- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04299568
Влияние тренировок на беговой дорожке с антигравитацией на остеоартрит коленного сустава у гериатрической популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз — очень распространенное хроническое заболевание суставов, приводящее к функциональной нетрудоспособности. ОА коленного сустава считается наиболее распространенной формой артрита в западных странах. ОА коленного сустава в основном характеризуется наличием боли, рентгенологическими признаками уменьшения суставной щели, износом суставного хряща и образованием остеофитов, т. е. образованием новой кости в центре и по краям сустава. Боль и возникающие в результате изменения в суставах вызывают изменения в биомеханике суставов и, в конечном итоге, нарушение функции конечности, что приводит к мышечной слабости и атрофии. Согласно оценке, полученной в результате исследования, ОА коленного сустава поражает почти 10% людей старше 55 лет, что приводит к тяжелой функциональной инвалидности у четверти этого пострадавшего населения. У пожилых людей ОА коленного сустава представляет почти такой же риск инвалидности, как и заболевание сердца, и большую угрозу, чем любое другое заболевание. Сообщается, что распространенность ОА достигает 28% в городских и 25% в сельских районах Пакистана.
Литература по лечению остеоартроза коленного сустава предполагает, что упражнения с весовой нагрузкой в форме ходьбы полезны для лечения суставных симптомов. Нагрузка на сустав должна быть оптимальной, чтобы не было аномальной нагрузки на любой отдел сустава. Аномальная вальгусная и варусная нагрузка приводит к 4-кратному и 5-кратному увеличению латерального и медиального компартментов ОА колена соответственно. Но эта повышенная нагрузка на уже изношенный сустав может вызвать сильную боль и повреждение сустава. С этой целью обычно применяют водную гимнастику и водолечение для противодействия силам, действующим на сустав. Кроме того, существуют различные типы систем ремней безопасности и роботизированных устройств для физического подъема пациентов для разгрузки сустава. Но проблема этих вмешательств в том, что они не учитывают правильную кинематику суставов, необходимую для оптимального распределения сил по суставам. Для этой цели разработаны беговые дорожки с антигравитацией или беговые дорожки с положительным давлением для нижней части тела, которые учитывают правильную кинематику сустава, частично разгружая сустав. Эти беговые дорожки основаны на технологии НАСА, используемой астронавтами для противодействия проблемам с суставами, с которыми они сталкиваются.
Эти беговые дорожки состоят из воздухонепроницаемой камеры, окружающей нижнюю часть тела, в которой применяется повышенное давление, так что беговая дорожка создает восходящую подъемную силу. Это приводит к успешному снижению веса тела и гравитационных сил на нижнюю конечность до регулируемого уровня с высокой степенью постоянства. Затем вес тела можно регулировать с небольшими приращениями от 1% до 80% с помощью положительного давления воздуха. Этот метод считается лучшим по сравнению с другими методами развешивания (привязные системы и водная терапия), поскольку обеспечивается равномерное давление на нижние конечности, тем самым уменьшая создание точек давления (характерно для привязных систем), сохраняя при этом нормальную мышечную активацию и модели походки (которые меняются во время занятий в воде).
Это исследование поможет пациентам, страдающим остеоартрозом, пройти реабилитацию в безболезненной среде, сосредоточив внимание на правильной кинематике суставов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Возрастная группа 50-75 лет
- Остеоартроз коленного сустава GI, GII и G III (система Kellgren & Lawrence).
Критерий исключения:
- Травматический артрит
- Нестабильное сердечно-сосудистое состояние
- Нервно-мышечные расстройства с вовлечением нижних конечностей
- История хирургии нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на антигравитационной беговой дорожке
Тепловая терапия в сочетании с электротерапией в течение 10 минут с последующей мобилизацией большеберцово-бедренного и надколенниково-бедренного суставов с последующей тренировкой на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP) в течение 15 минут.
|
Тренировка на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP) в течение 15 минут
Другие имена:
Тепловая терапия в сочетании с электротерапией в течение 10 минут с последующей мобилизацией большеберцово-бедренного и пателло-бедренного суставов
|
|
Активный компаратор: Контроль
Тепловая терапия в сочетании с электротерапией в течение 10 минут с последующей мобилизацией только большеберцово-бедренного и пателло-феморального суставов
|
Тепловая терапия в сочетании с электротерапией в течение 10 минут с последующей мобилизацией большеберцово-бедренного и пателло-бедренного суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для измерения собственного восприятия боли пациентом.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита будет использоваться для оценки симптомов пациентов, физического функционирования и качества жизни.
|
4 недели
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов по качеству жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
SF-36 представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Главный следователь: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2020/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на антигравитационной беговой дорожке
-
Texas Tech UniversityЗавершенныйТяжелое ожирениеСоединенные Штаты