitralklaff (MV) har blivit ett att föredra alternativ för kirurger framför MV-ersättning. Sedan 1960-talet använder kirurger denna teknik för mer effektivitet och hållbarhet. Å andra sidan är korrekt bestämning av längd och placering av artificiella neokorda fortfarande en utmaning utöver denna teknik. Dessa utmaningar är fortfarande ett viktigt område för forskning och debatt mellan kirurger och forskare.

I vår nya teknik är utredarna inte beroende av vare sig de preoperativa undersökningarna eller intraoperativa referens-chordae vid justeringen av den optimala längden av neochordae, men forskarna är beroende av den personliga justeringen av kordalängden till den framfallande pilgrimsmusslan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 12511
        • Yosry Mahmoud Thakeb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Framfallande eller spruckna chordae
  • Antingen degenerativ eller ischemisk

Exklusions kriterier:

  • Patient med omoperation av mitralklaffen
  • Patient med svår reumatisk mitralisstenos (MS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kompetens för reparation av mitralisklaff
Tidsram: 6 månaders uppföljning
genom att använda den transtorakala ekokardiografin eller det trans-esofageala ekot för att mäta mitralisklaffens kompetens och graden av mitralisuppstötning.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
  • Huvudutredare: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

3
Prenumerera