- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04299568
Effekter av löpbandsträning mot gravitation på knäartros i geriatrisk population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros är en mycket vanlig kronisk ledsjukdom som leder till funktionshinder. Knä-OA anses vara den vanligaste formen av artrit i västerländska länder. Knä-OA kännetecknas huvudsakligen av förekomst av smärta, röntgenbevis på minskat ledutrymme, slitage av ledbrosk och bildning av osteofyter, dvs ny benbildning i mitten och marginalerna av leden. Smärta och resulterande ledförändringar orsakar en förändring i ledens biomekanik och en eventuell obruk av extremiteter som leder till muskelsvaghet och atrofi. Enligt en uppskattning från en studie drabbar knä-OA nästan 10 % av personer äldre än 55 år, vilket resulterar i allvarlig funktionsnedsättning hos en fjärdedel av denna drabbade befolkning. Hos äldre personer utgör knä-OA nästan samma risk för funktionshinder som orsakad av hjärtsjukdom och ett större hot än på grund av något annat medicinskt tillstånd. Prevalensen av OA rapporteras vara så hög som 28 % i städer och 25 % på landsbygden i Pakistan.
Litteratur om knä-OA-behandling tyder på att viktbärande aktiviteter i form av promenader är användbara vid hantering av ledsymtom. Belastningen över leden måste vara optimal så att det inte uppstår någon onormal påfrestning på någon del av leden. Onormal valgus- och varus-stress resulterar i 4-faldig och 5-faldig ökning i laterala respektive mediala OA i knät. Men denna ökade belastning på en redan sliten led kan orsaka avsevärd smärta och skada på leden. För detta ändamål används vanligtvis vattenövningar och hydroterapi för att motverka de krafter som verkar på leden. Sedan finns det olika typer av selesystem och robotanordningar för att fysiskt lyfta patienterna för avlastning av leden. Men problemet med dessa ingrepp är att de inte tar hänsyn till korrekt ledkinematik som är nödvändig för optimal fördelning av krafter över lederna. För detta ändamål är antigravity-löpband eller löpband med positivt tryck under kroppen utformade som tar hänsyn till den korrekta ledkinematiken samtidigt som leden delvis avvägs. Dessa löpband är baserade på NASA-teknik som används för astronauter för att motverka de gemensamma problem som de upplever.
Dessa löpband består av en lufttät kammare som omger underkroppen i vilken ökat tryck appliceras, så att löpbandet orsakar en uppåtgående lyftkraft. Detta resulterar i att framgångsrikt minska kroppsvikten och gravitationskrafterna på den nedre extremiteten till en justerbar nivå med en hög grad av konsistens. Kroppsvikten kan sedan justeras till så små steg som 1 % och så stora som 80 % genom att använda positivt lufttryck. Denna metod anses vara överlägsen andra metoder för avvägning (selesystem och vattenterapi) eftersom det finns enhetlig applicering av tryck över de nedre extremiteterna, vilket minskar skapandet av tryckpunkter (vanligt med selesystem) samtidigt som normal muskelaktivering bibehålls och gångmönster (som ändras under vattenbaserade aktiviteter).
Denna studie kommer att hjälpa patienter som lider av artros att rehabilitera i en smärtfri miljö med fokus på korrekt ledkinematik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna
- Åldersgrupp 50-75 år
- Knäartros GI, GII och G III (Kellgren & Lawrence-systemet).
Exklusions kriterier:
- Traumatisk artrit
- Instabilt kardiovaskulärt tillstånd
- Neuro-muskulära störningar som involverar nedre extremiteten
- Historik om operation av nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Löpbandsträning mot gravitation
Värmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minuter, följt av mobilisering av tibio-femoral och patello-femoral led följt av Lower Body Positive Pressure (LBPP) löpbandsträning i 15 minuter.
|
Lower Body Positive Pressure (LBPP) löpbandsträning i 15 minuter
Andra namn:
Värmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minuter, följt av mobilisering av tibio-femoral och patello-femoral led
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Värmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minuter, följt av endast tibio-femoral och patello-femoral ledmobilisering
|
Värmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minuter, följt av mobilisering av tibio-femoral och patello-femoral led
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
Numerisk smärtskala kommer att användas för att mäta patientens självupplevda smärta.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 4 veckor
|
Resultatresultat för knäskada och artros kommer att användas för att bedöma patientens symptom, fysisk funktion och livskvalitet.
|
4 veckor
|
36-punkters kortformulärsundersökning för livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
|
SF-36 är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Huvudutredare: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncRekryteringOsteo-artritStorbritannien
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAvslutadOsteo Artrit AxlarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Löpbandsträning mot gravitation
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Texas Tech UniversityAvslutad
-
Orton Orthopaedic HospitalAvslutad
-
St. Justine's HospitalUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersOkändSubstansmissbruk | Ungdomsbeteende | UngdomsutvecklingKanada
-
Alix G. Sleight, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringKolorektal cancer | Hälsobeteende | Hälsosam livsstil | Beteende, hälsaFörenta staterna
-
Posit Science CorporationAvslutadStroke | Förvärvad hjärnskada | Hemispatial försummelseFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekryteringLång covid | Luktstörning | LuktdysfunktionFörenta staterna