- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04299568
Účinky antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na osteoartrózu kolena u geriatrické populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza je velmi časté chronické kloubní onemocnění vedoucí k funkční invaliditě. OA kolena je v západních zemích považována za nejběžnější formu artritidy. OA kolena je charakterizována především přítomností bolesti, radiografickým průkazem zmenšeného kloubního prostoru, opotřebením kloubní chrupavky a tvorbou osteofytů, tj. novotvorbou kosti ve středu a na okrajích kloubu. Bolest a výsledné kloubní změny způsobují změnu v biomechanice kloubu a eventuální vyřazení končetiny vedoucí ke svalové slabosti a atrofii. Podle odhadu ze studie postihuje OA kolena téměř 10 % lidí starších 55 let, což má za následek těžké funkční postižení u čtvrtiny této postižené populace. U starší populace představuje OA kolena téměř stejné riziko invalidity jako způsobená srdečním onemocněním a větší hrozbu než v důsledku jakéhokoli jiného zdravotního stavu. Prevalence OA se uvádí až 28 % v městských a 25 % ve venkovských oblastech Pákistánu.
Literatura o léčbě OA kolenního kloubu naznačuje, že zátěžové aktivity ve formě chůze jsou užitečné při léčbě kloubních symptomů. Zatížení přes kloub musí být optimální, aby nedocházelo k abnormálnímu namáhání žádného kompartmentu kloubu. Abnormální valgózní a varózní stres má za následek 4násobné a 5násobné zvýšení laterálního a mediálního kompartmentu OA kolena. Ale toto zvýšené zatížení již opotřebovaného kloubu může způsobit značnou bolest a poškození kloubu. K tomuto účelu se obvykle používají vodní cvičení a vodoléčba proti silám působícím na kloub. Pak existují různé typy postrojových systémů a robotických zařízení pro fyzické zvedání pacientů za účelem vyložení kloubu. Problém těchto zásahů je však v tom, že nezohledňují správnou kinematiku kloubu nezbytnou pro optimální rozložení sil napříč klouby. Pro tento účel jsou navrženy antigravitační trenažéry nebo podtlakové trenažéry, které berou v úvahu správnou kinematiku kloubu a zároveň částečně odvažují kloub. Tyto běžecké pásy jsou založeny na technologii NASA používané pro astronauty k potlačení kloubních problémů, které zažívají.
Tyto běžecké pásy se skládají ze vzduchotěsné komory obklopující spodní část těla, ve které je aplikován zvýšený tlak, takže běžecký pás způsobuje zvedací sílu směrem nahoru. Výsledkem je úspěšné snížení tělesné hmotnosti a gravitačních sil na dolní končetinu na nastavitelnou úroveň s vysokým stupněm konzistence. Tělesnou hmotnost lze poté upravit na malé přírůstky, jako je 1 % a až na 80 %, pomocí přetlaku vzduchu. Tato metoda je považována za lepší než ostatní metody odvažování (systémy postrojů a vodní terapie), protože dochází k rovnoměrnému vyvíjení tlaku na dolní končetiny, čímž se snižuje tvorba tlakových bodů (společné u systémů postrojů) při zachování normální svalové aktivace a vzorce chůze (které se mění během činností na vodní bázi).
Tato studie pomůže pacientům trpícím osteoartrózou rehabilitovat v bezbolestném prostředí se zaměřením na správnou kinematiku kloubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věková skupina 50-75 let
- Osteoartróza kolena GI, GII a G III (systém Kellgren & Lawrence).
Kritéria vyloučení:
- Traumatická artritida
- Nestabilní kardiovaskulární stav
- Neuro-svalové poruchy postihující dolní končetinu
- Historie operace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antigravitační trénink na běžeckém pásu
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut, následovaná mobilizací tibio-femorálního a patelo-femorálního kloubu a následným tréninkem na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP) po dobu 15 minut.
|
Trénink na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP) po dobu 15 minut
Ostatní jména:
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut s následnou mobilizací tibio-femorálního a patello-femorálního kloubu
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut, následovaná pouze mobilizací tibio-femorálního a patelo-femorálního kloubu
|
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut s následnou mobilizací tibio-femorálního a patello-femorálního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
K měření bolesti, kterou pacient sám vnímá, bude použita číselná stupnice pro hodnocení bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4 týdny
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score bude použito k hodnocení symptomů pacientů, fyzického fungování a kvality života.
|
4 týdny
|
|
36-položkový krátký formulářový průzkum kvality života
Časové okno: 4 týdny
|
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2020/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antigravitační trénink na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor