- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04299334
Neochordae-teknik vid reparation av mitralventiler
En ny justerbar Neochordae-teknik vid reparation av mitralventiler
Reparation av mitralklaff (MV) har blivit ett att föredra alternativ för kirurger framför MV-ersättning. Sedan 1960-talet använder kirurger denna teknik för mer effektivitet och hållbarhet. Å andra sidan är korrekt bestämning av längd och placering av artificiella neokorda fortfarande en utmaning utöver denna teknik. Dessa utmaningar är fortfarande ett viktigt område för forskning och debatt mellan kirurger och forskare.
I vår nya teknik är utredarna inte beroende av vare sig de preoperativa undersökningarna eller intraoperativa referens-chordae i justeringen av den optimala längden av neochordae, men forskarna är beroende av den personliga justeringen av kordalängden till den framfallande pilgrimsmusslan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mitralregurgitation (framfall) och mitralisstenos är exempel på sjukdomar som påverkar mitralisklaffen. Vid mitralisuppstötningar sluter inte broschyrerna tätt och svajar upp och ner så att blodet kan strömma bakåt från vänster kammare in i vänster förmak. å andra sidan orsakas mitralisstenosen av att klaffens tjocka klaffar viks ihop vilket leder till lågt blodflöde från vänster förmak in i vänster kammare och dessa fall är uteslutna från vår studie. Vid mitralisuppstötningar föredrar kirurger mitralisklaffreparationen framför mitralisklaffbytet, men det finns fortfarande många utmaningar mot denna teknik.
I decennier har kirurger använt många tekniker för att bestämma längden på neokordae inkluderar att:
Bestämning av neokordal längd genom transesofageal ekokardiografi eller genom att använda ett landmärke som en direkt mätning. Tidigare tillämpade kirurgen tekniken med fast looplängd med hjälp av en skräddarsydd bromsok, och på avståndet mellan kanten på ett icke-prolapsande segment och spetsen av papillärmuskeln (vanligtvis P1) för att definiera den korrekta looplängden. Det finns olika typer av papillärmuskler och chordae vad gäller form, morfologi och längd. Så detta referensavstånd är inte fast.
Justering av neokordal längd efter ventilfunktion. Längd väljs när uppstötningen är helt borttagen. Existerande av ett stort antal neokorder kommer att göra denna process mer komplex för kirurgen att avgöra.
Reparation av mitralklaff (MV) har blivit ett att föredra alternativ för kirurger framför MV-ersättning. Sedan 1960-talet använder kirurger denna teknik för mer effektivitet och hållbarhet. Å andra sidan är korrekt bestämning av längd och placering av artificiella neokorda fortfarande en utmaning utöver denna teknik. Dessa utmaningar är fortfarande ett viktigt område för forskning och debatt mellan kirurger och forskare.
I vår nya teknik är utredarna inte beroende av vare sig de preoperativa undersökningarna eller intraoperativa referens-chordae vid justeringen av den optimala längden av neochordae, men forskarna är beroende av den personliga justeringen av kordalängden till den framfallande pilgrimsmusslan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 12511
- Yosry Mahmoud Thakeb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Framfallande eller spruckna chordae
- Antingen degenerativ eller ischemisk
Exklusions kriterier:
- Patient med omoperation av mitralklaffen
- Patient med svår reumatisk mitralisstenos (MS).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kompetens för reparation av mitralisklaff
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
genom att använda den transtorakala ekokardiografin eller det trans-esofageala ekot för att mäta mitralisklaffens kompetens och graden av mitralisuppstötning.
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yosry Thakeb, M.D., Cardiothoracic Surgery Department, National Heart Institute, Giza, Egypt.
- Huvudutredare: Amr Zaher, M.D., Adjunct Professor, Biomedical sciences program, Zewail City of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHI-MR-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
Asklepios proresearchAbbottIndragen
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekryteringMitral regurgitation FunktionellKina
-
Shanghai Shenqi Medical Technology Co., LtdAnmälan via inbjudanDegenererad Mitral RegurgitationKina
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Mitral regurgitation Funktionell | MitralklaffssjukdomFörenta staterna, Australien
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har inte rekryterat ännuIschemisk Mitral Regurgitation | Funktionell mitraluppstötningFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAvslutadHjärtkateterisering | Hjärtklaffssjukdom | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringIschemisk Mitral RegurgitationKanada
-
Saint Petersburg State University, RussiaUpphängdIschemisk Mitral RegurgitationRyska Federationen
-
University CardiologyOkändIschemisk Mitral RegurgitationFörenta staterna