Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na osteoartrózu kolena u geriatrické populace.

27. července 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Osteoartróza kolene je velmi časté onemocnění postihující většinu starší populace. S touto poruchou je spojeno značné funkční postižení. Finanční zátěž spojená s tímto onemocněním je poměrně vysoká. Ačkoli existují různé formy farmakologických a nefarmakologických terapií pro její zvládání, většina těchto intervencí se zabývá pouze symptomy bez zohlednění souvisejících faktorů zhoršujících stav. Výzkum naznačuje, že abnormální zatížení artritického kloubu pouze zvýší bolest a invaliditu. Účast na pravidelném cvičebním programu zahrnujícím zátěžové aktivity je úspěšným způsobem, jak snížit nebo zabránit poklesu funkčních schopností. Ale hlavní problém tohoto přístupu spočívá v abnormálním zatížení kloubu, které vede ke změně biomechaniky, což vede k většímu poškození kloubu. Abychom tomuto problému čelili, byly navrženy běžecké pásy pro nižší tělesný tlak nebo antigravitační pásy. Tyto běžecké trenažéry poskytují až 80% podporu tělesné hmotnosti, čímž značně odlehčují kloub při zachování správné biomechaniky kloubu. S pomocí této specializované tréninkové jednotky tak bude starší populace lépe vybavena pro zvládnutí artrotických změn vedoucích k větší funkční nezávislosti.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartróza je velmi časté chronické kloubní onemocnění vedoucí k funkční invaliditě. OA kolena je v západních zemích považována za nejběžnější formu artritidy. OA kolena je charakterizována především přítomností bolesti, radiografickým průkazem zmenšeného kloubního prostoru, opotřebením kloubní chrupavky a tvorbou osteofytů, tj. novotvorbou kosti ve středu a na okrajích kloubu. Bolest a výsledné kloubní změny způsobují změnu v biomechanice kloubu a eventuální vyřazení končetiny vedoucí ke svalové slabosti a atrofii. Podle odhadu ze studie postihuje OA kolena téměř 10 % lidí starších 55 let, což má za následek těžké funkční postižení u čtvrtiny této postižené populace. U starší populace představuje OA kolena téměř stejné riziko invalidity jako způsobená srdečním onemocněním a větší hrozbu než v důsledku jakéhokoli jiného zdravotního stavu. Prevalence OA se uvádí až 28 % v městských a 25 % ve venkovských oblastech Pákistánu.

Literatura o léčbě OA kolenního kloubu naznačuje, že zátěžové aktivity ve formě chůze jsou užitečné při léčbě kloubních symptomů. Zatížení přes kloub musí být optimální, aby nedocházelo k abnormálnímu namáhání žádného kompartmentu kloubu. Abnormální valgózní a varózní stres má za následek 4násobné a 5násobné zvýšení laterálního a mediálního kompartmentu OA kolena. Ale toto zvýšené zatížení již opotřebovaného kloubu může způsobit značnou bolest a poškození kloubu. K tomuto účelu se obvykle používají vodní cvičení a vodoléčba proti silám působícím na kloub. Pak existují různé typy postrojových systémů a robotických zařízení pro fyzické zvedání pacientů za účelem vyložení kloubu. Problém těchto zásahů je však v tom, že nezohledňují správnou kinematiku kloubu nezbytnou pro optimální rozložení sil napříč klouby. Pro tento účel jsou navrženy antigravitační trenažéry nebo podtlakové trenažéry, které berou v úvahu správnou kinematiku kloubu a zároveň částečně odvažují kloub. Tyto běžecké pásy jsou založeny na technologii NASA používané pro astronauty k potlačení kloubních problémů, které zažívají.

Tyto běžecké pásy se skládají ze vzduchotěsné komory obklopující spodní část těla, ve které je aplikován zvýšený tlak, takže běžecký pás způsobuje zvedací sílu směrem nahoru. Výsledkem je úspěšné snížení tělesné hmotnosti a gravitačních sil na dolní končetinu na nastavitelnou úroveň s vysokým stupněm konzistence. Tělesnou hmotnost lze poté upravit na malé přírůstky, jako je 1 % a až na 80 %, pomocí přetlaku vzduchu. Tato metoda je považována za lepší než ostatní metody odvažování (systémy postrojů a vodní terapie), protože dochází k rovnoměrnému vyvíjení tlaku na dolní končetiny, čímž se snižuje tvorba tlakových bodů (společné u systémů postrojů) při zachování normální svalové aktivace a vzorce chůze (které se mění během činností na vodní bázi).

Tato studie pomůže pacientům trpícím osteoartrózou rehabilitovat v bezbolestném prostředí se zaměřením na správnou kinematiku kloubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věková skupina 50-75 let
  • Osteoartróza kolena GI, GII a G III (systém Kellgren & Lawrence).

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická artritida
  • Nestabilní kardiovaskulární stav
  • Neuro-svalové poruchy postihující dolní končetinu
  • Historie operace dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antigravitační trénink na běžeckém pásu
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut, následovaná mobilizací tibio-femorálního a patelo-femorálního kloubu a následným tréninkem na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP) po dobu 15 minut.
Trénink na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP) po dobu 15 minut
Ostatní jména:
  • Trénink na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP).
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut s následnou mobilizací tibio-femorálního a patello-femorálního kloubu
Aktivní komparátor: Řízení
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut, následovaná pouze mobilizací tibio-femorálního a patelo-femorálního kloubu
Tepelná terapie v kombinaci s elektroterapií po dobu 10 minut s následnou mobilizací tibio-femorálního a patello-femorálního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
K měření bolesti, kterou pacient sám vnímá, bude použita číselná stupnice pro hodnocení bolesti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4 týdny
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score bude použito k hodnocení symptomů pacientů, fyzického fungování a kvality života.
4 týdny
36-položkový krátký formulářový průzkum kvality života
Časové okno: 4 týdny
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2020/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antigravitační trénink na běžeckém pásu

Předplatit