- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299568
반중력 트레드밀 훈련이 노인의 무릎 골관절염에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 기능 장애를 초래하는 매우 흔한 만성 관절 질환입니다. 무릎 OA는 서양 국가에서 가장 흔한 형태의 관절염으로 간주됩니다. 무릎 OA는 주로 통증의 존재, 감소된 관절 공간의 방사선학적 증거, 관절 연골의 마모 및 골극 형성, 즉 관절의 중앙 및 가장자리에서 새로운 뼈 형성을 특징으로 합니다. 통증과 그에 따른 관절 변화는 관절의 생체 역학에 변화를 일으키고 궁극적으로 팔다리를 사용하지 않아 근육 약화와 위축을 초래합니다. 한 연구의 추정에 따르면 무릎 OA는 55세 이상 인구의 거의 10%에 영향을 미치며 영향을 받는 인구의 4분의 1에서 심각한 기능 장애를 초래합니다. 노인 인구에서 무릎 OA는 심장 질환으로 인한 장애 위험과 거의 동일하며 다른 의학적 상태보다 더 큰 위협이 됩니다. OA의 유병률은 파키스탄의 도시 지역에서 28%, 농촌 지역에서 25%로 높은 것으로 보고되었습니다.
무릎 OA 치료에 관한 문헌은 걷기 형태의 체중 부하 활동이 관절 증상 관리에 유용하다고 제안합니다. 조인트 전체에 가해지는 하중은 조인트의 어떤 구획에도 비정상적인 응력이 없도록 최적이어야 합니다. 비정상적인 외반 및 내반 스트레스는 무릎의 측면 및 내측 구획 OA에서 각각 4배 및 5배 증가를 초래합니다. 그러나 이미 마모된 관절에 대한 이러한 증가된 하중은 관절에 상당한 통증과 손상을 유발할 수 있습니다. 이를 위해 관절에 작용하는 힘을 상쇄하기 위해 일반적으로 수중 운동과 수치료법이 사용됩니다. 그런 다음 관절을 내리기 위해 환자를 물리적으로 들어 올리는 다양한 유형의 하네스 시스템과 로봇 장치가 있습니다. 그러나 이러한 개입의 문제는 관절에 힘을 최적으로 분배하는 데 필요한 적절한 관절 운동학을 고려하지 않는다는 것입니다. 이를 위해 관절의 무게를 부분적으로 줄이면서 적절한 관절 운동학을 고려하는 반중력 트레드밀 또는 하체 양압 트레드밀이 설계됩니다. 이 트레드밀은 우주비행사가 경험하는 관절 문제를 해결하기 위해 사용되는 NASA 기술을 기반으로 합니다.
이러한 트레드밀은 증가된 압력이 가해지는 하체를 둘러싸는 밀폐된 챔버로 구성되어 트레드밀이 위로 들어 올리는 힘을 발생시킵니다. 그 결과 하지의 체중과 중력을 높은 일관성을 유지하면서 조절 가능한 수준으로 성공적으로 감소시킵니다. 그런 다음 양압을 사용하여 체중을 작게는 1%, 크게는 80%까지 조정할 수 있습니다. 이 방법은 하지 전체에 균일한 압력을 가하여 정상적인 근육 활성화 및 보행 패턴(수중 활동 중에 변경됨).
이 연구는 골관절염을 앓고 있는 환자들이 적절한 관절 운동학에 초점을 맞춘 통증 없는 환경에서 재활하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연령대 50-75세
- 무릎 골관절염 GI, GII 및 G III(Kellgren & Lawrence 시스템).
제외 기준:
- 외상성 관절염
- 불안정한 심혈관 상태
- 하지를 침범하는 신경근 장애
- 하지 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반중력 런닝머신 훈련
10분 동안 전기 요법과 결합된 열 요법, 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 관절 가동술, 15분 동안 하체 양압(LBPP) 트레드밀 훈련이 이어집니다.
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15분 동안 하체 양압(LBPP) 트레드밀 훈련
다른 이름들:
10분 동안 전기 요법과 함께 온열 요법 후 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 관절 가동술
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활성 비교기: 제어
10분 동안 전기 요법과 함께 온열 치료 후 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 관절 가동술만 시행
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10분 동안 전기 요법과 함께 온열 요법 후 경골-대퇴 및 슬개골-대퇴 관절 가동술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 4 주
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숫자 통증 평가 척도는 환자의 자기 인식 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 4 주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 환자의 증상, 신체 기능 및 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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4 주
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삶의 질을 위한 36개 항목 약식 설문조사
기간: 4 주
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SF-36은 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정 세트입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- 수석 연구원: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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