- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04299568
Effekter av tredemølletrening mot tyngdekraft på kneartrose i geriatrisk befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er en svært vanlig kronisk leddsykdom som resulterer i funksjonshemming. Kne-OA anses å være den vanligste formen for leddgikt i vestlige land. Kne-OA er hovedsakelig preget av tilstedeværelse av smerte, røntgenologiske tegn på redusert leddrom, slitasje av leddbrusk og dannelse av osteofytter, dvs. ny beindannelse i senter og marginer av ledd. Smerter og resulterende leddforandringer forårsaker en endring i leddbiomekanikk og en eventuell misbruk av lemmer som fører til muskelsvakhet og atrofi. Ifølge et estimat fra en studie rammer kne-OA nesten 10 % av personer over 55 år, noe som resulterer i alvorlig funksjonshemming hos en fjerdedel av denne berørte befolkningen. Hos eldre utgjør kne-OA nesten samme risiko for funksjonshemming som forårsaket av hjertesykdom og en større trussel enn på grunn av noen annen medisinsk tilstand. Prevalensen av OA er rapportert å være så høy som 28% i urbane og 25% i landlige områder i Pakistan.
Litteratur om OA-behandling i kne antyder at vektbærende aktiviteter i form av gange er nyttige i behandlingen av leddsymptomer. Belastning på tvers av leddet må være optimal slik at det ikke oppstår unormal belastning på noe av leddet. Unormal valgus og varus stress resulterer i 4 ganger og 5 ganger økning i henholdsvis laterale og mediale kompartment OA i kneet. Men denne økte belastningen på et allerede slitt ledd kan forårsake betydelig smerte og skade på leddet. Til dette formål brukes vanligvis vannøvelser og hydroterapi for å motvirke kreftene som virker på leddet. Deretter finnes det ulike typer selesystemer og robotenheter for å fysisk løfte pasientene for lossing av leddet. Men problemet med disse intervensjonene er at de ikke tar hensyn til riktig leddkinematikk som er nødvendig for optimal fordeling av krefter over leddene. For dette formålet er tredemøller med anti-tyngdekraft eller tredemøller med positivt trykk i underkroppen designet som tar hensyn til riktig leddkinematisk, mens leddet delvis avveies. Disse tredemøllene er basert på NASA-teknologi som brukes for astronauter for å motvirke leddproblemene de opplever.
Disse tredemøllene består av et lufttett kammer som omgir underkroppen der det påføres økt trykk, slik at tredemøllen forårsaker en oppadgående løftekraft. Dette resulterer i en vellykket reduksjon av kroppsvekten og gravitasjonskreftene på underekstremiteten til et justerbart nivå med høy grad av konsistens. Kroppsvekten kan deretter justeres til så små trinn som 1 % og så store som 80 % ved å bruke positivt lufttrykk. Denne metoden anses å være overlegen andre metoder for avveiing (selesystemer og akvatisk terapi) fordi det er jevn påføring av trykk over underekstremitetene, og dermed redusere dannelsen av trykkpunkter (vanlig med selesystemer) samtidig som normal muskelaktivering opprettholdes. gangmønster (som endres under vannbaserte aktiviteter).
Denne studien vil hjelpe pasienter som lider av slitasjegikt til å rehabilitere i et smertefritt miljø med fokus på riktig leddkinematikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne
- Aldersgruppe 50-75 år
- Kneartrose GI, GII og G III (Kellgren & Lawrence-systemet).
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk leddgikt
- Ustabil kardiovaskulær tilstand
- Nevro-muskulære lidelser som involverer underekstremiteten
- Historie om operasjon av underekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredemølletrening mot gravitasjon
Varmeterapi i kombinasjon med elektroterapi i 10 minutter, etterfulgt av tibio-femoral og patello-femoral leddmobilisering etterfulgt av Lower Body Positive Pressure (LBPP) tredemølletrening i 15 minutter.
|
Lower Body Positive Pressure (LBPP) tredemølletrening i 15 minutter
Andre navn:
Varmeterapi i kombinasjon med elektroterapi i 10 minutter, etterfulgt av tibio-femoral og patello-femoral leddmobilisering
|
|
Aktiv komparator: Styre
Varmeterapi i kombinasjon med elektroterapi i 10 minutter, etterfulgt av kun tibio-femoral og patello-femoral leddmobilisering
|
Varmeterapi i kombinasjon med elektroterapi i 10 minutter, etterfulgt av tibio-femoral og patello-femoral leddmobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å måle pasientens selvopplevde smerte.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4 uker
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt vil bli brukt til å vurdere pasientens symptomer, fysisk funksjon og livskvalitet.
|
4 uker
|
|
36-punkts kortskjemaundersøkelse for livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og lett administrerte livskvalitetsmål
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2020/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteo Artritt Kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Tredemølletrening mot gravitasjon
-
Georgia State UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel sklerose (tilbakefall av remittering)Forente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaRekruttering
-
University Medicine GreifswaldFullført
-
Meltem Gunes AkinciHar ikke rekruttert ennåSlag | Livskvalitet | Depresjon etter slag | Utmattelse etter slag | Angst etter hjernen
-
Orton Orthopaedic HospitalFullført
-
University of LeipzigAmbulantes Reha Centrum Gruppe, Germany; Hospital St.Georg gGmbH; Clinic...FullførtMuskeldegenerasjonTyskland
-
Texas Tech UniversityFullført